Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADHD-behandling til Latino-familier

18. oktober 2017 opdateret af: Alyson Gerdes, Marquette University

Standard versus kulturelt modificeret ADHD-behandling

Den nuværende pilotundersøgelse har til formål at lukke det eksisterende hul i vores viden om effektive psykosociale behandlinger til latinofamilier ved at levere foreløbige data vedrørende acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en kulturelt modificeret ADHD-behandling og mulige moderatorer, der vil understøtte en fremtidig R01. Specifikt er det nuværende pilotstudie det første skridt i et større forskningsprogram, der sigter mod definitivt at afgøre, om kulturelt modificeret ADHD-behandling udkonkurrerer standardbehandling, når man undersøger engagement og acceptable resultater, såvel som symptomatologi og forældrenes funktion, og i givet fald hvilken behandling. ændringer er nødvendige og for hvem. Følgende studiemål vil blive undersøgt.

  1. Mål 1 er at undersøge, om den kulturelt modificerede behandling resulterer i bedre engagement og acceptable resultater (dvs. forældrenes deltagelse, fastholdelse, engagement og tilfredshed) end standardbehandling og at bestemme styrken af ​​disse effekter.
  2. Mål 2 er at undersøge, om den kulturelt modificerede behandling resulterer i forbedringer i ADHD-symptomatologi, såvel som forældrefunktion (dvs. forældrestress og effekt), at undersøge, om den modificerede behandling resulterer i lignende eller større forbedringer end standardbehandling, og at bestemme styrken af ​​disse effekter.
  3. Mål 3 er at udforske mulige moderatorer (dvs. socioøkonomisk status (SES) og adfærdsmæssig og kognitiv akkulturation), der kan forklare forholdet mellem behandlingstype (dvs. standard versus kulturelt modificeret) og resultater og at bestemme styrken af ​​disse interaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Marquette University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal

    1. Identificer dig selv som latino og være mellem 5 og 13 år på tidspunktet for den indledende vurdering
    2. Få en primær diagnose ADHD
    3. Hvis du er medicineret mod ADHD, skal du have en stabil dosis medicin i mindst to uger før vurderingen
  • Deltagende forældre skal

    1. Identificer dig selv som latino
    2. Vær flydende i spansk
    3. Være i stand til og villig til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder at blive tildelt enten standard eller kulturelt modificeret behandling
    4. Har ingen umiddelbare planer om at forfølge anden behandling for deres barns ADHD eller at ændre deres barns medicin (hvis allerede medicineret) i løbet af de næste otte uger

Ekskluderingskriterier:

  • Børn må ikke opfylde DSM-5 diagnostiske kriterier for intellektuelt handicap, autismespektrumforstyrrelse eller en psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ADHD forældretræning
8 sessioner med evidensbaseret forældretræning plus skoleintervention
Eksperimentel: Kulturmodificeret ADHD forældretræning
8 sessioner med kulturelt modificeret forældretræning plus skoleintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i behandling - afsluttet behandling (antal familier, der fuldførte behandling)
Tidsramme: 8 uger
Antal familier, der afsluttede behandlingen (registreret af klinikeren)
8 uger
Engagement i behandling - deltagelse i sessioner
Tidsramme: 8 uger
Antal sessioner, som hver familie har deltaget i (registreret af klinikeren)
8 uger
Engagement i behandling - færdiggørelse af hjemmearbejde (% af fuldførte lektier)
Tidsramme: 8 uger
(optaget af klinikeren - lektier blev tildelt hver uge og forventedes at blive returneret ved næste uges session)
8 uger
Acceptabilitet af behandling (sammendrag af terapiattitudeopgørelse)
Tidsramme: 8 uger
Forældres rapport om tilfredshed med behandlingen (sammendrag af terapiattitudeopgørelse) Interval=10-50; højere score repræsenterer større tilfredshed (et bedre resultat)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ADHD-symptomer (Uopmærksomhedsunderskala for vurderingsskala for forstyrrende adfærdsforstyrrelser)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Forbehandling til post-behandling ændring på uopmærksomhed subskalaen af ​​Disruptive Behaviour Disorders Rating Scale (udfyldt af forælder) Interval=0-3; jo større tal, jo større symptomer. Forskel i gennemsnit før og efter score for hver gruppe, så SD blev ikke beregnet.
Baseline til 8 uger
Ændring i forældrenes funktionsevne (moders forældres stress)
Tidsramme: 8 uger
Forbehandling til efterbehandlingsændring på summarisk score for forældrestressindeks-kort formular (udfyldt af mødre) Interval=0-144; jo større tal, jo større stressforskel i middel før og efter score for hver gruppe, så SD blev ikke beregnet.
8 uger
Effekter af socioøkonomisk status og forældrenes akkulturation på behandlingsresultater (forældrerapport)
Tidsramme: 8 uger
Socioøkonomisk status beregnet ud fra forældrenes rapport om uddannelse og erhverv (vurderet på demografisk form). Akkulturation baseret på forældrerapport om Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II og the Mexican American Cultural Values ​​for Adolescents and Adults.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2014

Først opslået (Skøn)

16. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-2871

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Forældretræning

3
Abonner