Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial skrapeeffekt på graviditetsrater hos pasienter som gjennomgår eggdonasjon IVF

10. juni 2020 oppdatert av: ALEXANDRA IZQUIERDO RODRIGUEZ, Procreatec

Endometrial skrapeeffekt på graviditetsrater når de utføres under den forrige syklusen av embryooverføring hos pasienter som gjennomgår eggdonasjon IVF

Klinisk utprøving om effekten av endometrial riper på graviditetsrater hos pasienter som gjennomgår en behandling med in vitro fertilisering med donoregg, når endometriebiopsien utføres i løpet av syklusen før embryooverføringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en endometrisk ripe under syklusen før embryooverføringssyklusen er effektiv eller ikke for å øke graviditetsraten. Tidligere studier om dette problemet har ikke vist klare konklusjoner om effektiviteten til denne metoden.

Endometrial riper er en enkel teknikk som består i å utføre en mild skade på alle de indre veggene i livmoren med en Pipelle Cournier.

For å oppnå studiemålet deles alle deltakende pasienter tilfeldig inn i to grupper. Når pasienter bestemmer seg for å delta i studien, blir de tildelt hver gruppe i henhold til randomiseringslisten:

Gruppe A: Pasienter med overføring av ferske embryoer etter å ha tatt en endometriumbiopsi under forrige syklus og deretter etter den konvensjonelle forberedelsesprotokollen.

Gruppe B: Pasienter med overføring av ferske embryoer med den konvensjonelle forberedelsesprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28036
        • ProcreaTec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne under IVF-behandling med donoregg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mannlig faktor (mindre brunfarge 2 millioner spermatozoer per ml)
  • Uterine abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE A: intervensjonsgruppe
Pasientene vil bli utført en endometrial ripe med Pipelle Cournier 3 til 4 uker før embryooverføringen, og deretter vil de følge den konvensjonelle forberedelsesprotokollen for å motta embryoer som kommer fra en eggdonasjonsbehandling.
Pasienter inkludert i studiegruppen vil bli utført en endometrial ripe med Pipelle Cournier 3 til 4 uker før embryooverføring.
Andre navn:
  • Skraping
Ingen inngripen: GRUPPE B: ingen intervensjonsgruppe
Pasienter vil motta den konvensjonelle forberedelsesprotokollen for å motta embryoer som kommer fra en eggdonasjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv graviditetstest
Tidsramme: 12 til 14 dager etter embryooverføring
Positiv test (hcG>10 UI/ml)
12 til 14 dager etter embryooverføring
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uker av svangerskapet
Ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet
5 uker av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: Graviditet utover 24 uker
Fødsel etter 24 ukers svangerskap
Graviditet utover 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Alberto Galindo, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre
  • Studiestol: Laura De la Fuente, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ENDOSCRATCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EMBRYOIMPLANTASJON

Kliniske studier på Endometrial ripe

3
Abonnere