- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02495714
HOPPLearning - Aktiv læring i grunnskoler (HOPPLearning)
HOPPLearning - Aktiv læring i grunnskolen i Horten kommune
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Det har i mange tiår vært en diskusjon om andelen timer med fysisk aktivitet bør økes i norsk grunnskole. I lys av utviklingen av inaktivitet, overvekt og fedme, både internasjonalt og i Norge, er det nå på tide å iverksette tiltak som kan gi bedre helse og forebygge livsstilssykdommer blant barn og unge. Til nå en i det norske samfunnet basert på at barn er aktive nok på fritiden, med idretten som arena. Denne påstanden har hatt sin gyldighet, men ikke med tendensen til at barn er betydelig mer stillesittende enn foreldrene deres var i spedbarnsalderen. Dermed må fellesskapet ta mer ansvar. Et av tiltakene er å øke det fysiske aktivitetstilbudet i grunnskolen. Da får alle barna mulighet til å danne sunne vaner med regelmessig fysisk aktivitet.
HOPP Læring skal implementeres i grunnskolen i Horten kommune og skal vurdere effekten av en kombinert pedagogisk tilnærming, aktiv læring, på en stor elevmasse. Elevene skal øke mengden fysisk aktivitet i løpet av en skoledag med én time. For å evaluere effekten av HOPP Learning tok Horten kommune kontakt med Helsehøgskolen - Campus Kristiania.
Mål Hovedmålet er å kartlegge og vurdere effekten av aktiv læring gjennom analyse av kostinntak (Ungkost 2000 spørreskjema), livskvalitet (ILC spørreskjema), kognitive tester (datamaskinbaserte målinger av reaksjonstid ved hjelp av Flanker og Stroop test), akademisk ytelse (karakterer i nasjonale prøver) og fysiologiske faktorer som aktivitetsnivå (akselerometermålinger), aerob kapasitet (Andersen shuttle run test og oksygenopptak), balanse (Balanse Y-test) og styrke (Jamar håndgrep). I tillegg medisinske variabler som blodtrykk, topp ekspirasjonsstrøm og blodarbeid (totalkolesterol, HDL, jern, feritin, CRP, blodsukker, Hb, hematokrit, RBC).
Utvalg Prosjektet har et prospektivt klinisk kontrollert studiedesign og involverer syv barneskoler i Horten kommune med estimert antall barn i 1-6 klasse til 1 822. 12-åringene på dagens skoler vil ikke bli testet når de går over til sine respektive ungdomsskoler i 2016, så vil ikke delta i intervensjonen. Tilsvarende vil de barna som begynner i 1. klasse i 2015 ikke inkluderes i intervensjonen da de blir tatt opp i barnehagen i løpet av første runde med prøver våren 2015. Det vil følgelig være et beregnet "frafall" på én skolekarakter per år basert på utvalget fra den første testingen våren 2015, og fra den andre testrunden i 2016. Basert på en analyse av sosioøkonomisk status mellom kommuner i Norge, har Loerenskog og Bærum kommune en sosioøkonomisk sammensetning som Horten. Gitt helseforskjeller hos barn er direkte relatert til foreldres sosioøkonomiske status, og spesielt utdanning, ble Loerenskog og Bærum kommune valgt som kontrollpopulasjon. To barneskoler ble kontaktet og sa ja til å delta som kontrollskoler, ca. 500 elever ved hver skole. Tilsvarende beregnede frafallstall vil forekomme ved kontrollskolen. Det totale inkluderingsutvalget er på cirka 2 800 elever. Inkluderingskriterier: Elever fra 1.-6.trinn fra alle barneskoler i Horten kommune og fra to kontrollskoler. Eksklusjonskriterier: Studenter med psykiske eller fysiske funksjonshemninger som hindrer dem i å delta på prøvene, elever som er plaget av sykdom/sykdom i prøveperioden og elever som ikke ønsker å delta på prøven.
Gjennomføring av intervensjonen Det er etablert et stort aktivitetslæringsbibliotek innen lesing, matematikk og engelsk innenfor de faglige retningslinjene for trinn 1-7. Det er dermed totalt 32 lokaliteter hvor det er 510 aktiviteter innenfor hvert trinn. Det betyr at det er unike øvingssett fordelt på karakterer og fag den enkelte lærer skal ha minst en time per klasse de har ansvar for hver dag. Utvalget av øvelser er basert både på lærernes egne ideer, forslag fra Utdanningsdirektoratet og www.skolesekken.no. Horten kommune har delt ut dette øvingsbiblioteket til de enkelte skolene. Aktiviteten er organisert som ulike aktivitetsprogram på 15 minutter for hvert emne de ønsker å undervise.
