CHARM-försöket: Kemoterapi för ablation och upplösning av mucinösa pankreascystor

Medan ungefär hälften av cystiska lesioner i bukspottkörteln har liten eller ingen malign potential, har mucinösa cystiska neoplasmer (MCN) och intraduktala papillära mucinösa neoplasmer (IPMN) en hög potential för progression till pankreascancer. Därför rekommenderas i allmänhet antingen noggrann radiografisk övervakning eller kirurgisk resektion för dessa cystor. Bukspottkörtelkirurgi är dock förknippad med en betydande risk för sjuklighet och dödlighet och alla patienter är inte bra kirurgiska kandidater. Som ett alternativ har endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsinjektion (EUS-FNI) visat sig vara måttligt effektiv för att avlägsna cystiska lesioner.

Målet med denna undersökning är att förbättra effektiviteten och säkerheten för denna procedur jämfört med tidigare versioner av tekniken. Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av en kemoterapeutisk cocktail med eller utan föregående etanolsköljning för ablation av cystiska neoplasmer i bukspottkörteln med hjälp av EUS-FNI för tillförsel av medel. Denna parade, prospektiva, dubbelblinda, randomiserade studie kommer att inkludera 78 patienter som remitteras till Penn State Hershey Medical Center. Mucinösa eller obestämda pankreascystor på 1-5 cm med mindre än 5 fack och utan tydlig kommunikation med huvudbukspottkörtelkanalen kommer att inkluderas. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en kontrollarm eller studiearm. Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få etanolsköljning av cystan följt av injektion av två noggrant utvalda kemoterapeutiska medel. Patienter i studiearmen kommer att få en normal sköljning av saltlösning följt av injektion av samma kemoterapiblandning. Patienterna kommer att övervakas i 2 timmar efter proceduren, och en uppföljande CT kommer att utföras vid 6 och 12 månader, eller enligt vad som bedöms nödvändigt för att utvärdera cystorupplösning. Patienter kan välja att genomgå utvärdering för kirurgisk resektion när som helst, oavsett svar, i vilket fall en dedikerad patolog kommer att utvärdera eventuella kirurgiska prover.