- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02495714
HOPLearning - Aktiv læring i folkeskoler (HOPPLearning)
HOPPLearning - Aktiv læring i folkeskoler i Horten Kommune
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Det har i mange årtier været en diskussion, om andelen af timers fysisk aktivitet skal øges i den norske folkeskole. I lyset af udviklingen af inaktivitet, overvægt og fedme, både internationalt og i Norge, er det nu tid til at implementere tiltag, der kan give forbedret sundhed og forebygge livsstilssygdomme blandt børn og unge. Indtil nu en i det norske samfund baseret på, at børn er aktive nok i deres fritid, med sport som arena. Denne påstand har haft sin gyldighed, men ikke med tendensen til, at børn er væsentligt mere stillesiddende, end deres forældre var i deres spæde barndom. Derfor skal samfundet tage mere ansvar. Et af tiltagene er at øge de fysiske aktiviteter, der tilbydes i folkeskolerne. Så får alle børn mulighed for at danne sunde vaner med regelmæssig fysisk aktivitet.
HOPP Learning vil blive implementeret i folkeskoler i Horten kommune og vil vurdere effekten af en kombineret pædagogisk tilgang, aktiv læring, på en stor elevpopulation. Eleverne skal øge mængden af fysisk aktivitet i løbet af en skoledag med en time. For at evaluere effekten af HOPP Learning kontaktede Horten kommune University College of Health Sciences - Campus Kristiania.
Mål Det primære formål er at kortlægge og vurdere effekten af aktiv læring gennem analyse af kostindtag (Ungkost 2000 spørgeskema), livskvalitet (ILC spørgeskema), kognitive test (computerbaserede målinger af reaktionstid vha. Flanker og Stroop test), akademisk præstation (karakterer i nationale test) og fysiologiske faktorer som aktivitetsniveau (accelerometermålinger), aerob kapacitet (Andersen shuttle run test og iltoptagelse), balance (Balance Y-test) og styrke (Jamar håndgreb). Derudover medicinske variabler som blodtryk, peak ekspiratorisk flow og blodarbejde (total kolesterol, HDL, jern, feritin, CRP, blodsukker, Hb, hæmatokrit, RBC).
Prøve Projektet har et prospektivt klinisk styret undersøgelsesdesign og involverer syv folkeskoler i Horten Kommune med et anslået antal børn i 1-6 klasse på 1.822. De 12-årige på de nuværende skoler bliver ikke testet, når de går over på deres respektive gymnasier i 2016, så de deltager ikke i interventionen. Tilsvarende er de børn, der starter i 1. klasse i 2015, ikke med i interventionen, da de bliver indskrevet i børnehave under den første testrunde i foråret 2015. Som følge heraf vil der være et beregnet "frafald" på én skolekarakter pr. år baseret på udvælgelsen fra den indledende test i foråret 2015 og fra anden testrunde i 2016. Baseret på en analyse af socioøkonomisk status mellem kommuner i Norge har Loerenskog og Bærum kommune en socioøkonomisk sammensætning som Horten. Da sundhedsuligheder hos børn er direkte relateret til forældres socioøkonomiske status, og især uddannelse, blev Loerenskog og Bærum kommune valgt som kontrolpopulation. To folkeskoler blev kontaktet og indvilligede i at deltage som kontrolskoler, ca. 500 elever på hver skole. Tilsvarende beregnede frafaldsprocenter vil forekomme på kontrolskolen. Den samlede inklusionsprøve er på cirka 2.800 elever. Inklusionskriterier: Elever fra 1-6 klasse fra alle folkeskoler i Horten kommune og fra to kontrolskoler. Eksklusionskriterier: Studerende med psykiske eller fysiske handicap, der forhindrer dem i at deltage i prøverne, studerende, der er ramt af sygdom i prøveperioden og studerende, der ikke ønsker at deltage i prøven.
Implementering af indsatsen Der er etableret et stort aktivitetslæringsbibliotek inden for læsning, matematik og engelsk inden for de faglige retningslinjer for 1-7 klassetrin. Der er således i alt 32 steder, hvor det er 510 aktiviteter inden for hvert trin. Det betyder, at det er unikke øvelsessæt fordelt på karakterer og fag, de enkelte lærere vil have mindst en time pr. klasse, de står for hver dag. Udbuddet af øvelser bygger både på lærernes egne ideer, forslag fra Uddannelsesdirektoratet og www.skolesekken.no. Horten Kommune har uddelt dette øvelsesbibliotek til de enkelte skoler. Aktiviteten er tilrettelagt som forskellige aktivitetsprogrammer på 15 minutter for hvert fag, de ønsker at undervise.
