Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The GLOBAL Vitamin D Study. A Genomic, Transcriptomic, Proteomic and Metabolomic Approach

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Tromso

The GLOBAL Vitamin D Study. A Genomic, Transcriptomic, Proteomic and Metabolomic Approach to the Effects of Vitamin D in Adipose Tissue and Peripheral Blood

The effect of vitamin D supplementation on genetic, proteomic , and metabolomic profile in adipose tissue will be studied in 50 subjects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitamin D is a hormone with effects not only on the skeleton, but on most tissues in the body. Lack of vitamin D is associated with coronary heart disease, cancer and immunological diseases, and also with obesity, hypertension and glucose intolerance. However, to see the full effect of vitamin D, one should not only look at single diseases or risk factors, but have a global approach using a combined clinical index. A similar line of thinking can be applied to genetic, proteomic and metabolomic studies on vitamin D. Thus, in the present study 50 subjects will be included and randomized to vitamin D 40.000 IU per week versus placebo for 2 months. Blood and adipose tissue samples will be collected before and after the intervention and analyzed for gene expression. Based on these results the investigators will proceed with the relevant proteomic and metabolomic profile analyses. If successful, this may reveal new aspects of vitamin D's physiology and metabolic effects.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tromsø, Norja, 9038
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • serum 25OHD in the range 20 - 40 nmol/L
  • no change in medication last 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • women < 60 yrs of age (to avoid influence of menstrual cycle)
  • reduced kidney function
  • serious diseases (cardio-vascular, diabetes, etc)
  • taking vitamin d supplementation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cholecalciferol
Vitamin d (as a 20.000 IU capsule) will be given i a dose of 40.000 IU per week for two months
D-vitamiinin valmistus
Muut nimet:
  • Dekristol
Placebo Comparator: Placebo
two capsules (identical looking to the vitamin D capsules) will be given per week for two months
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in mRNA (messenger ribonucleic acid) profile in adipose tissue biopsies
Aikaikkuna: 2 months
2 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in proteomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of Liquid chromatography mass spectrometry Technology (LC-MS/MS)
Aikaikkuna: 2 months
2 months
Change from baseline in metabolomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of Liquid chromatography mass spectrometry Technology (LC-MS/MS)
Aikaikkuna: 2 months
2 months
Effect of DBP (vitamin D binding protein) polymorphisms on the serum 25OHD response
Aikaikkuna: 2 months
2 months
Effect of VDR (vitamin D receptor) polymorphisms on change from baseline in metabolomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of LC-MS/MS
Aikaikkuna: 2 months
2 months
Effect of VDR (vitamin D receptor) polymorphisms on change from baseline in proteomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of LC-MS/MS
Aikaikkuna: 2 months
2 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

not planned

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa