Karboplatin, Nab-Paclitaxel och Pembrolizumab för metastaserad trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserad trippelnegativ bröstcancer
• Försökspersoner får inte ha fått mer än 2 tidigare behandlingar för denna sjukdom
• ECOG-prestandastatus 0-1

• Försökspersoner måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

  • Hemoglobin ≥ 10,0 g/dl
  • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 000/μL
  • Trombocytantal ≥ 100 000/μL
  • Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 X institutionell övre normalgräns
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 X institutionell övre normalgräns
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 normala institutionella gränser
• Förväntad livslängd på 12 veckor eller mer
• Ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
• Försökspersoner måste ha en mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1
• Försökspersoner måste vara villiga att genomgå en preliminär biopsi av ett metastatiskt fokus för forskningsändamål. En andra efterbehandlingsbiopsi kommer att erbjudas men kommer inte att krävas

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandlingstoxicitet har inte lösts till ≤ Grad 1 enligt NCI CTCAE Version 4.0 (förutom alopeci och neuropati)
• Försökspersoner som får andra undersökningsmedel
• Patienter med radiografiskt stabila behandlade hjärnmetastaser är berättigade men får inte ha varit på steroidbehandling i minst 4 veckor
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som nab-paklitaxel, karboplatin, pembrolizumab eller andra medel som används i denna studie
• Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida eller ammande kvinnor är exkluderade från denna studie
• Patienter med tillstånd som kräver immunsuppressiva mediciner eller kroniska infektioner (inklusive HIV-infektion, hepatit B och C)
• Patienter med kronisk autoimmun sjukdom
• Patienter med tidigare behandling med antikroppar som modulerar T-cellsfunktion (t.ex. anti-PD-1, anti-PD-L1)
• Patienter med tecken på aktiv, icke-infektiös lunginflammation
• Patienter aktiv infektion som kräver intravenös systemisk terapi
• Patienter med kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i prövningen
• Patienter som har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen av pembrolizumab
• Patienter med en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling (inom de senaste 5 åren). Undantag: basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller in situ livmoderhalscancer som har genomgått potentiellt botande terapi
• Patienter som har fått monoklonal anti-cancerantikropp inom 4 veckor efter första dosen av studieläkemedel
• Patienter som har fått kemoterapi, småmolekylär riktad terapi eller strålning inom 2 veckor efter den första dosen av studieläkemedel
• Patienter som har deltagit i MK-3475 Merck-studier
• Patienter med karcinomatös meningit