Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ADHD pro latinskoamerické rodiny

18. října 2017 aktualizováno: Alyson Gerdes, Marquette University

Standardní versus kulturně modifikovaná léčba ADHD

Současná pilotní studie si klade za cíl zaplnit stávající mezeru v našich znalostech o účinné psychosociální léčbě pro latinskoamerické rodiny poskytnutím předběžných údajů týkajících se přijatelnosti a účinnosti kulturně modifikované léčby ADHD a možných moderátorů, kteří podpoří budoucí R01. Konkrétně je současná pilotní studie prvním krokem v rozsáhlejším programu výzkumu zaměřeného na definitivní určení, zda kulturně modifikovaná léčba ADHD převyšuje standardní léčbu při zkoumání výsledků zapojení a přijatelnosti, jakož i symptomatologie a rodičovského fungování, a pokud ano, jaká léčba úpravy jsou nutné a pro koho. Budou zkoumány následující studijní cíle.

  1. Cílem 1 je prozkoumat, zda kulturně modifikovaná léčba vede k lepšímu zapojení a přijatelnosti výsledků (tj. docházka rodičů, udržení, zapojení a spokojenost) než standardní léčba a určit sílu těchto účinků.
  2. Cílem 2 je prozkoumat, zda kulturně modifikovaná léčba vede ke zlepšení symptomatologie ADHD, stejně jako funkce rodičů (tj. rodičovský stres a účinnost), prozkoumat, zda modifikovaná léčba vede k podobným nebo větším zlepšením než standardní léčba, a určit sílu těchto účinků.
  3. Cílem 3 je prozkoumat možné moderátory (tj. socioekonomický stav (SES) a behaviorální a kognitivní akulturace), které mohou vysvětlit vztah mezi typem léčby (tj. standardní versus kulturně modifikovaný) a výsledky a určit sílu těchto interakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Marquette University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí

    1. Identifikujte se jako Latino a v době počátečního hodnocení vám bude mezi 5 a 13 lety
    2. Získejte primární diagnózu ADHD
    3. Pokud užíváte léky na ADHD, buďte na stabilní dávce léků alespoň dva týdny před vyšetřením

  • Zúčastnění rodiče musí

    1. Identifikujte se jako Latino
    2. Umět plynně španělsky
    3. Být schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie, včetně přidělení standardní nebo kulturně modifikované léčby
    4. Nemají žádné bezprostřední plány na další léčbu ADHD svého dítěte nebo na změnu léků svého dítěte (pokud již léky užívají) během následujících osmi týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Děti nesmějí splňovat diagnostická kritéria DSM-5 pro mentální postižení, poruchu autistického spektra nebo psychotickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní trénink rodičů ADHD
8 sezení školení rodičů založeného na důkazech plus školní intervence
Behaviorální: Školení rodičů
Experimentální: Kulturně modifikovaný trénink rodičů ADHD
8 sezení kulturně modifikovaného školení rodičů plus školní intervence
Behaviorální: Školení rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby – dokončení léčby (počet rodin, které dokončily léčbu)
Časové okno: 8 týdnů
Počet rodin, které dokončily léčbu (zaznamenáno lékařem)
8 týdnů
Zapojení do léčby – účast na sezeních
Časové okno: 8 týdnů
Počet sezení navštěvovaných každou rodinou (zaznamenáno lékařem)
8 týdnů
Zapojení do léčby – Dokončení domácích úkolů (% z dokončených domácích úkolů)
Časové okno: 8 týdnů
(zaznamenáno lékařem – domácí úkol byl zadáván každý týden a měl být vrácen na sezení příští týden)
8 týdnů
Přijatelnost léčby (souhrnný seznam skóre postojů k terapii)
Časové okno: 8 týdnů
Rodičovská zpráva o spokojenosti s léčbou (souhrnné skóre inventáře Therapy Attitude) Rozsah=10-50; vyšší skóre znamená větší spokojenost (lepší výsledek)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků ADHD (stupnice hodnocení nepozornosti pro poruchy rušivého chování)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Změna před léčbou a po léčbě na subškále nepozornosti hodnotící stupnice poruch chování (vyplněno rodičem) Rozsah=0-3; čím větší číslo, tím větší symptomy Rozdíl v průměrném pre a post skóre pro každou skupinu, takže SD nebyla vypočtena.
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna ve fungování rodičů (mateřský rodičovský stres)
Časové okno: 8 týdnů
Změna před léčbou a po léčbě na souhrnném skóre indexu rodičovského stresu – krátká forma (vyplněno matkami) Rozsah=0-144; čím větší číslo, tím větší stres Rozdíl v průměrném skóre před a po pro každou skupinu, takže SD nebyla vypočtena.
8 týdnů
Účinky socioekonomického statusu a rodičovské akulturace na výsledky léčby (Rodičovská zpráva)
Časové okno: 8 týdnů
Socioekonomický status vypočtený na základě rodičovské zprávy o vzdělání a povolání (posuzováno podle demografické formy). Akulturace založená na rodičovské zprávě o hodnotící stupnici akulturace pro mexické Američany-II a mexicko-amerických kulturních hodnotách pro dospívající a dospělé.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HR-2871

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Školení rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit