Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosvarierande studie av Nemolizumab vid atopisk dermatit

3 oktober 2019 uppdaterad av: Galderma R&D

Randomiserad, dubbelblind, multicenter, parallellgrupps-, placebokontrollerad dosvarierande studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Nemolizumab hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit med svår klåda som får topikala kortikosteroider (TCS)

Bedöm effekten av flera subkutana doser av nemolizumab hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) med svår klåda som får TCS, vilka inte kontrollerades tillräckligt med topikala behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av flera subkutana doser av nemolizumab hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) med svår klåda som får topikala kortikosteroider, vilka inte kontrollerades tillräckligt med topikala behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Benowa, Australien, 4217 QLD
        • Galderma Investigational Site
      • Kogarah, Australien, NSW 2217
        • Galderma Investigational Site
      • Melbourne, Australien, VIC3002
        • Galderma Investigational Site
      • Phillip, Australien, ACT2606
        • Galderma Investigational Site
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Galderma Investigational Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Galderma Investigational Site
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Galderma Investigational Site
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Galderma Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Galderma Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Galderma Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Galderma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
        • Galderma Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
        • Galderma Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Galderma Investigational Site
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Galderma Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
        • Galderma Investigational Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Galderma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Galderma Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Galderma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Galderma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33624
        • Galderma Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Galderma Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Galderma Investigational Site
    • Illinois
      • Darien, Illinois, Förenta staterna, 60561
        • Galderma Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Galderma Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Galderma Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 78334
        • Galderma Investigational Site
    • New York
      • Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
        • Galderma Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Galderma Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Galderma Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Galderma Investigational Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Galderma Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Galderma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
        • Galderma Investigational Site
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
        • Galderma Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
        • Galderma Investigational Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, AB T3A 2N1
        • Galderma Investigational Site
      • Markham, Kanada, ON L3P 1X2
        • Galderma Investigational Site
      • Oakville, Kanada, ON L6J 7W5
        • Galderma Investigational Site
      • Ottawa, Kanada, K1G 6C6
        • Galderma Investigational Site
      • Ottawa, Kanada, ON K2G 6E2
        • Galderma Investigational Site
      • Peterborough, Kanada, K9J
        • Galderma Investigational Site
      • Richmond Hill, Kanada, ON L4C
        • Galderma Investigational Site
      • Sainte-Foy, Kanada, QC G1V4X7
        • Galderma Investigational Site
      • Waterloo, Kanada, ON N2J 1C4
        • Galderma Investigational Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-123
        • Galderma Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-648
        • Galderma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-024
        • Galderma Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-080
        • Galderma Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 01-817
        • Galderma Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 02-758
        • Galderma Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 02-625
        • Galderma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 51-318
        • Galderma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-436
        • Galderma Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Galderma Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Galderma Investigational Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Galderma Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Galderma Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Galderma Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Galderma Investigational Site
      • Hannöver, Tyskland, 30625
        • Galderma Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Galderma Investigational Site
      • Langenau, Tyskland, 89129
        • Galderma Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Galderma Investigational Site
      • München, Tyskland, 80337
        • Galderma Investigational Site
      • Osnabrück, Tyskland, 49074
        • Galderma Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70718
        • Galderma Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år (eller laglig ålder när högre)
  • Kronisk AD, som har funnits i minst 2 år före besöket
  • Eksem Area and Severity Index (EASI) poäng ≥12
  • Investigator Global Assessment (IGA) poäng ≥ 3
  • AD-inblandning ≥ 10 % av kroppsytan (BSA)
  • Svår klåda minst 3 av de sista 7 dagarna före besöket
  • Dokumenterad senaste historia (inom 6 månader före besöket) av otillräckligt svar på aktuella läkemedel

  • Kvinnliga ämnen måste uppfylla ett av kriterierna nedan:

    • Kvinnliga subjekt av icke-fertil ålder
    • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som samtycker till en verklig avhållsamhet eller att använda en effektiv eller mycket effektiv preventivmetod under hela den kliniska prövningen och i 120 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

  • Kroppsvikt < 45 kg
  • försökspersoner med astma i anamnesen som har krävt sjukhusvård under de senaste 12 månaderna före screeningbesöket och/eller vars astma inte har varit välkontrollerad under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket och/eller Peak Expiratory Flow (PEF) <80 % av det förutsagda värdet
  • Kutan bakteriell eller virusinfektion inom 1 vecka före screeningbesöket eller under inkörningsperioden
  • Infektion som kräver behandling med orala eller parenterala antibiotika, antivirala, antiparasitära eller svampdödande medel inom 1 vecka före screeningbesöket eller under inkörningsperioden
  • Tidigare intolerans mot låg- eller medelpotent TCS eller för vilka TCS inte är tillrådligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Nemolizumab (låg dos)
Läkemedel: Nemolizumab
Injektion var 4:e vecka under 24 veckor (sista injektionen vid vecka 20)
EXPERIMENTELL: Grupp 2
Nemolizumab (medeldos)
Läkemedel: Nemolizumab
Injektion var 4:e vecka under 24 veckor (sista injektionen vid vecka 20)
EXPERIMENTELL: Grupp 3
Nemolizumab (hög dos)
Läkemedel: Nemolizumab
Injektion var 4:e vecka under 24 veckor (sista injektionen vid vecka 20)
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp 4
Nemolizumab placebo
Läkemedel: Placebo
Injektion var 4:e vecka under 24 veckor (sista injektionen vid vecka 20)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) vid vecka 24
Tidsram: Från baslinje till vecka 24
EASI är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 72. Svårighetsgraden av erytem, ​​induration/papulation, excoriation och lichenifiering bedömdes på en skala från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig) för vart och ett av de fyra kroppsområdena: huvud/hals , bål, övre extremiteter och nedre extremiteter, med halva poäng tillåtna. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från baslinje till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som uppnår framgång i kategorisk skala (PCS) för klåda (definierad som ett veckovis proportionellt avrundat medelvärde ≤1 [Ingen - Mild]) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Den kategoriska 4-gradiga pruritusskalan tillhandahölls på deras lokala språk för att deltagarna skulle rapportera intensiteten av deras klåda. Total klåda fick 0 för frånvaro av klåda och 3 för svår klåda (besvärande klåda/klåda som stör sömnen). Högre poäng tyder på sämre resultat.
Vecka 24
Antal deltagare med en förbättring av veckogenomsnittlig numerisk värderingsskala för klåda (NRS) ≥4 vid varje tidpunkt fram till vecka 24
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 24
Pruritus NRS är en skala som användes av deltagarna för att rapportera intensiteten av deras klåda (klåda) under de senaste 24 timmarna. För maximal kliande intensitet: poängen gavs på en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen klåda" och 10 är "värsta tänkbara kliar". Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från vecka 1 till vecka 24
Procentuell förändring från baslinjen i SCORing atopisk dermatit (SCORAD) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
SCORAD sträcker sig från 0 till 103 och har tre komponenter: omfattning (kroppsyta [BSA]), tecken och symtom på AD. Svårighetsgraden av de 6 tecknen på AD (erytem/mörkning, ödem/papulering, sippning/skorpbildning, excoriation, lichenification/klåda och torrhet) bedömdes, vart och ett på en skala från 0 (ingen) till 3 (allvarlig). omfattningskomponenten motsvarade omfattningen av BSA som påverkats av atopisk dermatit. BSA-inblandningen av AD bedömdes för varje del av kroppen (den möjliga högsta poängen för varje region är: huvud och nacke [9 %), främre bålen [18 % ], rygg [18 %], övre extremiteter [18 %], nedre extremiteter [36 %] och könsorgan [1 %]), och rapporterades som en procentandel av alla större kroppssektioner tillsammans. Deltagarna ombads också att utvärdera sina symtom på klåda och sömnförlust (genomsnitt för de senaste 3 dagarna/nätterna), var och en utvärderad på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, vecka 24
Absolut förändring från baslinjen i SCORing atopisk dermatit (SCORAD) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
SCORAD sträcker sig från 0 till 103 och har tre komponenter: omfattning (kroppsyta [BSA]), tecken och symtom på AD. Svårighetsgraden av de 6 tecknen på AD (erytem/mörkning, ödem/papulering, sippning/skorpbildning, excoriation, lichenification/klåda och torrhet) bedömdes, vart och ett på en skala från 0 (ingen) till 3 (allvarlig). omfattningskomponenten motsvarade omfattningen av BSA som påverkats av atopisk dermatit. BSA-inblandningen av AD bedömdes för varje del av kroppen (den möjliga högsta poängen för varje region är: huvud och nacke [9 %), främre bålen [18 % ], rygg [18 %], övre extremiteter [18 %], nedre extremiteter [36 %] och könsorgan [1 %]), och rapporterades som en procentandel av alla större kroppssektioner tillsammans. Deltagarna ombads också att utvärdera sina symtom på klåda och sömnförlust (genomsnitt för de senaste 3 dagarna/nätterna), var och en utvärderad på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, vecka 24
Procentuell förändring från baslinjen i veckomedelvärde för sömnstörningar Numeric Rating Scale (NRS) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Sömnstörningen NRS är en skala som används av deltagarna för att rapportera graden av deras sömnförlust relaterad till AD. Deltagarna fick följande frågor på sitt lokala språk: hur skulle du bedöma din sömn i natt?: På en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen sömnförlust relaterad till tecken/symtom på AD" och 10 är "Jag kan inte sömn överhuvudtaget på grund av tecknen/symtomen på AD'. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje, vecka 24
Absolut förändring från baslinjen i veckomedelvärde för sömnstörningar Numeric Rating Scale (NRS) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Sömnstörningen NRS är en skala som används av deltagarna för att rapportera graden av deras sömnförlust relaterad till AD. Deltagarna fick följande frågor på sitt lokala språk: hur skulle du bedöma din sömn i natt?: På en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen sömnförlust relaterad till tecken/symtom på AD" och 10 är "Jag kan inte sömn överhuvudtaget på grund av tecknen/symtomen på AD'. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje, vecka 24
Antal deltagare som uppnår utredarens globala utvärderingsframgång (IGA) (definierad som IGA 0 [Clear] eller 1 [Nästan klar]) vid varje tidpunkt fram till vecka 24
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 24
IGA är en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 (klar) till 4 (svår) som används för att utvärdera den globala svårighetsgraden av AD. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från vecka 1 till vecka 24
Antal deltagare med eksemområde och svårighetsindex (EASI)-50 (definierat som att uppnå 50 % minskning från baslinjen i EASI-resultat) vid varje besök fram till vecka 24
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 24
EASI är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 72. Svårighetsgraden av erytem, ​​induration/papulation, excoriation och lichenifiering bedömdes på en skala från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig) för vart och ett av de fyra kroppsområdena: huvud/hals, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter, med halvpoäng tillåtna. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från vecka 1 till vecka 24
Antal deltagare med eksemområde och svårighetsindex (EASI)-75 (definierat som att uppnå 75 % minskning från baslinjen i EASI-resultat) vid varje besök fram till vecka 24
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 24
EASI är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 72. Svårighetsgraden av erytem, ​​induration/papulation, excoriation och lichenifiering bedömdes på en skala från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig) för vart och ett av de fyra kroppsområdena: huvud/hals , bål, övre extremiteter och nedre extremiteter, med halva poäng tillåtna. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från vecka 1 till vecka 24
Antal deltagare med eksemområde och svårighetsindex (EASI)-90 (definierat som att uppnå 90 % minskning från baslinjen i EASI-resultat) vid varje besök fram till vecka 24
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 24
EASI är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 72. Svårighetsgraden av erytem, ​​induration/papulation, excoriation och lichenifiering bedömdes på en skala från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig) för vart och ett av de fyra kroppsområdena: huvud/hals , bål, övre extremiteter och nedre extremiteter, med halva poäng tillåtna. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från vecka 1 till vecka 24
Antal deltagare som uppnår Investigator Global Assessment (IGA) framgång (definierad som IGA 0 [Clear] eller 1 [Nästan Clear]) och en minskning med ≥2 poäng vid varje besök fram till vecka 24
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 24
IGA är en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 (klar) till 4 (svår) som används för att utvärdera den globala svårighetsgraden av AD. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Vecka 1 till Vecka 24
Procentuell förändring från baslinjen i eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) vid varje besök fram till vecka 24
Tidsram: Från baslinje till vecka 24
EASI är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 72. Svårighetsgraden av erytem, ​​induration/papulation, excoriation och lichenifiering bedömdes på en skala från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig) för vart och ett av de fyra kroppsområdena: huvud/hals , bål, övre extremiteter och nedre extremiteter, med halva poäng tillåtna. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Från baslinje till vecka 24
Procentuell förändring från baslinjen i veckomedelvärde för Peak Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) vid varje besök upp till vecka 24
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 24
Pruritus NRS är en skala som användes av deltagarna för att rapportera intensiteten av deras klåda (klåda) under de senaste 24 timmarna. För maximal kliande intensitet: poängen gavs på en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen klåda" och 10 är "värsta tänkbara kliar". Högre poäng tyder på sämre resultat.
Vid baslinjen och vecka 24
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Från screening till Uppföljningsbesök (Vecka 32)/Tidligt avslutningsbesök
Att utvärdera säkerheten för nemolizumab hos deltagare med måttlig till svår AD
Från screening till Uppföljningsbesök (Vecka 32)/Tidligt avslutningsbesök
Absolut förändring från baslinjen i veckomedelvärde för Peak Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) vid varje besök upp till vecka 24
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Pruritus NRS är en skala som ska användas av deltagarna för att rapportera intensiteten av deras klåda (klåda) under de senaste 24 timmarna. För maximal kliande intensitet: poängen gavs på en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen klåda" och 10 är "värsta tänkbara kliar". Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje till vecka 24
Absolut förändring från baslinjen i veckomedelvärde av den genomsnittliga pruritus numeriska betygsskalan (NRS) vid varje besök upp till vecka 24
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Pruritus NRS är en skala som ska användas av deltagarna för att rapportera intensiteten av deras klåda (klåda) under de senaste 24 timmarna. För genomsnittlig kliande intensitet: poängen gavs på en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen klåda" och 10 är "värsta kliande tänkbara". Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje till vecka 24
Procentuell förändring från baslinjen i veckomedelvärde av den genomsnittliga pruritus numeriska betygsskalan (NRS) vid varje besök upp till vecka 24
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Pruritus NRS är en skala som ska användas av deltagarna för att rapportera intensiteten av deras klåda (klåda) under de senaste 24 timmarna. För genomsnittlig kliande intensitet: poängen gavs på en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen klåda" och 10 är "värsta kliande tänkbara". Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD.03.SPR.114322

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Nemolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera