Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADHD-behandeling voor Latino-families

18 oktober 2017 bijgewerkt door: Alyson Gerdes, Marquette University

Standaard versus cultureel gemodificeerde ADHD-behandeling

De huidige pilootstudie heeft tot doel de bestaande leemte in onze kennis over effectieve psychosociale behandelingen voor Latino-gezinnen te dichten door voorlopige gegevens te verstrekken over de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een cultureel gemodificeerde ADHD-behandeling en mogelijke moderatoren die een toekomstige R01 zullen ondersteunen. Concreet is de huidige pilootstudie de eerste stap in een groter onderzoeksprogramma gericht op het definitief bepalen of cultureel gemodificeerde ADHD-behandeling beter presteert dan de standaardbehandeling bij het onderzoeken van resultaten op het gebied van betrokkenheid en aanvaardbaarheid, evenals symptomatologie en ouderlijk functioneren, en zo ja, welke behandeling aanpassingen nodig zijn en voor wie. De volgende leerdoelen zullen worden onderzocht.

  1. Doel 1 is om te onderzoeken of de cultureel gemodificeerde behandeling resulteert in betere resultaten op het gebied van betrokkenheid en aanvaardbaarheid (d.w.z. ouderlijke aanwezigheid, retentie, betrokkenheid en tevredenheid) dan standaardbehandeling en om de sterkte van deze effecten te bepalen.
  2. Doel 2 is na te gaan of de cultureel gemodificeerde behandeling leidt tot verbeteringen in de ADHD-symptomen en het functioneren van de ouders (d.w.z. opvoedingsstress en -effectiviteit), na te gaan of de aangepaste behandeling leidt tot vergelijkbare of grotere verbeteringen dan de standaardbehandeling, en bepalen hoe sterk deze effecten zijn.
  3. Doel 3 is het verkennen van mogelijke moderatoren (d.w.z. sociaal-economische status (SES) en gedrags- en cognitieve acculturatie) die de relatie tussen behandelingstype (d.w.z. standaard versus cultureel gemodificeerd) en uitkomsten kunnen verklaren en om de sterkte van deze interacties te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Marquette University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten

    1. Zich identificeren als Latino en tussen de 5 en 13 jaar oud zijn op het moment van de eerste beoordeling
    2. Ontvang een primaire diagnose van ADHD
    3. Als u medicatie krijgt voor ADHD, moet u gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan de beoordeling een stabiele dosis medicatie gebruiken

  • Deelnemende ouders moeten

    1. Identificeer jezelf als Latino
    2. Spreek vloeiend Spaans
    3. In staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedures, inclusief toegewezen worden aan standaardbehandeling of cultureel gemodificeerde behandeling
    4. Geen onmiddellijke plannen hebben om een ​​andere behandeling voor de ADHD van hun kind na te streven of om de medicatie van hun kind te veranderen (indien al medicatie) in de komende acht weken

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen mogen niet voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor een verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis of een psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard ADHD-oudertraining
8 sessies evidence-based oudertraining plus schoolinterventie
Gedragsmatig: Ouder opleiding
Experimenteel: Cultureel gemodificeerde ADHD-oudertraining
8 sessies cultureel aangepaste oudertraining plus schoolinterventie
Gedragsmatig: Ouder opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij behandeling - Voltooiing van de behandeling (aantal gezinnen dat de behandeling heeft voltooid)
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal gezinnen dat de behandeling heeft voltooid (geregistreerd door arts)
8 weken
Betrokkenheid bij behandeling - bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal sessies bijgewoond door elk gezin (geregistreerd door clinicus)
8 weken
Betrokkenheid bij behandeling - huiswerk voltooid (% van voltooid huiswerk)
Tijdsspanne: 8 weken
(opgenomen door clinicus - huiswerk werd elke week toegewezen en werd naar verwachting in de sessie van de volgende week ingeleverd)
8 weken
Aanvaardbaarheid van de behandeling (samenvattende score van inventarisatie van therapieattitudes)
Tijdsspanne: 8 weken
Ouderlijk rapport over tevredenheid met de behandeling (samenvattende score van de Therapy Attitude Inventory) Bereik=10-50; hogere scores staan ​​voor meer tevredenheid (een beter resultaat)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ADHD-symptomen (subschaal onoplettendheid van de beoordelingsschaal voor storende gedragsstoornissen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Verandering van voorbehandeling tot nabehandeling op subschaal onoplettendheid van de beoordelingsschaal verstorende gedragsstoornissen (ingevuld door ouder) Bereik=0-3; hoe groter het getal, hoe groter de symptomen Verschil in gemiddelde pre- en postscores voor elke groep, dus SD werd niet berekend.
Basislijn tot 8 weken
Verandering in ouderlijk functioneren (maternale opvoedingsstress)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering van voorbehandeling tot nabehandeling op samenvattingsscore van Parenting Stress Index-Short Form (ingevuld door moeders) Bereik=0-144; hoe groter het getal, hoe groter de stress Verschil in gemiddelde pre- en postscores voor elke groep, dus SD werd niet berekend.
8 weken
Effecten van sociaaleconomische status en ouderlijke acculturatie op behandelresultaten (ouderlijk rapport)
Tijdsspanne: 8 weken
Sociaaleconomische status berekend op basis van ouderlijk rapport over opleiding en beroep (beoordeeld op demografische vorm). Acculturatie gebaseerd op ouderlijk rapport over de Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II en de Mexicaans-Amerikaanse culturele waarden voor adolescenten en volwassenen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HR-2871

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Ouder opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren