- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02495714
HOPPLearning - Aprendizaje activo en escuelas primarias (HOPPLearning)
HOPPLearning - Aprendizaje activo en las escuelas primarias del municipio de Horten
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Durante muchas décadas se ha discutido si la proporción de horas de actividad física debería incrementarse en la escuela primaria noruega. A la luz de la evolución de la inactividad, el sobrepeso y la obesidad, tanto a nivel internacional como en Noruega, ahora es el momento de implementar medidas que puedan mejorar la salud y prevenir enfermedades relacionadas con el estilo de vida entre niños y adolescentes. Hasta ahora, uno en la sociedad noruega basado en el hecho de que los niños son lo suficientemente activos en su tiempo libre, con el deporte como escenario. Esta afirmación ha tenido su validez, pero no con la tendencia de que los niños sean significativamente más sedentarios que sus padres en su infancia. Por lo tanto, la comunidad debe asumir más responsabilidad. Una de las medidas es aumentar la oferta de actividades físicas en las escuelas primarias. Entonces todos los niños tienen la oportunidad de formar hábitos saludables con actividad física regular.
HOPP Learning se implementará en las escuelas primarias del municipio de Horten y evaluará el efecto de un enfoque pedagógico combinado, el aprendizaje activo, en una gran población estudiantil. Los estudiantes deben aumentar su cantidad de actividad física, durante un día escolar por una hora. Para evaluar el efecto del municipio de HOPP Learning Horten contactó a la Facultad Universitaria de Ciencias de la Salud - Campus Kristiania.
Objetivos El objetivo principal es trazar y evaluar el efecto del aprendizaje activo a través del análisis de la ingesta dietética (cuestionario de Ungkost 2000), calidad de vida (cuestionario ILC), pruebas cognitivas (mediciones computarizadas del tiempo de reacción usando la prueba de Flanker y Stroop), estudios académicos. rendimiento (calificaciones en pruebas nacionales) y factores fisiológicos como nivel de actividad (medidas con acelerómetro), capacidad aeróbica (Andersen shuttle run test y consumo de oxígeno), equilibrio (Balance Y-test) y fuerza (Jamar handgrip). Además variables médicas como presión arterial, flujo espiratorio máximo y análisis de sangre (colesterol total, HDL, hierro, feritina, PCR, azúcar en sangre, Hb, Hematocrito, RBC).
Muestra El proyecto tiene un diseño de estudio clínico controlado prospectivo e involucra siete escuelas primarias en el municipio de Horten con un número estimado de niños en 1-6 grado de 1.822. Los niños de 12 años de las escuelas actuales no serán evaluados cuando pasen a sus respectivas escuelas secundarias en 2016, por lo que no participarán en la intervención. Del mismo modo, aquellos niños que comiencen el primer grado en 2015 no se incluirán en la intervención ya que están inscritos en jardín de infantes durante la primera ronda de pruebas en la primavera de 2015. En consecuencia, habrá una "retirada" calculada de un grado escolar por año en función de la selección de las pruebas iniciales durante la primavera de 2015 y de la segunda ronda de pruebas en 2016. Basado en un análisis del estatus socioeconómico entre los municipios de Noruega, Loerenskog y el municipio de Baerum tienen una composición socioeconómica como Horten. Dado que las desigualdades en salud de los niños están directamente relacionadas con el nivel socioeconómico de los padres y, en particular, con la educación, se eligió a Loerenskog y al municipio de Baerum como población de control. Se contactó a dos escuelas primarias y acordaron participar como escuelas de control, ca. 500 alumnos en cada escuela. Las tasas de deserción calculadas de manera similar ocurrirán en la escuela de control. La muestra total de inclusión es de aproximadamente 2.800 alumnos. Criterios de inclusión: Estudiantes de 1º a 6º grado de todas las escuelas primarias del municipio de Horten y de dos escuelas de control. Criterios de exclusión: Estudiantes con discapacidades psíquicas o físicas que les impidan participar en las pruebas, estudiantes que padezcan alguna enfermedad durante el período de prueba y estudiantes que no deseen participar en la prueba.
Implementación de la intervención Se ha establecido una gran biblioteca de actividades de aprendizaje en lectura, matemáticas e inglés dentro de las pautas académicas para los grados 1-7. Hay así un total de 32 sitios donde hay 510 actividades dentro de cada paso. Esto significa que se trata de conjuntos de ejercicios únicos distribuidos en grados y materias, los profesores individuales tendrán al menos una hora por clase de la que son responsables todos los días. La gama de ejercicios se basa tanto en las propias ideas de los profesores, las propuestas de la Dirección de Educación y www.skolesekken.no. El municipio de Horten ha distribuido esta biblioteca de ejercicios a las escuelas individuales. La actividad se organiza en diferentes programas de actividades de 15 minutos para cada materia que se desee impartir.
Combinando actividad física y aprendizaje (asignaturas básicas), los juegos de ejercicios se almacenan en cajas con las herramientas de aprendizaje que lo acompañan: una caja para inglés 1.° grado, una caja para inglés 2.° grado, etc., lo que facilita comenzar una lección simplemente trayendo un caja para cada clase.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0107
- Kristiania University College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de los grados 1 a 6 (2015) de todas las escuelas primarias del municipio de Horten y dos escuelas de los municipios de Loerenskog y Baerum.
Criterio de exclusión:
- Alumnos con discapacidades psíquicas y físicas que les impidan participar en las pruebas
- Estudiantes afectados por enfermedades/dolencias durante el período de prueba
- Estudiantes que no deseen participar en la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Escuelas de intervención
Aprendizaje activo; Una hora cada jornada escolar de Actividad física como parte del aprendizaje académico. Consejería dietética; Enseñar a niños y padres sobre una dieta saludable.
|
Actividad física una hora al día como parte del aprendizaje académico
Enseñar a niños y padres sobre una dieta saludable.
|
Sin intervención: Escuelas de control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Cambio en el rendimiento académico por cambio en la técnica pedagógica utilizando pruebas académicas nacionales estandarizadas
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72 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Mediciones de la capacidad cognitiva antes y después de la intervención mediante la prueba de Eriksen Flanker y la prueba de Stroop
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72 meses
|
Cambios en la dieta
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Sobre la base de la información sobre la dieta de los padres, el cambio en la dieta de los niños se mide mediante un cuestionario Ungkost 2000
|
72 meses
|
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 72 meses
|
La intervención puede cambiar la calidad de vida.
El estudio está utilizando ILC para padres e hijos para medir el cambio.
|
72 meses
|
Cambios en los valores sanguíneos
Periodo de tiempo: 72 meses
|
Los valores en sangre de colesterol total, HDL, azúcar en sangre a los 6 meses, Hb, glóbulos rojos, hematocrito, ferritina, hierro y PCR se miden antes y después de la intervención.
|
72 meses
|
Capacidad física general
Periodo de tiempo: 72 meses
|
La capacidad física general se mide en todos los participantes mediante la prueba de carrera de lanzadera de Andersen, la empuñadura de Jamar, la prueba de equilibrio Y y el consumo máximo de oxígeno (1ra.
calificación).
Se esperan cambios debido al aumento del nivel de actividad física.
|
72 meses
|
Factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 72 meses
|
El cambio en los factores de riesgo cardiovascular durante 5 años de intervención se mide utilizando una combinación de datos de pruebas médicas, pruebas fisiológicas y cuestionarios.
|
72 meses
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cambio en el nivel de actividad física debido al aprendizaje activo se mide utilizando Actigraph wGT3X-BT durante una semana
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Morten Fredriksen, Professor, University College of Health Sciences - Campus Kristiania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kriemler S, Meyer U, Martin E, van Sluijs EM, Andersen LB, Martin BW. Effect of school-based interventions on physical activity and fitness in children and adolescents: a review of reviews and systematic update. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):923-30. doi: 10.1136/bjsports-2011-090186.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Wedderkopp N, Froberg K, Hansen HS, Andersen LB. Secular trends in physical fitness and obesity in Danish 9-year-old girls and boys: Odense School Child Study and Danish substudy of the European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):150-5. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00365.x.
- Moller NC, Wedderkopp N, Kristensen PL, Andersen LB, Froberg K. Secular trends in cardiorespiratory fitness and body mass index in Danish children: The European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Aug;17(4):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00583.x. Epub 2006 Aug 10.
- Tomkinson GR, Olds TS. Secular changes in pediatric aerobic fitness test performance: the global picture. Med Sport Sci. 2007;50:46-66. doi: 10.1159/000101075.
- Ekelund U, Anderssen SA, Froberg K, Sardinha LB, Andersen LB, Brage S; European Youth Heart Study Group. Independent associations of physical activity and cardiorespiratory fitness with metabolic risk factors in children: the European youth heart study. Diabetologia. 2007 Sep;50(9):1832-1840. doi: 10.1007/s00125-007-0762-5. Epub 2007 Jul 20.
- Resaland GK, Mamen A, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiorespiratory fitness and body mass index values in 9-year-old rural Norwegian children. Acta Paediatr. 2009 Apr;98(4):687-92. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01181.x. Epub 2009 Jan 5.
- Resaland GK, Mamen A, Boreham C, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiovascular risk factor clustering and its association with fitness in nine-year-old rural Norwegian children. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e112-20. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00921.x. Epub 2009 Jun 9.
- Resaland GK, Andersen LB, Mamen A, Anderssen SA. Effects of a 2-year school-based daily physical activity intervention on cardiorespiratory fitness: the Sogndal school-intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):302-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01028.x.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
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- Tomporowski PD, Davis CL, Miller PH, Naglieri JA. Exercise and Children's Intelligence, Cognition, and Academic Achievement. Educ Psychol Rev. 2008 Jun 1;20(2):111-131. doi: 10.1007/s10648-007-9057-0.
- Singh A, Uijtdewilligen L, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Physical activity and performance at school: a systematic review of the literature including a methodological quality assessment. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jan;166(1):49-55. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.716.
- Brown T, Summerbell C. Systematic review of school-based interventions that focus on changing dietary intake and physical activity levels to prevent childhood obesity: an update to the obesity guidance produced by the National Institute for Health and Clinical Excellence. Obes Rev. 2009 Jan;10(1):110-41. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00515.x. Epub 2008 Jul 30.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):653-7.
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- KristianiaUC
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