Modulation af mikrobiel sammensætning hos ileostomipatienter (INSIDE)

Inklusionskriterier:

• • Ileostomi installeret mindst 3 år før deltagelse

  • Fri for komplikationer, der stammer fra kolektomiproceduren i mindst 1 år før deltagelse, med undtagelse af mulig hudirritation ved stomistedet
  • BMI fra 18 til 28 kg/m2
  • Alder fra 18 til 70 år
  • Tilgængelig for hele undersøgelsesprotokollen.
  • For kvinder: Hvis de er i den fødedygtige alder, skal kvindelige forsøgspersoner bruge eller overholde præventionsmetoder (såsom orale p-piller, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetoder (som kondomer og sæddræbende midler osv.)

Ekskluderingskriterier:

• • Anamnese med kardiovaskulære, respiratoriske, urogenitale, hepatiske, hæmatologiske/immunologiske, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals), dermatologiske/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske sygdomme, allergi, laboratorievurderinger, som evt. begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen og/eller større operation med undtagelse af total kolektomi, hysterektomi og/eller blindtarmsoperation.

  • Person med kendt laktoseintolerance eller med kendt eller formodet allergi eller overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesproduktet/-erne (f.eks. mælkeprotein) + saccharose + rhamnose
  • Alvorlige gastrointestinale symptomer. I tilfælde af milde gastrointestinale symptomer vil den primære investigator og den medicinsk ansvarlige læge vurdere berettigelsen til at deltage.
  • Fjernelse af mere end 15 cm af ileum under eller på et hvilket som helst tidspunkt efter kolektomiproceduren
  • Abdominal kirurgi, der interfererer med mave-tarmfunktionen, efter vurdering fra den primære investigator og den medicinsk ansvarlige læge
  • Brug af medicin, herunder protonpumpehæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der interfererer med endepunkter (men undtagen orale præventionsmidler), inden for 14 dage før og under deltagelse.
  • Indtagelse af probiotiske eller præbiotiske kosttilskud eller præ- og probiotika indeholdende fødevarer, forsøgslægemidler eller deltagelse i enhver videnskabelig interventionsundersøgelse, der kan interferere med denne undersøgelse (afgøres af hovedforskeren), i de 4 uger forud for undersøgelsen og under studiedeltagelse (E4 PreProbiotics).
  • Brug af antibiotika i de 4 uger før studiestart og under studiedeltagelse
  • Forbudt brug af pro-, præ- eller synbiotika i studieperioden og tre måneder før studiestart. En liste med forbudte produkter vil blive leveret'
  • Historie om eventuelle bivirkninger i forbindelse med indtagelse af pro- eller præbiotiske kosttilskud af enhver art.