Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The GLOBAL Vitamin D Study. A Genomic, Transcriptomic, Proteomic and Metabolomic Approach

23 maj 2018 uppdaterad av: University of Tromso

The GLOBAL Vitamin D Study. A Genomic, Transcriptomic, Proteomic and Metabolomic Approach to the Effects of Vitamin D in Adipose Tissue and Peripheral Blood

The effect of vitamin D supplementation on genetic, proteomic , and metabolomic profile in adipose tissue will be studied in 50 subjects.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vitamin D is a hormone with effects not only on the skeleton, but on most tissues in the body. Lack of vitamin D is associated with coronary heart disease, cancer and immunological diseases, and also with obesity, hypertension and glucose intolerance. However, to see the full effect of vitamin D, one should not only look at single diseases or risk factors, but have a global approach using a combined clinical index. A similar line of thinking can be applied to genetic, proteomic and metabolomic studies on vitamin D. Thus, in the present study 50 subjects will be included and randomized to vitamin D 40.000 IU per week versus placebo for 2 months. Blood and adipose tissue samples will be collected before and after the intervention and analyzed for gene expression. Based on these results the investigators will proceed with the relevant proteomic and metabolomic profile analyses. If successful, this may reveal new aspects of vitamin D's physiology and metabolic effects.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • serum 25OHD in the range 20 - 40 nmol/L
  • no change in medication last 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • women < 60 yrs of age (to avoid influence of menstrual cycle)
  • reduced kidney function
  • serious diseases (cardio-vascular, diabetes, etc)
  • taking vitamin d supplementation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cholecalciferol
Vitamin d (as a 20.000 IU capsule) will be given i a dose of 40.000 IU per week for two months
D-vitaminpreparat
Andra namn:
  • Dekristol
Placebo-jämförare: Placebo
two capsules (identical looking to the vitamin D capsules) will be given per week for two months
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in mRNA (messenger ribonucleic acid) profile in adipose tissue biopsies
Tidsram: 2 months
2 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in proteomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of Liquid chromatography mass spectrometry Technology (LC-MS/MS)
Tidsram: 2 months
2 months
Change from baseline in metabolomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of Liquid chromatography mass spectrometry Technology (LC-MS/MS)
Tidsram: 2 months
2 months
Effect of DBP (vitamin D binding protein) polymorphisms on the serum 25OHD response
Tidsram: 2 months
2 months
Effect of VDR (vitamin D receptor) polymorphisms on change from baseline in metabolomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of LC-MS/MS
Tidsram: 2 months
2 months
Effect of VDR (vitamin D receptor) polymorphisms on change from baseline in proteomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of LC-MS/MS
Tidsram: 2 months
2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

not planned

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera