Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utspädda blekmedelsbad hos pediatriska patienter med atopisk dermatit

En randomiserad, kontrollerad, utvärderare-blind studie för att utvärdera effektiviteten av utspädda blekmedelsbad på hudsjukdomskontroll hos pediatriska patienter med atopisk dermatit

Syftet med denna studie är att fastställa om två gånger i veckan 10 minuters utspädda blekmedelsbad minskar sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-17 år vid tidpunkten för samtycke. En förälder eller vårdnadshavare kommer att behöva samtycka och godkänna sin registrering i studien.
  • Man eller kvinna oavsett etnisk bakgrund.
  • Engelsk eller spansktalande.
  • En klinisk diagnos av atopisk dermatit i minst 6 månader före inskrivning.
  • Måste ha måttlig till svår atopisk dermatit enligt EASI-poängen.
  • Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
  • Patienter och/eller familjemedlemmar måste gå med på att inte använda andra receptbelagda eller receptfria läkemedel än de som föreskrivs i studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Kliniska bevis på bakteriell eller viral superinfektion vid första besöket.
  • Har fått fototerapi inom 2 månader före inskrivning.
  • Har fått någon systemisk medicinering för atopisk dermatit eller någon som kan påverka utvärderingen av atopisk dermatit inom 2 månader före inskrivningen.
  • Har ett känt överkänslighetssvar, inklusive anafylaxi, mot något av de utvärtes som används för behandling (d.v.s. topikala steroider, blekmedel)
  • Deltagande i en annan klinisk prövning med hjälp av ett prövningsmedel eller förfarande.
  • Gravid eller planerar graviditet eller operation under deltagandet i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Späd blekmedel bad
Patienter i interventionsgruppen kommer att instrueras att bada i ett utspätt blekmedelsbad två gånger i veckan i 10 minuter.
Patienter i interventionsgruppen kommer att instrueras att bada i ett utspätt blekmedelsbad två gånger i veckan i 10 minuter.
Placebo-jämförare: Vatten
Patienter i placebogruppen kommer att instrueras att bada i vanligt vatten två gånger i veckan i 10 minuter.
Patienter i placebogruppen kommer att instrueras att bada i vanligt vatten två gånger i veckan i 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI)
Tidsram: Förändring i EASI-poäng från baslinjen vid 1 månads och 3 månaders uppföljning
EASI-poängen registreras vid baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning.
Förändring i EASI-poäng från baslinjen vid 1 månads och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Investigator's Global Assessment (IGA)
Tidsram: Förändring i IGA-poäng från baslinjen vid 1 månads och 3 månaders uppföljning
IGA-poäng registreras vid baslinje, 1 månad och 3 månaders uppföljning.
Förändring i IGA-poäng från baslinjen vid 1 månads och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Späd blekmedel bad

3
Prenumerera