이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

라틴계 가족을 위한 ADHD 치료

2017년 10월 18일 업데이트: Alyson Gerdes, Marquette University

표준 대 문화적으로 수정된 ADHD 치료

현재 파일럿 연구는 문화적으로 수정된 ADHD 치료의 수용 가능성 및 효능과 미래의 R01을 지원할 가능한 조정자에 관한 예비 데이터를 제공함으로써 라틴계 가족을 위한 효과적인 심리사회적 치료에 대한 지식의 기존 격차를 좁히는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 현재 파일럿 연구는 참여 및 수용성 결과, 증상 및 부모 기능을 조사할 때 문화적으로 수정된 ADHD 치료가 표준 치료보다 우수한지 여부를 확실히 결정하는 것을 목표로 하는 더 큰 연구 프로그램의 첫 번째 단계입니다. 그렇다면 어떤 치료가 누구를 위한 수정이 필요합니다. 다음 연구 목표를 검토합니다.

  1. 목표 1은 문화적으로 수정된 치료가 표준 치료보다 더 나은 참여 및 수용성 결과(즉, 부모 출석, 유지, 참여 및 만족)를 가져오는지 조사하고 이러한 효과의 강도를 결정하는 것입니다.
  2. 목표 2는 문화적으로 수정된 치료가 ADHD 증상 및 부모 기능(즉, 양육 스트레스 및 효능)의 개선을 가져오는지 알아보고 수정된 치료가 표준 치료와 유사하거나 더 큰 개선을 가져오는지 알아보고 이러한 효과의 강도를 결정합니다.
  3. 목표 3은 치료 유형(즉, 표준 대 문화적 수정)과 결과 사이의 관계를 설명하고 이러한 상호 작용의 강도를 결정할 수 있는 가능한 중재자(즉, 사회 경제적 상태(SES) 및 행동 및 인지적 적응)를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Marquette University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이는 반드시

    1. 라티노로 스스로 식별하고 초기 평가 시점에 5세에서 13세 사이여야 합니다.
    2. ADHD의 기본 진단 받기
    3. ADHD에 대해 약을 복용하는 경우 평가 전 최소 2주 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.

  • 참여하는 학부모는 반드시

    1. 라틴계로 스스로 식별
    2. 스페인어를 유창하게 구사하세요
    3. 사전 동의를 제공하고 표준 또는 문화적으로 수정된 치료에 할당되는 것을 포함하여 연구 절차를 준수할 수 있고 기꺼이
    4. 자녀의 ADHD에 대한 다른 치료를 추구하거나 향후 8주 동안 자녀의 약물(이미 약물 치료를 받은 경우)을 변경할 즉각적인 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 아동은 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애 또는 정신병 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 ADHD 부모 교육
증거 기반 부모 교육 및 학교 개입의 8 세션
행동: 학부모 교육
실험적: 문화적으로 수정된 ADHD 부모 교육
문화적으로 수정된 부모 교육 및 학교 개입의 8개 세션
행동: 학부모 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참여 - 치료 완료(치료를 완료한 가족 수)
기간: 8주
치료를 완료한 가족 수(의사가 기록)
8주
치료 참여 - 참석한 세션
기간: 8주
각 가족이 참석한 세션 수(의사가 기록함)
8주
치료 참여 - 숙제 완료(완료된 숙제의 %)
기간: 8주
(의사가 녹음함 - 숙제가 매주 할당되었고 다음 주 세션에 반환될 것으로 예상됨)
8주
치료 수용성(치료 태도 목록의 요약 점수)
기간: 8주
치료에 대한 만족도의 부모 보고서(치료 태도 목록의 요약 점수) 범위 = 10-50; 더 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다(더 나은 결과).
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상의 변화(파괴적 행동 장애 평가 척도의 부주의 하위척도)
기간: 기준선에서 8주
파괴적 행동 장애 등급 척도(부모가 작성)의 부주의 하위척도에서 치료 전에서 치료 후로의 변화 범위 = 0-3; 숫자가 클수록 증상이 크므로 각 그룹의 평균 사전 및 사후 점수 차이가 있으므로 SD를 계산하지 않았습니다.
기준선에서 8주
부모의 기능 변화(모성 양육 스트레스)
기간: 8주
육아 스트레스 지수의 요약 점수에 대한 치료 전에서 치료 후 변화 - 약식(어머니가 완료) 범위 = 0-144; 숫자가 클수록 스트레스가 크므로 각 그룹의 평균 사전 및 사후 점수 차이가 있으므로 SD를 계산하지 않았습니다.
8주
사회경제적 지위와 부모의 문화적응이 치료결과에 미치는 영향(Parental Report)
기간: 8주
교육 및 직업에 대한 부모의 보고서를 기반으로 계산된 사회경제적 상태(인구학적 형태로 평가됨). 멕시코계 미국인을 위한 문화적응 평가 척도-II 및 청소년 및 성인을 위한 멕시코계 미국인의 문화적 가치에 대한 부모 보고서를 기반으로 한 문화적응.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marquette University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HR-2871

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ADHD에 대한 임상 시험

학부모 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다