Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av riktad träning på postural kontroll och grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares

3 augusti 2020 uppdaterad av: Derek Curtis, Hvidovre University Hospital
Projektet syftar till att testa effektiviteten och utforska möjligheten att utföra ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt, inriktat på att öka styrkan och koordinationen runt bålen, ge en mer aktiv och funktionell sittplats och huvudkontroll hos de barn med cerebral pares (CP) som är rullstolsburna. användare. Projektet kommer också att försöka fastställa den muskelfysiologiska effekten av behandling med hjälp av indirekta mått på styrka i ryggradsmuskulaturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av CP gjord av en neuropediatrisk läkare med erfarenhet av bedömning och diagnos av CP
  • GMFCS nivå III, IV och V,
  • barnet kan inte gå utan hjälp,
  • ålder 2-15 år,
  • ingen leddeformitet eller kontraktur runt den "riktade" leden
  • inte kandidat för operation eller annan medicinsk behandling som påverkar motoriken vid deltagande i projektet
  • problem med trunkkontroll.

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad epilepsi
  • operation inom 12 månader efter studiestart
  • Botulinumtoxin inom 2 månader efter studiestart
  • Brist på personalresurser för att behandla barnet på deras skola/dagis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Övrig: Regelbunden sjukgymnastik
Barnets vanliga sjukgymnastik
Andra namn:
  • Fysioterapi
Experimentell: Riktad träning
Övrig: Riktad träning
Riktad träning, 5 dagar i veckan i 6 månader, upp till 30 minuter om dagen
Andra namn:
  • Rörelsecentrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i grovmotorisk funktionsmått vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Baslinje, 6 månader
Förändring från baslinjen i tjockleken på erector spinae-musklerna mätt med ultraljud vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Baslinje, 6 månader
Förändring från baslinjen i sittande svaj vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Baslinje, 6 månader
Grad av uppnående av ett mål som satts vid baslinjen med hjälp av en modifierad måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ändring från baslinjen i Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader
Förändring från baslinjen i tjockleken på erector spinae-musklerna mätt med ultraljud vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader
Förändring från baslinjen i sittande svajning vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader
Grad av uppnående av ett mål som satts vid baslinjen med hjälp av en modifierad måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändring från baslinjen i grovmotorisk funktionsmått vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Derek J Curtis, PT MSc, Hvidovre University Hospital
  • Studierektor: Stig Sonne-Holm, Dr Med, Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HVH-DJC-1-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Riktad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera