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A Eficácia do Treinamento Direcionado no Controle Postural e na Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral

3 de agosto de 2020 atualizado por: Derek Curtis, Hvidovre University Hospital
O projeto visa testar a eficácia e explorar a possibilidade de realizar uma nova abordagem terapêutica, visando aumentar a força e a coordenação ao redor do tronco, proporcionando um sentar e controle de cabeça mais ativo e funcional em crianças com paralisia cerebral (PC) que são cadeira de rodas Usuários. O projeto também tentará determinar o efeito fisiológico muscular do tratamento usando medidas indiretas de força na musculatura espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de PC feito por um médico neuropediatra experiente em avaliação e diagnóstico de PC
  • GMFCS nível III, IV e V,
  • a criança não pode andar sem ajuda,
  • idade 2-15 anos,
  • nenhuma deformidade articular ou contratura ao redor da articulação "direcionada"
  • não é candidato a cirurgia ou outro tratamento médico que afete as habilidades motoras durante a participação no projeto
  • problemas de controle do tronco.

Critério de exclusão:

  • epilepsia descontrolada
  • cirurgia dentro de 12 meses do início do estudo
  • Toxina botulínica dentro de 2 meses do início do estudo
  • Falta de recursos humanos para tratar a criança na sua escola/jardim de infância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Outro: Fisioterapia regular
Fisioterapia regular da criança
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Experimental: Treinamento direcionado
Outro: Treinamento direcionado
Treinamento direcionado, 5 dias por semana durante 6 meses, até 30 minutos por dia
Outros nomes:
  • O Centro de Movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na medida da função motora grossa em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI) em 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses
Mudança da linha de base na espessura dos músculos eretores da espinha medida com ultrassom aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses
Mudança da linha de base na oscilação sentada aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
Linha de base, 6 meses
Grau de realização de uma meta definida na linha de base usando uma Escala de Alcance de Metas modificada (GAS)
Prazo: 6 meses
6 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI) em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Mudança da linha de base na espessura dos músculos eretores da espinha medida com ultrassom aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Alteração da linha de base na oscilação sentada aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Grau de realização de uma meta definida na linha de base usando uma Escala de Alcance de Metas modificada (GAS)
Prazo: 12 meses
12 meses
Mudança da linha de base na medida da função motora grossa em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Derek J Curtis, PT MSc, Hvidovre University Hospital
  • Diretor de estudo: Stig Sonne-Holm, Dr Med, Hvidovre University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HVH-DJC-1-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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