ラテン系家族のための ADHD 治療
2017年10月18日 更新者:Alyson Gerdes、Marquette University
標準的な ADHD 治療と文化的に改変された ADHD 治療
現在のパイロット研究は、文化的に修正されたADHD治療の受容性と有効性、および将来のR01をサポートする可能性のある調整剤に関する予備データを提供することにより、ラテン系家族に対する効果的な心理社会的治療に関する知識の既存のギャップを埋めることを目的としています。 具体的には、現在のパイロット研究は、関与と受容性の結果、症状と親の機能を調査する際に、文化的に改変されたADHD治療が標準治療を上回るかどうか、またそうである場合にはどの治療法が優れているかを決定的に決定することを目的とした、より大規模な研究プログラムの最初のステップである。修正は誰のために必要なのか。 以下の研究目的について検討します。
- 目的 1 は、文化的に修正された治療が標準的な治療よりも良好な関与と受容性の結果 (つまり、親の出席、保持、関与、満足度) をもたらすかどうかを調査し、これらの効果の強さを判断することです。
- 目的 2 は、文化的に改変された治療が ADHD の症状および親の機能 (つまり、子育てのストレスと有効性) の改善をもたらすかどうかを調査し、改変された治療が標準治療と同等またはそれ以上の改善をもたらすかどうかを調査することです。これらの効果の強さを決定します。
- 目的 3 は、治療の種類 (つまり、標準的なものと文化的に修正されたもの) と結果との関係を説明できる可能性のある調整因子 (つまり、社会経済的地位 (SES) と行動および認知的文化変容) を探索し、これらの相互作用の強さを決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- Marquette University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
子どもたちは必ず
- ラテン系アメリカ人であることを自認しており、初回評価時の年齢が 5 歳から 13 歳であること
- ADHDの一次診断を受ける
- ADHD の治療薬を服用している場合は、評価の少なくとも 2 週間前から安定した用量の薬を服用していること
参加する保護者は、
- ラテン系アメリカ人であることを自認する
- スペイン語が流暢であること
- インフォームド・コンセントを提供し、標準治療または文化的に修正された治療のいずれかの割り当てを含む研究手順に従うことができ、意欲があること
- 今後 8 週間以内に、子供の ADHD の他の治療法を追求したり、子供の薬 (すでに投薬されている場合) を変更したりする計画は当面ありません。
除外基準:
- 子供は、知的障害、自閉症スペクトラム障害、または精神障害の DSM-5 診断基準を満たしてはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:標準的なADHDペアレントトレーニング
科学的根拠に基づいたペアレントトレーニングと学校介入の 8 セッション
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実験的:文化的に修正されたADHDのペアレントトレーニング
文化的に修正されたペアレントトレーニングと学校介入の 8 セッション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療への参加 - 治療完了(治療を完了した家族の数)
時間枠:8週間
|
治療を完了した家族の数 (臨床医によって記録)
|
8週間
|
治療への取り組み - 参加したセッション
時間枠:8週間
|
各家族が参加したセッションの数 (臨床医が記録)
|
8週間
|
治療への取り組み - 宿題の完了 (完了した宿題の割合)
時間枠:8週間
|
(臨床医によって記録 - 宿題は毎週割り当てられ、翌週のセッションで返却されることが期待されていました)
|
8週間
|
治療の受容性(治療態度インベントリの要約スコア)
時間枠:8週間
|
治療に対する満足度に関する親の報告 (治療態度目録の要約スコア) 範囲 = 10-50;スコアが高いほど、満足度が高くなります(より良い結果が得られます)
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ADHDの症状の変化(破壊的行動障害評価尺度の不注意下位尺度)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
|
破壊的行動障害評価スケールの不注意下位スケールにおける治療前から治療後の変化(親が記入)範囲=0-3。数値が大きいほど、症状が大きくなります。各グループの前後の平均スコアの差があるため、SD は計算されませんでした。
|
ベースラインから 8 週間まで
|
親の機能の変化(母親の育児ストレス)
時間枠:8週間
|
育児ストレス指数の要約スコアの治療前から治療後への変化 - 短い形式 (母親が記入) 範囲 = 0-144;数値が大きいほど、ストレスが大きくなります。各グループの前後の平均スコアの差があるため、SD は計算されませんでした。
|
8週間
|
社会経済的地位と親の文化変容が治療結果に及ぼす影響 (親の報告書)
時間枠:8週間
|
社会経済的地位は、親の教育および職業に関する報告に基づいて計算されます(人口統計学的形態に基づいて評価)。
文化変容は、メキシコ系アメリカ人の文化変容評価尺度 - II および青少年と成人のためのメキシコ系アメリカ人の文化的価値観に関する親の報告に基づいています。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HR-2871
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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