Treningssett som kombinerer fysisk aktivitet og læring (grunnfag) er lagret i bokser med de tilhørende læringsverktøyene: en kasse for engelsk 1. klasse, en kasse for engelsk 2. klasse, osv., og gjør det enkelt å starte en leksjon ved å ta med en boks til hver klasse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0107
- Kristiania University College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever fra 1-6 klasse (2015) fra alle barneskoler i Horten kommune og to skoler fra Loerenskog og Bærum kommune.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med psykiske og fysiske funksjonshemninger hindrer dem i å delta i prøvene
- Studenter rammet av sykdom/sykdom i løpet av prøveperioden
- Elever som ikke ønsker å delta i prøven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsskoler
Aktiv læring; En time hver skoledag med fysisk aktivitet som en del av akademisk læring Kostholdsrådgivning; lære barn og foreldre om et sunt kosthold
|
Fysisk aktivitet en time om dagen som en del av akademisk læring
Lære barn og foreldre om et sunt kosthold
|
Ingen inngripen: Kontrollere skoler
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 72 måneder
|
Endring i faglige prestasjoner som følge av endring i pedagogisk teknikk ved bruk av standardiserte nasjonale akademiske prøver
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv evne
Tidsramme: 72 måneder
|
Målinger av kognitiv evne før og etter intervensjon ved bruk av Eriksen Flanker-test og Stroop-test
|
72 måneder
|
Kostholdsendringer
Tidsramme: 72 måneder
|
Basert på kostholdsinformasjon til foreldrene måles kostholdsendring hos barna ved hjelp av et spørreskjema Ungkost 2000
|
72 måneder
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 72 måneder
|
Intervensjonen kan endre QOL.
Studien bruker ILC for foreldre og barn for å måle endringen
|
72 måneder
|
Endringer i blodverdier
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodverdier av totalkolesterol, HDL, 6-måneders blodsukker, Hb, RBC, hematokrit, ferritin, jern og CRP måles før og etter intervensjon.
|
72 måneder
|
Generell fysisk kapasitet
Tidsramme: 72 måneder
|
Generell fysisk kapasitet måles hos alle deltakere ved hjelp av Andersen skyttelkjøringstest, Jamar håndtak, Balanse Y-test og maksimalt oksygenopptak (1.
karakter).
Det forventes endringer på grunn av økt fysisk aktivitetsnivå.
|
72 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 72 måneder
|
Endringen i kardiovaskulære risikofaktorer i løpet av 5 års intervensjon måles ved hjelp av en kombinasjon av data fra medisinske tester, fysiologiske tester og spørreskjemaer
|
72 måneder
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå på grunn av aktiv læring måles med Actigraph wGT3X-BT over en uke
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per Morten Fredriksen, Professor, University College of Health Sciences - Campus Kristiania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kriemler S, Meyer U, Martin E, van Sluijs EM, Andersen LB, Martin BW. Effect of school-based interventions on physical activity and fitness in children and adolescents: a review of reviews and systematic update. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):923-30. doi: 10.1136/bjsports-2011-090186.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Wedderkopp N, Froberg K, Hansen HS, Andersen LB. Secular trends in physical fitness and obesity in Danish 9-year-old girls and boys: Odense School Child Study and Danish substudy of the European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):150-5. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00365.x.
- Moller NC, Wedderkopp N, Kristensen PL, Andersen LB, Froberg K. Secular trends in cardiorespiratory fitness and body mass index in Danish children: The European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Aug;17(4):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00583.x. Epub 2006 Aug 10.
- Tomkinson GR, Olds TS. Secular changes in pediatric aerobic fitness test performance: the global picture. Med Sport Sci. 2007;50:46-66. doi: 10.1159/000101075.
- Ekelund U, Anderssen SA, Froberg K, Sardinha LB, Andersen LB, Brage S; European Youth Heart Study Group. Independent associations of physical activity and cardiorespiratory fitness with metabolic risk factors in children: the European youth heart study. Diabetologia. 2007 Sep;50(9):1832-1840. doi: 10.1007/s00125-007-0762-5. Epub 2007 Jul 20.
- Resaland GK, Mamen A, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiorespiratory fitness and body mass index values in 9-year-old rural Norwegian children. Acta Paediatr. 2009 Apr;98(4):687-92. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01181.x. Epub 2009 Jan 5.
- Resaland GK, Mamen A, Boreham C, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiovascular risk factor clustering and its association with fitness in nine-year-old rural Norwegian children. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e112-20. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00921.x. Epub 2009 Jun 9.
- Resaland GK, Andersen LB, Mamen A, Anderssen SA. Effects of a 2-year school-based daily physical activity intervention on cardiorespiratory fitness: the Sogndal school-intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):302-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01028.x.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
- Fedewa AL, Ahn S. The effects of physical activity and physical fitness on children's achievement and cognitive outcomes: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):521-35. doi: 10.1080/02701367.2011.10599785.
- Tomporowski PD, Davis CL, Miller PH, Naglieri JA. Exercise and Children's Intelligence, Cognition, and Academic Achievement. Educ Psychol Rev. 2008 Jun 1;20(2):111-131. doi: 10.1007/s10648-007-9057-0.
- Singh A, Uijtdewilligen L, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Physical activity and performance at school: a systematic review of the literature including a methodological quality assessment. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jan;166(1):49-55. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.716.
- Brown T, Summerbell C. Systematic review of school-based interventions that focus on changing dietary intake and physical activity levels to prevent childhood obesity: an update to the obesity guidance produced by the National Institute for Health and Clinical Excellence. Obes Rev. 2009 Jan;10(1):110-41. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00515.x. Epub 2008 Jul 30.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):653-7.
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Aktiv læring
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia