En uppföljningsstudie av grupp B streptokockvaccin (GBS-NN/NN2-vaccin) hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor som har deltagit i studie MVX0002 och/eller i studie MVX0003 med GBS-NN/NN2-vaccin och fått 1, 2 eller 3 doser av GBS-NN/NN2.
2. Kunna frivilligt ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
3. Deltagaren måste vara lämplig att delta i studien, enligt bedömningen av utredaren.
4. Deltagaren måste kunna följa studieprocedurerna och ge minst 2 blodprover.

Exklusions kriterier:

1. Utredarplatspersonal som är direkt involverad i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar, platspersonal som annars övervakas av utredaren eller MinervaX-anställda, inklusive deras familjemedlemmar.
2. Alla kända eller misstänkta immunsupprimerande eller immunsuppressiva tillstånd (inklusive tillstånd orsakade av vissa immunsupprimerande/immunsuppressiva läkemedel), såvida inte tillståndet förväntas normaliseras inom 12 veckor efter inskrivningen. Om så är fallet kan patienten skrivas in men blodprovstagningen skjuts upp tills tillståndet har normaliserats.
3. Fick systemiska steroider under de 6 veckorna före eventuell blodprovstagning (inhalationssteroider och topikala steroider är acceptabla).
4. Fick blod, blodprodukter, plasmaderivat eller andra immunglobulinpreparat under de 12 veckorna före varje blodprovstagning.
5. Även om deltagare som är inskrivna i denna studie också kommer att vara berättigade till deltagande i andra kliniska prövningar som kan pågå under den totala perioden för deltagande i denna studie, tillåts de inte delta i en annan vaccinstudie eller i en studie som involverar en licensierad eller prövningsläkemedel som är känt eller misstänks ha en inverkan på immunsvaret (immunkomprometterande/dämpande/stimulerande).