Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tapentadol Versus Oxycodon - en mekanismbaserad behandlingsmetod vid neuropatisk smärta

25 mars 2014 uppdaterad av: Ralf Baron, University Hospital Schleswig-Holstein

Fas 4-studie av Tapentadol vs Oxykodon vid neuropatisk smärta

Syftet med denna studie är att klargöra om den ytterligare analgesimekanismen, dvs återupptagshämning av noradrenalin, av tapentadol leder till en förändring av olika smärttecken och symtom jämfört med oxikodon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Tyskland, 24105
        • Division for Neurological Pain Research and Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • termisk eller mekanisk hyperalgesi
  • kronisk neuropatisk smärta (NRS => 6)

Exklusions kriterier:

  • ospecifika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxikodon
Läkemedel: tapentadol, oxikodon
tapentadol pr 100-500 mg oxikodon cr 20-120mg
Andra namn:
  • Palexia
Aktiv komparator: tapentadol
Läkemedel: tapentadol, oxikodon
tapentadol pr 100-500 mg oxikodon cr 20-120mg
Andra namn:
  • Palexia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QST-parametrar för mekaniska och termiska trösklar (detaljerad nedan)
Tidsram: dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
förändring från baslinjen i mekaniska och termiska smärttrösklar och känslighet mätt med QST
dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
mekanisk smärttröskel (MPT)
Tidsram: dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
mekanisk smärtkänslighet (MPS)
Tidsram: dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
dynamisk mekanisk allodyni (DMA)
Tidsram: dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
avvecklingsförhållande (WUR)
Tidsram: dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)
dag 0 (baslinje) och dag 78 (10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Huvudutredare: Ralf Baron, Prof. Dr., Head of Unit of Neuropathic Pain Research and Therapy, Department of Neurology, University Clinic Kiel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TapOxy01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer neuropati

Kliniska prövningar på tapentadol, oxikodon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera