Modulering av mikrobiell sammansättning hos ileostomipatienter (INSIDE)

Inklusionskriterier:

• • Ileostomi installerad minst 3 år före deltagande

  • Fri från alla komplikationer som härrör från kolektomiproceduren i minst 1 år före deltagande, med undantag för eventuell hudirritation vid stomin
  • BMI från 18 till 28 kg/m2
  • Ålder från 18 till 70 år
  • Tillgänglig för hela studieprotokollet.
  • För kvinnor: Om de är i fertil ålder måste kvinnliga försökspersoner använda eller följa preventivmetoder (som orala p-piller, intrauterin enhet, metoder med dubbla barriärer (som kondomer och spermiedödande medel, etc.)

Exklusions kriterier:

• • Historik med kardiovaskulära, respiratoriska, urogenitala, hepatiska, hematologiska/immunologiska, HEENT (huvud, öron, ögon, näsa, svalg), dermatologiska/bindväv, muskuloskeletala, metabola/näringsmässiga, endokrina, neurologiska sjukdomar, allergi, laboratoriebedömningar som kan begränsa deltagande i eller komplettering av studieprotokollet och/eller större operation med undantag för total kolektomi, hysterektomi och/eller blindtarmsoperation.

  • Patient med känd laktosintolerans eller med känd eller misstänkt allergi eller överkänslighet mot någon komponent i studieprodukten (t.ex. mjölkprotein) + sackaros + ramnos
  • Allvarliga gastrointestinala symtom. Vid lindriga gastrointestinala symtom kommer huvudutredaren och den medicinskt ansvariga läkaren att bedöma behörigheten att delta.
  • Avlägsnande av mer än 15 cm av ileum under eller när som helst efter kolektomiproceduren
  • Bukkirurgi som stör gastrointestinal funktion, efter bedömning av huvudutredaren och den medicinskt ansvariga läkaren
  • Användning av medicin, inklusive protonpumpshämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som stör effektmåtten (men förutom orala preventivmedel), inom 14 dagar före och under deltagande.
  • Konsumtion av eventuella probiotiska eller prebiotiska kosttillskott eller pre- och probiotika som innehåller livsmedel, prövningsläkemedel eller deltagande i någon vetenskaplig interventionsstudie som kan störa denna studie (bestämmas av huvudutredaren), under de fyra veckorna före studien och under studiedeltagandet (E4 PreProbiotics).
  • Användning av antibiotika under 4 veckor före studiestart och under studiedeltagande
  • Förbjuden användning av pro-, pre- eller synbiotika under studieperioden och tre månader före studiestart. En lista med förbjudna produkter kommer att tillhandahållas'
  • Historik om eventuella biverkningar mot intag av pro- eller prebiotiska tillskott av något slag.