Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktig effekt av antidepressivt läkemedel hos patienter som genomgick TKA

12 april 2017 uppdaterad av: Zhu Bin, Dalian Municipal Central Hospital
Genom att ta vissa antidepressiva medel i tidig postoperativ period, vilket är tänkt att förbättra den psykologiska statusen hos patienter med artros, utforska effekten av vissa antidepressiva medel på återhämtningen av det tidiga skedet efter operationen av knäledsprotes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att undersöka effekten av Duloxetin på smärta, fysisk funktion, mental hälsa och livskvalitet hos patienter som genomgick TKA.

Kontrollgruppen kommer att ges celecoxib 200 mg/24 timmar till 2 veckor efter operationen. På basis av ovanstående schema kommer behandlingsgruppen att få duloxetin 60 mg/24 timmar till 8 veckor efter operationen. HAMD-17 skala, KSS skala , SF-36-skala och WOMAC-skala kommer att användas för att utvärdera de två grupperna före och efter operation i 4 och 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Dalian Municipal Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inga extra artikulära missbildningar diagnostiseras och överensstämmer med Kellgren-Lawrences kriterier
  2. Primär TKA-kirurgi, Varus är mindre än 20°
  3. Det finns alltid ingen historia av psykisk sjukdom, ingen historia av relevant medicin
  4. Kunna läsa och förstå kinesiska, med god kommunikationsförmåga
  5. Frivilligt deltagande i denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av psykisk och psykologisk sjukdom
  2. Med svåra sjukdomar i andningsorganen, cirkulationssystemet eller matsmältningssystemet
  3. Allergisk mot duloxetin och celecoxib

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: KSS skala
Knee Society-resultat med Duloxetine Hydrochloride
Läkemedel: Duloxetinhydroklorid
Behandlingsgruppen kommer att få duloxetin 60 mg/24h till 8 veckor efter operationen
Andra namn:
  • Cymbalta
ACTIVE_COMPARATOR: HAMD-17 skala
Hamilton Depression Poäng med Duloxetine Hydrochloride
Läkemedel: Duloxetinhydroklorid
Behandlingsgruppen kommer att få duloxetin 60 mg/24h till 8 veckor efter operationen
Andra namn:
  • Cymbalta
ACTIVE_COMPARATOR: SF-36 skala
Medicinska resultat Studera Short Form-36 poäng med Duloxetine Hydrochloride
Läkemedel: Duloxetinhydroklorid
Behandlingsgruppen kommer att få duloxetin 60 mg/24h till 8 veckor efter operationen
Andra namn:
  • Cymbalta
ACTIVE_COMPARATOR: WOMAC-våg
Western Ontario och McMaster Universities Index med Duloxetine Hydrochloride
Läkemedel: Duloxetinhydroklorid
Behandlingsgruppen kommer att få duloxetin 60 mg/24h till 8 veckor efter operationen
Andra namn:
  • Cymbalta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng för deltagare med Duloxetine enligt bedömning av Western Ontario och McMaster Universities Index efter 4 veckors behandling.
Tidsram: upp till 6 månader
Ett frågeformulär ansikte mot ansikte kommer att genomföras av två utbildade intervjuare
upp till 6 månader
Funktionspoäng för deltagare med Duloxetine enligt bedömning av Knee Society Score efter 4 veckors behandling.
Tidsram: upp till 6 månader
Ett frågeformulär ansikte mot ansikte kommer att genomföras av två utbildade intervjuare
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng för deltagare med Duloxetine enligt bedömning av Western Ontario och McMaster Universities Index efter 8 veckors behandling.
Tidsram: upp till 6 månader
Ett frågeformulär ansikte mot ansikte kommer att genomföras av två utbildade intervjuare
upp till 6 månader
Funktionspoäng för deltagare med Duloxetin enligt bedömning av Knee Society Score efter 8 veckors behandling.
Tidsram: upp till 6 månader
Ett frågeformulär ansikte mot ansikte kommer att genomföras av två utbildade intervjuare
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dalian Municipal Central Hospital

Utredare

  • Studierektor: QI Zhiming, MD, Dalian Municipal Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (FAKTISK)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I84412001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Duloxetinhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera