Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnnätverk i dystoni

24 oktober 2023 uppdaterad av: Kristina Simonyan
Uppgiftsspecifika fokala dystonier kännetecknas av selektiv aktivering av dystoniska rörelser under utförandet av mycket inlärda motoriska uppgifter, såsom att skriva eller spela ett musikinstrument. Hittills finns det bara begränsad kunskap om de distinkta neurala abnormiteter som leder till utvecklingen av uppgiftsspecificitet i fokala dystonier, som påverkar liknande muskelgrupper men resulterar i olika kliniska manifestationer, såsom writer's cramp vs. pianist's dystonia eller spasmodisk dysfoni vs. sångarens dystoni. Vårt mål är att dissekera de patofysiologiska mekanismerna som ligger bakom fenomenet uppgiftsspecificitet i isolerade fokala dystonier med hjälp av multi-level brain network analys i samband med neuropatologisk undersökning av postmortem hjärnvävnad från patienter med dystoni. Snarare än att se dessa störningar som intressanta kuriosa, är förståelsen av biologin för uppgiftsspecifik aktivering av motoriska program central för att förstå dystoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppgiftsspecifika primära fokala dystonier (tsPFDs) kännetecknas av selektiv aktivering av dystoniska rörelser under utförandet av mycket inlärda motoriska uppgifter, såsom att skriva, spela ett musikinstrument, tala eller sjunga. Trots de senaste framstegen när det gäller att beskriva de kliniska dragen av dystoni, finns det en grundläggande lucka i förståelsen av de neurala abnormiteter som ligger till grund för utvecklingen av tsPFDs, som påverkar samma muskler men resulterar i olika kliniska manifestationer som i författarkramp jämfört med pianistdystoni eller spasmodisk dysfoni vs. sångarens dystoni. Fortsatt existens av detta gap är ett viktigt problem eftersom det gör oss oförmögna att skilja mellan primära och sekundära hjärnförändringar som bidrar till tsPFD-patofysiologin och att utveckla nya behandlingsalternativ inriktade på störningsspecifika hjärnförändringar. Syftet med denna ansökan är att identifiera hjärnmekanismerna som ligger till grund för fenomenet uppgiftsspecificitet i två representativa grupper av patienter med författarkramp vs. musikerhanddystoni och spastisk dysfoni vs. sångares larynxdystoni med hjälp av en ny metod för kombinerad klinisk-beteendeundersökning, hjärnnätverksanalys och kvantitativ neuropatologi av postmortem hjärnvävnad. Vår centrala hypotes är att varje tsPFD kännetecknas av distinkta hjärnavvikelser, som selektivt påverkar de fokala segmenten av hjärnnätverk som ansvarar för utförandet av respektive motorisk uppgift. Skälet för den föreslagna forskningen är att identifiering av tsPFD-specifika hjärnförändringar och associerad neuropatologi kommer att klargöra de neurala mekanismer (primär vs. sekundär) som bidrar till den kliniska manifestationen av dessa störningar och därmed förklara fenomenet med tsPFD. De erhållna resultaten förväntas ge starka vetenskapliga grunder för nästa serie studier riktade mot identifiering och validering av nya farmakologiska och/eller kirurgiska terapier för dessa patienter. Forskarna kommer att eftersträva följande två specifika mål: (1) fastställa distinkta egenskaper hos avvikelser i hjärnans funktionella nätverk som ligger till grund för uppgiftsspecificitet i olika tsPFD: er, och (2) fastställa strukturella korrelat av funktionella neuroavbildningsavvikelser i tsPFD:er. Den föreslagna forskningen är betydelsefull eftersom den förväntas etablera vetenskapliga bevis för att tsPFD är en nätverksstörning med abnormiteter som följer distinkta mönster i olika tsPFDs och vissa abnormiteter som visar struktur-funktion korrelationer är associerade med underliggande neuropatologi. Genom att konvergera resultaten från multimodala tvärvetenskapliga studier till en sammanhängande och patofysiologiskt meningsfull bild, kommer forskarna att vara väl positionerade för att identifiera primära kontra sekundära förändringar i tsPFDs och etablera en vetenskaplig ram för utveckling av diagnostiska biomarkörer och nya behandlingsalternativ för dessa. störningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med författarkramp, musikerns fokal handdystoni, spastisk dysfoni, sångares dystoni och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att ha kliniskt dokumenterad fokal dystoni (inklusive spasmodisk dysfoni, sångares dystoni, författarkramp, musikerns fokal handdystoni)
  • Friska kontroller kommer att vara friska frivilliga med en negativ historia av neurologiska, larynx- eller psykiatriska problem
  • Ålder från 21 till 80 år.
  • Engelska som modersmål.
  • Högerhänthet (baserat på Edinburgh Handedness Inventory).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är oförmögna att ge ett informerat samtycke.
  • Gravida eller ammande kvinnor till en tidpunkt då de inte längre är gravida eller ammar. Alla kvinnor i fertil ålder kommer att få ett uringraviditetstest, vilket måste vara negativt för att få delta i avbildningsstudierna.
  • Patienter med tidigare eller nuvarande medicinsk historia av (a) neurologiska problem, såsom stroke, rörelsestörningar (andra än dystoni i patientgrupperna), hjärntumörer, traumatisk hjärnskada med medvetslöshet, ataxi, myopatier, myasthenia gravis, demyeliniserande sjukdomar , alkoholism, drogberoende; (b) psykiatriska problem, såsom schizofreni, allvarlig och/eller bipolär depression, tvångssyndrom; (c) larynxproblem, såsom stämbandsförlamning, pares, stämbandsknölar och polyper, karcinom, kronisk laryngit.
  • Patienter som inte är symtomatiska på grund av behandling med botulinumtoxininjektioner i struphuvudets muskler. Varaktigheten av positiva effekter av botulinumtoxin varierar från patient till patient men varar i genomsnitt i 3-4 månader. Alla patienter kommer att utvärderas för att säkerställa att de är fullt symtomatiska innan de går in i studien.
  • Patienter med andra former av dystoni.
  • Patienter med ärftliga former av dystoni (t.ex. DYT1, DYT6, GNAL). Om ARSG-genen identifieras hos patienter med musikerdystoni kommer den att användas som en störande kovariat vid bildanalys.
  • Patienter som har dystonisymptom i vila för att undvika den potentiella förvirringen av dystoniska spasmer som uppstår under skanningen.
  • För att undvika risken för förvirrande effekter av läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet, kommer alla studiedeltagare att förhöras om eventuella receptbelagda eller receptfria läkemedel som en del av deras initiala intagsscreening. De patienter som får medicin(er) som påverkar det centrala nervsystemet kommer att uteslutas från studien.
  • Patienterna kommer att tillfrågas om de har genomgått några huvud-, nacke- eller handoperationer som resulterat i förändringar i regional anatomi eller innervation. Eftersom hjärn-, hand- och larynxkirurgi potentiellt kan leda till omorganisering av hjärnans struktur och funktion, kommer alla patienter med en historia av hjärn-, hand- och/eller larynxkirurgi att uteslutas från studien.
  • Försökspersoner som har tatueringar, ferromagnetiska föremål i sina kroppar (t.ex. implanterade stimulatorer, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjord hjärtklaff etc.) som inte kan tas bort i syfte att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med dystoni
Patienter med dystoni (spasmodisk dysfoni, sångares dystoni, författarkramp, musikerns fokala handdystoni) kommer att genomgå MRT av hjärnan och blodprov.
Funktionell och strukturell MRT av hjärnan kommer att utföras för att identifiera störningsspecifika neurala markörer
Blodprover kommer att samlas in, DNA kommer att extraheras och lagras för genetiska studier
Friska volontärer
Friska försökspersoner utan några neurologiska, psykiatriska eller otolaryngologiska problem kommer att genomgå MR av hjärnan och blodprov.
Funktionell och strukturell MRT av hjärnan kommer att utföras för att identifiera störningsspecifika neurala markörer
Blodprover kommer att samlas in, DNA kommer att extraheras och lagras för genetiska studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärnans strukturella och funktionella förändringar
Tidsram: 5 år
Identifiera avbildningsförändringar som är ansvariga för uppgiftsspecificitet i dystoni. Identifiera förändringar i hjärnaktivitet och grå och vit substans hos patienter med uppgiftsspecifik dystoni
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Första postat (Beräknad)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera