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Endometrium Scratch Effect auf die Schwangerschaftsraten bei Patientinnen, die sich einer IVF-Eizellspende unterziehen

10. Juni 2020 aktualisiert von: ALEXANDRA IZQUIERDO RODRIGUEZ, Procreatec

Endometrium Scratch Effect auf die Schwangerschaftsraten, wenn es während des vorherigen Zyklus des Embryotransfers bei Patientinnen durchgeführt wird, die sich einer Eizellspende IVF unterziehen

Klinische Studie über die Auswirkung einer Endometriumkratzung auf die Schwangerschaftsraten bei Patientinnen, die sich einer Behandlung mit In-vitro-Fertilisation mit Spendereizellen unterziehen, wenn die Endometriumbiopsie während des Zyklus vor dem Embryotransfer durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob eine Endometriumkratzung während des Zyklus vor dem Embryotransferzyklus wirksam ist oder nicht, um die Schwangerschaftsraten zu erhöhen. Frühere Studien zu diesem Thema haben keine klaren Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit dieser Methode gezeigt.

Der Endometriumkratzer ist eine einfache Technik, die darin besteht, alle Innenwände der Gebärmutter mit einer Pipelle Cournier leicht zu verletzen.

Um das Studienziel zu erreichen, werden alle teilnehmenden Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Sobald sich die Patienten für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden sie gemäß der Randomisierungsliste jeder Gruppe zugeteilt:

Gruppe A: Patienten mit Transfer frischer Embryonen nach Entnahme einer Endometriumbiopsie während des vorherigen Zyklus und anschließender Befolgung des herkömmlichen Vorbereitungsprotokolls.

Gruppe B: Patientinnen mit Transfer frischer Embryonen mit dem konventionellen Präparationsprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

352

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28036
        • ProcreaTec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau, die sich einer IVF-Behandlung mit Spendereiern unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer männlicher Faktor (weniger als 2 Millionen Spermien pro ml)
  • Uterusanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE A: Interventionsgruppe
Bei den Patientinnen wird 3 bis 4 Wochen vor dem Embryotransfer ein Endometriumkratzer mit Pipelle Cournier durchgeführt und dann das herkömmliche Vorbereitungsprotokoll befolgt, um Embryonen zu erhalten, die aus einer Eizellspendebehandlung stammen.
Verfahren: Endometriumkratzer
Bei Patientinnen, die in die Studiengruppe aufgenommen wurden, wird 3 bis 4 Wochen vor dem Embryotransfer ein Endometriumkratzer mit Pipelle Cournier durchgeführt.
Andere Namen:
  • Kratzen
Kein Eingriff: GRUPPE B: keine Interventionsgruppe
Die Patientinnen erhalten das herkömmliche Vorbereitungsprotokoll, um Embryonen zu erhalten, die aus einer Eizellspendebehandlung stammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 12 bis 14 Tage nach dem Embryotransfer
Positiver Test (hcG > 10 UI/ml)
12 bis 14 Tage nach dem Embryotransfer
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 wochen schwangerschaft
Ultraschallbestätigung der intrauterinen Schwangerschaft
5 wochen schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: Schwangerschaft über 24 Wochen
Geburt nach 24 Schwangerschaftswochen
Schwangerschaft über 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procreatec

Mitarbeiter

Hospital Universitario 12 de Octubre

Ermittler

  • Studienleiter: Alberto Galindo, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre
  • Studienstuhl: Laura De la Fuente, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDOSCRATCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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