Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADHD-behandling för latinofamiljer

18 oktober 2017 uppdaterad av: Alyson Gerdes, Marquette University

Standard kontra kulturellt modifierad ADHD-behandling

Den aktuella pilotstudien syftar till att överbrygga den befintliga luckan i vår kunskap om effektiva psykosociala behandlingar för latinofamiljer genom att tillhandahålla preliminära data om acceptansen och effektiviteten av en kulturellt modifierad ADHD-behandling och möjliga moderatorer som kommer att stödja en framtida R01. Specifikt är den aktuella pilotstudien det första steget i ett större forskningsprogram som syftar till att definitivt avgöra om kulturellt modifierad ADHD-behandling överträffar standardbehandling när man undersöker engagemang och acceptansresultat, såväl som symptomatologi och föräldrarnas funktion, och i så fall vilken behandling ändringar är nödvändiga och för vem. Följande studiemål kommer att granskas.

  1. Syfte 1 är att undersöka om den kulturellt modifierade behandlingen resulterar i bättre engagemang och acceptansresultat (d.v.s. föräldrarnas närvaro, kvarhållande, engagemang och tillfredsställelse) än standardbehandling och att fastställa styrkan av dessa effekter.
  2. Syfte 2 är att undersöka om den kulturellt modifierade behandlingen resulterar i förbättringar av ADHD-symptomatologin, såväl som föräldrarnas funktion (d.v.s. föräldrastress och effekt), att undersöka om den modifierade behandlingen resulterar i liknande eller större förbättringar än standardbehandling, och att bestämma styrkan av dessa effekter.
  3. Syfte 3 är att utforska möjliga moderatorer (d.v.s. socioekonomisk status (SES) och beteendemässig och kognitiv akkulturation) som kan förklara sambandet mellan behandlingstyp (dvs standard kontra kulturellt modifierad) och resultat och att bestämma styrkan i dessa interaktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Marquette University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn måste

    1. Identifiera dig själv som latino och vara mellan 5 och 13 år vid tidpunkten för den första bedömningen
    2. Få en primär diagnos av ADHD
    3. Om du medicineras mot ADHD ska du ha en stabil dos av medicin i minst två veckor före bedömningen
  • Deltagande föräldrar måste

    1. Identifiera dig själv som latino
    2. Behärska spanska flytande
    3. Kunna och vilja ge informerat samtycke och följa studieprocedurerna, inklusive att tilldelas antingen standardbehandling eller kulturellt modifierad behandling
    4. Har inga omedelbara planer på att bedriva annan behandling för sitt barns ADHD eller att ändra sitt barns medicinering (om den redan är medicinerad) under de kommande åtta veckorna

Exklusions kriterier:

  • Barn får inte uppfylla DSM-5 diagnostiska kriterier för intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning eller en psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ADHD föräldrautbildning
8 sessioner med evidensbaserad föräldrautbildning plus skolintervention
Experimentell: Kulturmodifierad ADHD-föräldrautbildning
8 sessioner med kulturellt modifierad föräldrautbildning plus skolintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i behandling – avslutad behandling (antal familjer som slutfört behandlingen)
Tidsram: 8 veckor
Antal familjer som slutfört behandlingen (registrerat av läkaren)
8 veckor
Engagemang i behandling - Sessioner deltog
Tidsram: 8 veckor
Antal sessioner som varje familj deltog i (registrerade av läkare)
8 veckor
Engagemang i behandling - Slutförda läxor (% av slutförda läxor)
Tidsram: 8 veckor
(inspelad av läkaren - läxor tilldelades varje vecka och förväntades återlämnas vid nästa veckas session)
8 veckor
Godtagande av behandling (sammanfattning av terapiattitydinventering)
Tidsram: 8 veckor
Föräldrars rapport om tillfredsställelse med behandlingen (sammanfattning av terapiattitydinventering) Intervall=10-50; högre poäng representerar större tillfredsställelse (ett bättre resultat)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ADHD-symtom (underskala för ouppmärksamhet av klassificeringsskalan för störande beteendestörningar)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Förbehandling till förändring efter behandling på underskalan för ouppmärksamhet i klassificeringsskalan för störande beteendestörningar (ifylld av föräldern) Område=0-3; ju större siffra, desto större symtom. Skillnad i medelvärde före och efter för varje grupp, så SD beräknades inte.
Baslinje till 8 veckor
Förändring i föräldrarnas funktionssätt (stress från moderns föräldraskap)
Tidsram: 8 veckor
Förbehandling till förändring efter behandling på sammanfattande poäng av Parenting Stress Index-Short Form (ifylld av mödrar) Range=0-144; ju större siffra, desto större stress. Skillnaden i genomsnittliga pre- och postpoäng för varje grupp, så SD beräknades inte.
8 veckor
Effekter av socioekonomisk status och föräldratillväxt på behandlingsresultat (föräldrarapport)
Tidsram: 8 veckor
Socioekonomisk status beräknad utifrån föräldrarnas rapport om utbildning och yrke (bedömd på demografisk form). Acculturation baserad på föräldrarnas rapport på Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II och the Mexican American Cultural Values ​​for Adolescents and Adults.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Första postat (Uppskatta)

16 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HR-2871

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Föräldrautbildning

3
Prenumerera