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Validity and Reproducibility of OSND (Objective Score of Nutrition on Dialysis) as a Nutritional Marker in End-stage Renal Disease

2010년 10월 4일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
This prospective observational study is planned to validate OSND against the prospective morbidity and mortality in chronic hemodialysis patients and to examine the hypothesis that OSND risk stratification of chronic HD patients is useful in predicting outcomes and better than its component alone or in diverse combinations. The investigators specific aim is to validate OSND in chronic HD patients by comparing it with conventional measures of nutritional state, including blood tests, anthropometry, MIS, GNRI, bioelectric impedance analysis and several measures of clinical outcome including prospective mortality and hospitalization.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • 부수사관:
          • Ada Azar, BSc
        • 부수사관:
          • Gregory Shapira, MD
        • 부수사관:
          • Inna Sinuani, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

300 stable chronic hemodialysis patients receiving maintenance hemodialysis treatment in our dialysis unit (nephrology division, Assaf Harofeh Medical Center) and in 2 satellite hemodialysis units (Nephromor, Rishon Lezion and Afek, Ramla).

설명

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, age > 18 years, in chronic hemodialysis treatment at least 3 months
  2. Stable and adequate hemodialysis treatment three months prior to participation in study as defined by Kt/V > 1.2 and/or hemodialysis performed 4 hours 3 times weekly
  3. Patients with normal hydration status (edema-free), with no neuroid-muscular diseases
  4. Informed consent obtained before any trial-related activities

Exclusion Criteria:

  1. Patients with edema, pleural effusion or ascites at their initial assessment
  2. Patients with active malignant disease or liver cirrhosis
  3. Patients with neuroid-muscular diseases
  4. Patients on chronic treatment with steroids on doses > 10 mg/day Prednisone (or equivalent)
  5. Patients treated with immunosuppressive agents

  6. Patients suffering from

    • Acute vasculitis
    • Severe systemic infections
    • Heart failure (NYHA class III-IV)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Low - OSND less than 22
다른: No intervention
Observational study - no intervention
Moderate - OSND score 23-27
다른: No intervention
Observational study - no intervention
Normal - OSND score 28-32
다른: No intervention
Observational study - no intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
All cause morbidity and mortality
기간: during 2 years of observation

  • Associations of OSND with:

    • Morbidity: Days at hospital (over night stay). Measured from baseline to end of study
    • Morbidity: Number of sick days during the study period
    • Morbidity: Number of visits to health care professionals other than hospitals
    • Mortality: From baseline visit to end of study
  • Interobserver reproducibility of OSND.
during 2 years of observation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
All cause morbidity and mortality
기간: 2 years

Associations of MIS, GNRI and phase angle with:

  • Morbidity: Days at hospital (over night stay). Measured from baseline to end of study
  • Morbidity: Number of sick days during the study period
  • Morbidity: Number of visits to health care professionals other than hospitals
  • Mortality: From baseline visit to end of study
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ilia Beberashvili, MD, Nephrology division Assaf Harofeh Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 132/10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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