- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02495714
HOPPLearning - Aktivt lärande i grundskolor (HOPPLearning)
HOPPLearning - Aktivt lärande i grundskolor i Hortens kommun
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Det har under många decennier varit en diskussion om andelen timmar fysisk aktivitet bör ökas i den norska grundskolan. I ljuset av utvecklingen av inaktivitet, övervikt och fetma, både internationellt och i Norge, är det nu dags att genomföra åtgärder som kan ge förbättrad hälsa och förebygga livsstilssjukdomar bland barn och ungdomar. Hittills en i det norska samhället som bygger på att barn är tillräckligt aktiva på fritiden, med idrotten som arena. Detta påstående har haft sin giltighet, men inte med tendensen att barn är betydligt mer stillasittande än vad deras föräldrar var i sin linda. Därför måste samhället ta mer ansvar. En av åtgärderna är att öka de fysiska aktiviteter som erbjuds i grundskolan. Då får alla barn möjlighet att bilda sunda vanor med regelbunden fysisk aktivitet.
HOPP Learning kommer att implementeras i grundskolor i Hortens kommun och kommer att bedöma effekten av ett kombinerat pedagogiskt förhållningssätt, aktivt lärande, på en stor elevpopulation. Eleverna ska öka sin fysiska aktivitet under en skoldag med en timme. För att utvärdera effekten av HOPP Learning kontaktade Horten kommun Hälsohögskolan - Campus Kristiania.
Syfte Det primära syftet är att kartlägga och bedöma effekten av aktivt lärande genom analys av kostintag (Ungkost 2000 frågeformulär), livskvalitet (ILC frågeformulär), kognitiva test (datorbaserade mätningar av reaktionstid med Flanker och Stroop test), akademisk prestation (betyg i nationella prov) och fysiologiska faktorer som aktivitetsnivå (accelerometermätningar), aerob kapacitet (Andersen shuttle run test och syreupptagningsförmåga), balans (Balans Y-test) och styrka (Jamar handtag). Dessutom medicinska variabler som blodtryck, maximalt utandningsflöde och blodarbete (totalkolesterol, HDL, järn, feritin, CRP, blodsocker, Hb, hematokrit, RBC).
Prov Projektet har en prospektiv kliniskt kontrollerad studiedesign och involverar sju grundskolor i Hortens kommun med det uppskattade antalet barn i årskurs 1-6 till 1 822. 12-åringarna i de nuvarande skolorna kommer inte att testas när de går över till sina respektive gymnasieskolor 2016 så kommer inte att delta i insatsen. På samma sätt inkluderas inte de barn som börjar i 1:a klass 2015 i insatsen eftersom de skrivs in på dagis under den första omgången av prov våren 2015. Följaktligen kommer det att bli ett beräknat "bortfall" av ett skolbetyg per år baserat på urvalet från den inledande provningen under våren 2015 och från den andra omgången av proven 2016. Baserat på en analys av socioekonomisk status mellan kommuner i Norge har Loerenskog och Baerum kommun en socioekonomisk sammansättning som Horten. Med tanke på att ojämlikheter i hälsa hos barn är direkt relaterade till föräldrars socioekonomiska status, och i synnerhet utbildning, valdes Loerenskog och Baerums kommun som kontrollpopulation. Två grundskolor kontaktades och gick med på att delta som kontrollskolor, ca. 500 elever på varje skola. Liknande beräknade avhopp kommer att ske på kontrollskolan. Det totala inkluderingsurvalet är cirka 2 800 elever. Inklusionskriterier: Elever från årskurs 1-6 från alla grundskolor i Horten kommun och från två kontrollskolor. Uteslutningskriterier: Elever med psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar som hindrar dem från att delta i proven, elever som drabbats av sjukdom/sjukdom under provperioden och elever som inte vill delta i provet.
Insatsens genomförande Ett stort aktivitetslärande bibliotek inom läsning, matematik och engelska inom de akademiska riktlinjerna för årskurs 1-7 har inrättats. Det finns alltså totalt 32 sajter där det är 510 aktiviteter inom varje steg. Det innebär att det är unika övningsuppsättningar fördelade på betyg och ämnen de enskilda lärarna kommer att ha minst en timme per klass de ansvarar för varje dag. Utbudet av övningar bygger både på lärarnas egna idéer, förslag från Utbildningsdirektoratet och www.skolesekken.no. Hortens kommun har delat ut detta övningsbibliotek till de enskilda skolorna. Aktiviteten är upplagd som olika aktivitetsprogram på 15 minuter för varje ämne de vill undervisa i.
Att kombinera fysisk aktivitet och inlärning (grundämnen) övningsset förvaras i lådor med de medföljande lärverktygen: en låda för engelska 1:a klass, en låda för engelska 2:a klass, etc., vilket gör det enkelt att börja en lektion genom att helt enkelt ta med en box till varje klass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0107
- Kristiania University College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever från årskurs 1-6 (2015) från alla grundskolor i Horten kommun och två skolor från Loerenskog och Baerums kommun.
Exklusions kriterier:
- Studenter med psykiska och fysiska funktionshinder hindrar dem från att delta i proven
- Studenter som drabbats av sjukdom/sjukdom under testperioden
- Elever som inte vill delta i provet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsskolor
Aktivt lärande; En timme varje skoldag med fysisk aktivitet som en del av akademiskt lärande Kostrådgivning; lära barn och föräldrar om en hälsosam kost
|
Fysisk aktivitet en timme om dagen som en del av det akademiska lärandet
Att lära barn och föräldrar om en hälsosam kost
|
Inget ingripande: Kontrollera skolor
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studieresultat
Tidsram: 72 månader
|
Förändring i akademisk prestation på grund av förändring i den pedagogiska tekniken med hjälp av standardiserade nationella akademiska prov
|
72 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 72 månader
|
Mätningar av kognitiv förmåga före och efter intervention med Eriksen Flanker-test och Stroop-test
|
72 månader
|
Kostförändringar
Tidsram: 72 månader
|
Baserat på kostinformation till föräldrarna mäts kostförändring hos barnen med hjälp av ett frågeformulär Ungkost 2000
|
72 månader
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 72 månader
|
Interventionen kan ändra QOL.
Studien använder ILC för föräldrar och barn för att mäta förändringen
|
72 månader
|
Förändringar i blodvärden
Tidsram: 72 månader
|
Blodvärden av totalt kolesterol, HDL, 6-månaders blodsocker, Hb, RBC, hematokrit, ferritin, järn och CRP mäts före och efter intervention.
|
72 månader
|
Allmän fysisk kapacitet
Tidsram: 72 månader
|
Allmän fysisk kapacitet mäts hos alla deltagare med hjälp av Andersen shuttle run test, Jamar handtag, Balance Y-test och maximal syreupptagning (1:a.
kvalitet).
Förändringar förväntas på grund av ökad fysisk aktivitetsnivå.
|
72 månader
|
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 72 månader
|
Förändringen av kardiovaskulära riskfaktorer under 5 års intervention mäts med hjälp av en kombination av data från medicinska tester, fysiologiska tester och frågeformulär
|
72 månader
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå på grund av aktivt lärande mäts med Actigraph wGT3X-BT under en vecka
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Per Morten Fredriksen, Professor, University College of Health Sciences - Campus Kristiania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kriemler S, Meyer U, Martin E, van Sluijs EM, Andersen LB, Martin BW. Effect of school-based interventions on physical activity and fitness in children and adolescents: a review of reviews and systematic update. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):923-30. doi: 10.1136/bjsports-2011-090186.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Wedderkopp N, Froberg K, Hansen HS, Andersen LB. Secular trends in physical fitness and obesity in Danish 9-year-old girls and boys: Odense School Child Study and Danish substudy of the European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):150-5. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00365.x.
- Moller NC, Wedderkopp N, Kristensen PL, Andersen LB, Froberg K. Secular trends in cardiorespiratory fitness and body mass index in Danish children: The European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Aug;17(4):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00583.x. Epub 2006 Aug 10.
- Tomkinson GR, Olds TS. Secular changes in pediatric aerobic fitness test performance: the global picture. Med Sport Sci. 2007;50:46-66. doi: 10.1159/000101075.
- Ekelund U, Anderssen SA, Froberg K, Sardinha LB, Andersen LB, Brage S; European Youth Heart Study Group. Independent associations of physical activity and cardiorespiratory fitness with metabolic risk factors in children: the European youth heart study. Diabetologia. 2007 Sep;50(9):1832-1840. doi: 10.1007/s00125-007-0762-5. Epub 2007 Jul 20.
- Resaland GK, Mamen A, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiorespiratory fitness and body mass index values in 9-year-old rural Norwegian children. Acta Paediatr. 2009 Apr;98(4):687-92. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01181.x. Epub 2009 Jan 5.
- Resaland GK, Mamen A, Boreham C, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiovascular risk factor clustering and its association with fitness in nine-year-old rural Norwegian children. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e112-20. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00921.x. Epub 2009 Jun 9.
- Resaland GK, Andersen LB, Mamen A, Anderssen SA. Effects of a 2-year school-based daily physical activity intervention on cardiorespiratory fitness: the Sogndal school-intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):302-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01028.x.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
- Fedewa AL, Ahn S. The effects of physical activity and physical fitness on children's achievement and cognitive outcomes: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):521-35. doi: 10.1080/02701367.2011.10599785.
- Tomporowski PD, Davis CL, Miller PH, Naglieri JA. Exercise and Children's Intelligence, Cognition, and Academic Achievement. Educ Psychol Rev. 2008 Jun 1;20(2):111-131. doi: 10.1007/s10648-007-9057-0.
- Singh A, Uijtdewilligen L, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Physical activity and performance at school: a systematic review of the literature including a methodological quality assessment. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jan;166(1):49-55. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.716.
- Brown T, Summerbell C. Systematic review of school-based interventions that focus on changing dietary intake and physical activity levels to prevent childhood obesity: an update to the obesity guidance produced by the National Institute for Health and Clinical Excellence. Obes Rev. 2009 Jan;10(1):110-41. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00515.x. Epub 2008 Jul 30.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):653-7.
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Aktivt lärande
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Shanghai 6th People's HospitalHar inte rekryterat ännuFör att utvärdera ryggradsinstabilitetsdetektionsprestanda för DLS