Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci mózgowe w dystonii

24 października 2023 zaktualizowane przez: Kristina Simonyan
Specyficzne dla zadania dystonie ogniskowe charakteryzują się selektywną aktywacją ruchów dystonicznych podczas wykonywania wysoce wyuczonych zadań motorycznych, takich jak pisanie lub gra na instrumencie muzycznym. Do chwili obecnej wiedza na temat odrębnych nieprawidłowości neuronalnych, które prowadzą do rozwoju specyficzności zadaniowej w dystoniach ogniskowych, które dotyczą podobnych grup mięśni, ale skutkują różnymi objawami klinicznymi, takimi jak kurcze pisarza vs. dystonia pianisty lub dysfonia kurczowa vs. dystonia piosenkarza. Naszym celem jest przeanalizowanie mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw zjawiska specyficzności zadań w izolowanych dystoniach ogniskowych za pomocą wielopoziomowej analizy sieci mózgowej w połączeniu z badaniem neuropatologicznym tkanki mózgowej pobranej pośmiertnie od pacjentów z dystonią. Zamiast postrzegać te zaburzenia jako interesujące ciekawostki, zrozumienie biologii specyficznej dla zadania aktywacji programów motorycznych ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia dystonii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwotne dystonie ogniskowe specyficzne dla zadania (tsPFD) charakteryzują się selektywną aktywacją ruchów dystonicznych podczas wykonywania wysoce wyuczonych zadań motorycznych, takich jak pisanie, gra na instrumencie muzycznym, mówienie lub śpiewanie. Pomimo niedawnych postępów w opisywaniu klinicznych cech dystonii, istnieje zasadnicza luka w zrozumieniu nieprawidłowości neuronalnych leżących u podstaw rozwoju tsPFD, które dotyczą tych samych mięśni, ale skutkują różnymi objawami klinicznymi, jak w przypadku skurczu pisarza w porównaniu z dystonią pianisty lub dysfonią kurczową vs. dystonia piosenkarza. Ciągłe istnienie tej luki jest ważnym problemem, ponieważ uniemożliwia nam rozróżnienie pierwotnych i wtórnych zmian w mózgu przyczyniających się do patofizjologii tsPFD i opracowania nowych opcji leczenia ukierunkowanych na zmiany w mózgu specyficzne dla zaburzenia. Celem tej aplikacji jest identyfikacja mechanizmów mózgowych leżących u podstaw zjawiska specyficzności zadań w dwóch reprezentatywnych grupach pacjentów z skurczem pisarza vs. dystonią ręki muzyka i dysfonią kurczową vs. dystonią krtani piosenkarza przy użyciu nowatorskiego podejścia połączonego badania kliniczno-behawioralnego, analiza sieci mózgowych i neuropatologia ilościowa pośmiertnej tkanki mózgowej. Naszą centralną hipotezą jest to, że każdy tsPFD charakteryzuje się odrębnymi nieprawidłowościami w mózgu, które selektywnie wpływają na ogniskowe segmenty sieci mózgowych odpowiedzialnych za wykonanie odpowiedniego zadania motorycznego. Uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że identyfikacja zmian w mózgu specyficznych dla tsPFD i związanych z nimi neuropatologii wyjaśni mechanizmy neuronalne (pierwotne vs. wtórne) przyczyniające się do klinicznej manifestacji tych zaburzeń, a tym samym wyjaśni zjawisko tsPFD. Oczekuje się, że uzyskane wyniki zapewnią solidne podstawy naukowe do kolejnej serii badań ukierunkowanych na identyfikację i walidację nowych terapii farmakologicznych i/lub chirurgicznych dla tych pacjentów. Naukowcy będą dążyć do następujących dwóch konkretnych celów: (1) określić odrębne cechy nieprawidłowości sieci czynnościowych mózgu leżących u podstaw specyficzności zadań w różnych tsPFD oraz (2) ustalić strukturalne korelaty funkcjonalnych nieprawidłowości neuroobrazowania w tsPFD. Proponowane badania są istotne, ponieważ oczekuje się, że dostarczą naukowych dowodów na to, że tsPFD jest zaburzeniem sieciowym z nieprawidłowościami podążającymi za różnymi wzorami w różnych tsPFD, a pewne nieprawidłowości wykazujące korelacje struktura-funkcja są związane z podstawową neuropatologią. Łącząc wyniki multimodalnych badań interdyscyplinarnych w spójny i znaczący patofizjologicznie obraz, naukowcy będą dobrze przygotowani do zidentyfikowania pierwotnych i wtórnych zmian w tsPFD i ustanowienia naukowych ram dla rozwoju biomarkerów diagnostycznych i nowych opcji leczenia tych zaburzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z skurczem pisarskim, ogniskową dystonią ręki muzyka, dysfonią kurczową, dystonią piosenkarza i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli klinicznie udokumentowaną dystonię ogniskową (w tym dystonię spazmatyczną, dystonię piosenkarza, kurcze pisarza, ogniskową dystonię ręki muzyka)
  • Zdrowymi kontrolami będą zdrowi ochotnicy z negatywną historią problemów neurologicznych, krtaniowych lub psychiatrycznych
  • Wiek od 21 do 80 lat.
  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
  • Praworęczność (na podstawie Edinburgh Handedness Inventory).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią do czasu, gdy nie są już w ciąży ani nie karmią piersią. U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu, który musi być ujemny, aby wziąć udział w badaniach obrazowych.
  • Osoby z przeszłą lub obecną historią medyczną (a) problemów neurologicznych, takich jak udar, zaburzenia ruchowe (inne niż dystonia w grupach pacjentów), guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, ataksja, miopatie, miastenia, choroby demielinizacyjne , alkoholizm, uzależnienie od narkotyków; (b) problemy psychiatryczne, takie jak schizofrenia, depresja duża i/lub dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne; (c) problemy z krtanią, takie jak porażenie fałdów głosowych, niedowład, guzki i polipy fałdów głosowych, rak, przewlekłe zapalenie krtani.
  • Pacjenci, u których nie występują objawy po leczeniu wstrzyknięciami toksyny botulinowej w mięśnie krtani. Czas trwania pozytywnego działania toksyny botulinowej jest różny u poszczególnych pacjentów, ale średnio wynosi 3-4 miesiące. Przed włączeniem do badania wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie, aby upewnić się, że są w pełni objawowi.
  • Pacjenci z innymi postaciami dystonii.
  • Pacjenci z dziedzicznymi postaciami dystonii (np. DYT1, DYT6, GNAL). Jeśli gen ARSG zostanie zidentyfikowany u pacjentów z dystonią muzyczną, zostanie użyty jako uciążliwa współzmienna w analizie obrazowej.
  • Pacjenci, u których występują objawy dystonii w spoczynku, aby uniknąć potencjalnego zamieszania ze skurczami dystonicznymi występującymi podczas skanowania.
  • Aby uniknąć mylącego wpływu leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, wszyscy uczestnicy badania zostaną zapytani o wszelkie leki przepisane lub dostępne bez recepty w ramach wstępnego badania przesiewowego. Pacjenci otrzymujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy zostaną wykluczeni z badania.
  • Pacjenci zostaną zapytani, czy przeszli jakieś operacje głowy, szyi lub ręki, które spowodowały zmiany w anatomii okolicy lub unerwieniu. Ponieważ operacje mózgu, ręki i krtani mogą potencjalnie prowadzić do reorganizacji struktury i funkcji mózgu, wszyscy pacjenci po operacjach mózgu, ręki i/lub krtani zostaną wykluczeni z badania.
  • Osoby, które mają tatuaże, przedmioty ferromagnetyczne w ciele (np. wszczepione stymulatory, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne zastawki serca itp.), których nie można usunąć w celu udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dystonią
Pacjenci z dystonią (dysfonia spazmatyczna, dystonia piosenkarza, skurcz pisarski, dystonia ogniskowa ręki muzyka) zostaną poddani MRI mózgu i pobraniu krwi.
Funkcjonalny i strukturalny MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania markerów neuronalnych specyficznych dla zaburzenia
Zostaną pobrane próbki krwi, DNA zostanie wyekstrahowane i zarchiwizowane do badań genetycznych
Zdrowi ochotnicy
Zdrowe osoby bez problemów neurologicznych, psychiatrycznych czy otolaryngologicznych zostaną poddane MRI mózgu i pobraniu krwi.
Funkcjonalny i strukturalny MRI mózgu zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania markerów neuronalnych specyficznych dla zaburzenia
Zostaną pobrane próbki krwi, DNA zostanie wyekstrahowane i zarchiwizowane do badań genetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zmian strukturalnych i funkcjonalnych mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
Zidentyfikuj zmiany obrazowania odpowiedzialne za specyficzność zadania w dystonii. Zidentyfikuj zmiany w aktywności mózgu oraz istocie szarej i białej u pacjentów z dystonią specyficzną dla zadania
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj