Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The GLOBAL Vitamin D Study. A Genomic, Transcriptomic, Proteomic and Metabolomic Approach

23. maj 2018 opdateret af: University of Tromso

The GLOBAL Vitamin D Study. A Genomic, Transcriptomic, Proteomic and Metabolomic Approach to the Effects of Vitamin D in Adipose Tissue and Peripheral Blood

The effect of vitamin D supplementation on genetic, proteomic , and metabolomic profile in adipose tissue will be studied in 50 subjects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vitamin D is a hormone with effects not only on the skeleton, but on most tissues in the body. Lack of vitamin D is associated with coronary heart disease, cancer and immunological diseases, and also with obesity, hypertension and glucose intolerance. However, to see the full effect of vitamin D, one should not only look at single diseases or risk factors, but have a global approach using a combined clinical index. A similar line of thinking can be applied to genetic, proteomic and metabolomic studies on vitamin D. Thus, in the present study 50 subjects will be included and randomized to vitamin D 40.000 IU per week versus placebo for 2 months. Blood and adipose tissue samples will be collected before and after the intervention and analyzed for gene expression. Based on these results the investigators will proceed with the relevant proteomic and metabolomic profile analyses. If successful, this may reveal new aspects of vitamin D's physiology and metabolic effects.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • serum 25OHD in the range 20 - 40 nmol/L
  • no change in medication last 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • women < 60 yrs of age (to avoid influence of menstrual cycle)
  • reduced kidney function
  • serious diseases (cardio-vascular, diabetes, etc)
  • taking vitamin d supplementation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cholecalciferol
Vitamin d (as a 20.000 IU capsule) will be given i a dose of 40.000 IU per week for two months
D-vitamin præparat
Andre navne:
  • Dekristol
Placebo komparator: Placebo
two capsules (identical looking to the vitamin D capsules) will be given per week for two months
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in mRNA (messenger ribonucleic acid) profile in adipose tissue biopsies
Tidsramme: 2 months
2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in proteomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of Liquid chromatography mass spectrometry Technology (LC-MS/MS)
Tidsramme: 2 months
2 months
Change from baseline in metabolomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of Liquid chromatography mass spectrometry Technology (LC-MS/MS)
Tidsramme: 2 months
2 months
Effect of DBP (vitamin D binding protein) polymorphisms on the serum 25OHD response
Tidsramme: 2 months
2 months
Effect of VDR (vitamin D receptor) polymorphisms on change from baseline in metabolomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of LC-MS/MS
Tidsramme: 2 months
2 months
Effect of VDR (vitamin D receptor) polymorphisms on change from baseline in proteomic profile with relative quantification in adipose tissue biopsies with the use of LC-MS/MS
Tidsramme: 2 months
2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

not planned

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner