Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennetun harjoittelun teho aivovammaisten lasten asennon säätelyyn ja bruttomotoriikkaan

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Derek Curtis, Hvidovre University Hospital
Hankkeen tavoitteena on testata tehokkuutta ja tutkia mahdollisuuksia toteuttaa uusi terapeuttinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on lisätä voimaa ja koordinaatiota vartalon ympärillä, tarjota aktiivisempi ja toimivampi istuin ja pään hallinta pyörätuolissa oleville lapsille, joilla on aivohalvaus (CP). käyttäjiä. Hankkeessa pyritään myös selvittämään hoidon lihasfysiologisia vaikutuksia käyttämällä epäsuoria voimamittauksia selkärangan lihaksistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Tanska, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP-diagnoosin on tehnyt neurolastenlääkäri, jolla on kokemusta CP:n arvioinnista ja diagnosoinnista
  • GMFCS-tasot III, IV ja V,
  • lapsi ei voi kävellä ilman apua,
  • ikä 2-15 vuotta,
  • ei nivelen epämuodostumista tai kontraktuuria "kohdennettujen" nivelten ympärillä
  • ei ole ehdokas leikkaukseen tai muuhun motorisiin taitoihin vaikuttavaan lääketieteelliseen hoitoon osallistuessaan projektiin
  • tavaratilan ohjausongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon epilepsia
  • leikkausta 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • Botuliinitoksiini 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
  • Henkilöresurssien puute hoitaa lasta koulussa/päivätarhassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Lapsen säännöllinen fysioterapia
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Kokeellinen: Kohdennettu koulutus
Kohdennettu koulutus, 5 päivää viikossa 6 kuukauden ajan, jopa 30 minuuttia päivässä
Muut nimet:
  • Liikekeskus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta bruttomoottorifunktion mittauksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Pediatric Evaluation of Disability Inventoryssa (PEDI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta erekteeri-selkälihasten paksuudessa ultraäänellä mitattuna 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta istuvassa keinussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta
Perustasolla asetetun tavoitteen saavuttamisen aste muokatun tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Pediatric Evaluation of Disability Inventoryssa (PEDI) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta erekteerilihasten paksuudessa ultraäänellä mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta istuvassa keinussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Perustasolla asetetun tavoitteen saavuttamisen aste muokatun tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta bruttomoottorifunktion mittauksessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek J Curtis, PT MSc, Hvidovre University Hospital
  • Opintojohtaja: Stig Sonne-Holm, Dr Med, Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu koulutus

3
Tilaa