Kombinerer fysisk aktivitet og læring (grundfag) øvelsessæt opbevares i kasser med de tilhørende læringsværktøjer: en kasse til engelsk 1. klasse, en kasse til engelsk 2. klasse osv., hvilket gør det nemt at begynde en lektion ved blot at medbringe en boks til hver klasse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0107
- Kristiania University College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra 1-6 klasse (2015) fra alle folkeskoler i Horten kommune og to skoler fra Loerenskog og Bærum kommune.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med psykiske og fysiske handicap forhindrer dem i at deltage i testene
- Studerende ramt af sygdom/sygdom i testperioden
- Elever, der ikke ønsker at deltage i prøven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsskoler
Aktiv læring; En time hver skoledag med fysisk aktivitet som en del af akademisk læring Kostrådgivning; lære børn og forældre om en sund kost
|
Fysisk aktivitet en time om dagen som led i den faglige læring
At lære børn og forældre om sund kost
|
Ingen indgriben: Kontrol skoler
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akademisk præstation
Tidsramme: 72 måneder
|
Ændring i akademisk præstation på grund af ændring i den pædagogiske teknik ved brug af standardiserede nationale akademiske test
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv evne
Tidsramme: 72 måneder
|
Målinger af kognitive evner før og efter intervention ved hjælp af Eriksen Flanker test og Stroop test
|
72 måneder
|
Kostændringer
Tidsramme: 72 måneder
|
Ud fra kostinformation til forældrene måles kostændringer hos børnene ved hjælp af et spørgeskema Ungkost 2000
|
72 måneder
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 72 måneder
|
Indgrebet kan ændre QOL.
Undersøgelsen bruger ILC til forældre og børn til at måle forandringen
|
72 måneder
|
Ændringer i blodværdier
Tidsramme: 72 måneder
|
Blodværdier af total kolesterol, HDL, 6-måneders blodsukker, Hb, RBC, Hæmatokrit, ferritin, jern og CRP måles før og efter intervention.
|
72 måneder
|
Generel fysisk kapacitet
Tidsramme: 72 måneder
|
Generel fysisk kapacitet måles hos alle deltagere ved hjælp af Andersen shuttle run test, Jamar håndgreb, Balance Y-test og maksimal iltoptagelse (1.
karakter).
Der forventes ændringer som følge af øget fysisk aktivitetsniveau.
|
72 måneder
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 72 måneder
|
Ændringen i kardiovaskulære risikofaktorer i løbet af 5 års intervention måles ved hjælp af en kombination af data fra medicinske tests, fysiologiske tests og spørgeskemaer
|
72 måneder
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau på grund af aktiv læring måles ved hjælp af Actigraph wGT3X-BT over en uge
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per Morten Fredriksen, Professor, University College of Health Sciences - Campus Kristiania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kriemler S, Meyer U, Martin E, van Sluijs EM, Andersen LB, Martin BW. Effect of school-based interventions on physical activity and fitness in children and adolescents: a review of reviews and systematic update. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):923-30. doi: 10.1136/bjsports-2011-090186.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Wedderkopp N, Froberg K, Hansen HS, Andersen LB. Secular trends in physical fitness and obesity in Danish 9-year-old girls and boys: Odense School Child Study and Danish substudy of the European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):150-5. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00365.x.
- Moller NC, Wedderkopp N, Kristensen PL, Andersen LB, Froberg K. Secular trends in cardiorespiratory fitness and body mass index in Danish children: The European Youth Heart Study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Aug;17(4):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00583.x. Epub 2006 Aug 10.
- Tomkinson GR, Olds TS. Secular changes in pediatric aerobic fitness test performance: the global picture. Med Sport Sci. 2007;50:46-66. doi: 10.1159/000101075.
- Ekelund U, Anderssen SA, Froberg K, Sardinha LB, Andersen LB, Brage S; European Youth Heart Study Group. Independent associations of physical activity and cardiorespiratory fitness with metabolic risk factors in children: the European youth heart study. Diabetologia. 2007 Sep;50(9):1832-1840. doi: 10.1007/s00125-007-0762-5. Epub 2007 Jul 20.
- Resaland GK, Mamen A, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiorespiratory fitness and body mass index values in 9-year-old rural Norwegian children. Acta Paediatr. 2009 Apr;98(4):687-92. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01181.x. Epub 2009 Jan 5.
- Resaland GK, Mamen A, Boreham C, Anderssen SA, Andersen LB. Cardiovascular risk factor clustering and its association with fitness in nine-year-old rural Norwegian children. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e112-20. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00921.x. Epub 2009 Jun 9.
- Resaland GK, Andersen LB, Mamen A, Anderssen SA. Effects of a 2-year school-based daily physical activity intervention on cardiorespiratory fitness: the Sogndal school-intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):302-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01028.x.
- Bugge A, Tarp J, Ostergaard L, Domazet SL, Andersen LB, Froberg K. LCoMotion - Learning, Cognition and Motion; a multicomponent cluster randomized school-based intervention aimed at increasing learning and cognition - rationale, design and methods. BMC Public Health. 2014 Sep 18;14:967. doi: 10.1186/1471-2458-14-967.
- Fedewa AL, Ahn S. The effects of physical activity and physical fitness on children's achievement and cognitive outcomes: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2011 Sep;82(3):521-35. doi: 10.1080/02701367.2011.10599785.
- Tomporowski PD, Davis CL, Miller PH, Naglieri JA. Exercise and Children's Intelligence, Cognition, and Academic Achievement. Educ Psychol Rev. 2008 Jun 1;20(2):111-131. doi: 10.1007/s10648-007-9057-0.
- Singh A, Uijtdewilligen L, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Physical activity and performance at school: a systematic review of the literature including a methodological quality assessment. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jan;166(1):49-55. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.716.
- Brown T, Summerbell C. Systematic review of school-based interventions that focus on changing dietary intake and physical activity levels to prevent childhood obesity: an update to the obesity guidance produced by the National Institute for Health and Clinical Excellence. Obes Rev. 2009 Jan;10(1):110-41. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00515.x. Epub 2008 Jul 30.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. Br J Sports Med. 2008 Aug;42(8):653-7.
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KristianiaUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Aktiv læring
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet