Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrial skrapeffekt på graviditetsfrekvenser hos patienter som genomgår äggdonations-IVF

10 juni 2020 uppdaterad av: ALEXANDRA IZQUIERDO RODRIGUEZ, Procreatec

Endometrial skrapeffekt på graviditetsfrekvensen när den utförs under den föregående cykeln av embryoöverföring hos patienter som genomgår äggdonation IVF

Klinisk prövning om effekten av endometrieskrapa på graviditetsfrekvensen hos patienter som genomgår en behandling med provrörsbefruktning med donatorägg, när man gör endometriebiopsi under cykeln före embryoöverföringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka om en repa i livmoderkroppen under cykeln före embryoöverföringscykeln är effektiv eller inte för att öka graviditetsfrekvensen. Tidigare studier om denna fråga har inte visat tydliga slutsatser om effektiviteten av denna metod.

Endometrial repa är en enkel teknik som består i att utföra en mild skada på alla de inre väggarna i livmodern med en Pipelle Cournier.

För att uppnå prövningens mål delas alla deltagande patienter slumpmässigt in i två grupper. När patienter bestämmer sig för att delta i prövningen tilldelas de varje grupp enligt randomiseringslistan:

Grupp A: Patienter med överföring av färska embryon efter att ha tagit en endometriumbiopsi under föregående cykel och sedan efter det konventionella förberedelseprotokollet.

Grupp B: Patienter med överföring av färska embryon med det konventionella beredningsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

352

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28036
        • ProcreaTec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna som genomgår IVF-behandling med donatorägg

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig manlig faktor (mindre solbränna 2 miljoner spermier per ml)
  • Avvikelser i livmodern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP A: interventionsgrupp
Patienterna kommer att utföras en endometrial repa med Pipelle Cournier 3 till 4 veckor före embryoöverföringen och sedan kommer de att följa det konventionella förberedelseprotokollet för att ta emot embryon som kommer från en äggdonationsbehandling.
Patienter som ingår i studiegruppen kommer att utföras en endometrial repa med Pipelle Cournier 3 till 4 veckor före embryoöverföring.
Andra namn:
  • Kliar sig
Inget ingripande: GRUPP B: ingen interventionsgrupp
Patienterna kommer att få det konventionella förberedelseprotokollet för att ta emot embryon som kommer från en äggdonationsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt graviditetstest
Tidsram: 12 till 14 dagar efter embryoöverföring
Positivt test (hcG>10 UI/ml)
12 till 14 dagar efter embryoöverföring
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckors graviditet
Ultraljudsbekräftelse av intrauterin graviditet
5 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelse
Tidsram: Graviditet efter 24 veckor
Födelse efter 24 veckors graviditet
Graviditet efter 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Alberto Galindo, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre
  • Studiestol: Laura De la Fuente, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ENDOSCRATCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EMBRYOIMPLANTATION

Kliniska prövningar på Endometrial repa

3
Prenumerera