Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validity and Reproducibility of OSND (Objective Score of Nutrition on Dialysis) as a Nutritional Marker in End-stage Renal Disease

4. října 2010 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
This prospective observational study is planned to validate OSND against the prospective morbidity and mortality in chronic hemodialysis patients and to examine the hypothesis that OSND risk stratification of chronic HD patients is useful in predicting outcomes and better than its component alone or in diverse combinations. The investigators specific aim is to validate OSND in chronic HD patients by comparing it with conventional measures of nutritional state, including blood tests, anthropometry, MIS, GNRI, bioelectric impedance analysis and several measures of clinical outcome including prospective mortality and hospitalization.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ada Azar, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gregory Shapira, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Inna Sinuani, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

300 stable chronic hemodialysis patients receiving maintenance hemodialysis treatment in our dialysis unit (nephrology division, Assaf Harofeh Medical Center) and in 2 satellite hemodialysis units (Nephromor, Rishon Lezion and Afek, Ramla).

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, age > 18 years, in chronic hemodialysis treatment at least 3 months
  2. Stable and adequate hemodialysis treatment three months prior to participation in study as defined by Kt/V > 1.2 and/or hemodialysis performed 4 hours 3 times weekly
  3. Patients with normal hydration status (edema-free), with no neuroid-muscular diseases
  4. Informed consent obtained before any trial-related activities

Exclusion Criteria:

  1. Patients with edema, pleural effusion or ascites at their initial assessment
  2. Patients with active malignant disease or liver cirrhosis
  3. Patients with neuroid-muscular diseases
  4. Patients on chronic treatment with steroids on doses > 10 mg/day Prednisone (or equivalent)
  5. Patients treated with immunosuppressive agents

  6. Patients suffering from

    • Acute vasculitis
    • Severe systemic infections
    • Heart failure (NYHA class III-IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Low - OSND less than 22
Jiný: No intervention
Observational study - no intervention
Moderate - OSND score 23-27
Jiný: No intervention
Observational study - no intervention
Normal - OSND score 28-32
Jiný: No intervention
Observational study - no intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All cause morbidity and mortality
Časové okno: during 2 years of observation

  • Associations of OSND with:

    • Morbidity: Days at hospital (over night stay). Measured from baseline to end of study
    • Morbidity: Number of sick days during the study period
    • Morbidity: Number of visits to health care professionals other than hospitals
    • Mortality: From baseline visit to end of study
  • Interobserver reproducibility of OSND.
during 2 years of observation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All cause morbidity and mortality
Časové okno: 2 years

Associations of MIS, GNRI and phase angle with:

  • Morbidity: Days at hospital (over night stay). Measured from baseline to end of study
  • Morbidity: Number of sick days during the study period
  • Morbidity: Number of visits to health care professionals other than hospitals
  • Mortality: From baseline visit to end of study
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilia Beberashvili, MD, Nephrology division Assaf Harofeh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 132/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malnutrition-Inflammation Syndrome

Klinické studie na No intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit