- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01357954
Kohdennetun harjoittelun teho aivovammaisten lasten asennon säätelyyn ja bruttomotoriikkaan
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Derek Curtis, Hvidovre University Hospital
Hankkeen tavoitteena on testata tehokkuutta ja tutkia mahdollisuuksia toteuttaa uusi terapeuttinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on lisätä voimaa ja koordinaatiota vartalon ympärillä, tarjota aktiivisempi ja toimivampi istuin ja pään hallinta pyörätuolissa oleville lapsille, joilla on aivohalvaus (CP). käyttäjiä.
Hankkeessa pyritään myös selvittämään hoidon lihasfysiologisia vaikutuksia käyttämällä epäsuoria voimamittauksia selkärangan lihaksistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Tanska, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-diagnoosin on tehnyt neurolastenlääkäri, jolla on kokemusta CP:n arvioinnista ja diagnosoinnista
- GMFCS-tasot III, IV ja V,
- lapsi ei voi kävellä ilman apua,
- ikä 2-15 vuotta,
- ei nivelen epämuodostumista tai kontraktuuria "kohdennettujen" nivelten ympärillä
- ei ole ehdokas leikkaukseen tai muuhun motorisiin taitoihin vaikuttavaan lääketieteelliseen hoitoon osallistuessaan projektiin
- tavaratilan ohjausongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon epilepsia
- leikkausta 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Botuliinitoksiini 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Henkilöresurssien puute hoitaa lasta koulussa/päivätarhassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjaus
|
Lapsen säännöllinen fysioterapia
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kohdennettu koulutus
|
Kohdennettu koulutus, 5 päivää viikossa 6 kuukauden ajan, jopa 30 minuuttia päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötilanteesta bruttomoottorifunktion mittauksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötasosta Pediatric Evaluation of Disability Inventoryssa (PEDI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta erekteeri-selkälihasten paksuudessa ultraäänellä mitattuna 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta istuvassa keinussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustasolla asetetun tavoitteen saavuttamisen aste muokatun tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Pediatric Evaluation of Disability Inventoryssa (PEDI) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta erekteerilihasten paksuudessa ultraäänellä mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta istuvassa keinussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustasolla asetetun tavoitteen saavuttamisen aste muokatun tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta bruttomoottorifunktion mittauksessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derek J Curtis, PT MSc, Hvidovre University Hospital
- Opintojohtaja: Stig Sonne-Holm, Dr Med, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVH-DJC-1-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kohdennettu koulutus
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutuva multippeli myeloomaKiina
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ei vielä rekrytointiaPaikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen haiman adenokarsinooma
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelValmis