En studie av BIND-014 ges till patienter med avancerad eller metastaserad cancer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke. (ICF)
2. Minst 18 år gammal.
3. Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserande cancer för vilken ingen standardbehandling eller botande behandling existerar.
4. Mätbar eller utvärderbar sjukdom enligt RECIST version 1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) på 0 eller 1.
6. Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.

7. Kvinnliga försökspersoner är berättigade att delta i och delta i studien om de är av:

   1. Icke-fertil ålder (dvs. fysiologiskt oförmögen att bli gravid) inklusive alla kvinnor som:

      • Har gjort en hysterektomi, eller
      • Har genomgått en bilateral ooforektomi (ovariektomi), eller
      • Har haft en bilateral tubal ligering, eller
      • Är postmenopausal (visat totalt upphörande av mens under minst 1 år).

   2. Fertilitetspotential (CB), så länge de har ett negativt serumgraviditetstest vid screening och vid uppföljning, och samtycker till något av följande:

      • Använd en intrauterin enhet (IUD) med en dokumenterad felfrekvens på mindre än 1 % per år.
      • Använd preventivmetod med dubbelbarriär definierad som kondom med spermiedödande gelé, skum, stolpiller eller film; ELLER diafragma med spermiedödande medel; ELLER manlig kondom och diafragma.
      • Kvinnans enda manliga sexuella partner är en vasektomiserad man som är steril före försökspersonens inträde i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Hjärnmetastaser eller ryggmärgskompression, om inte behandlingen avslutades minst 4 veckor före inträde, och stabil utan steroidbehandling i minst 4 veckor.
2. Otillräcklig benmärgsreserv som visas av ett absolut neutrofilantal (ANC) < 1,5 x 10^9/L eller trombocytantal < 100 x 10^9/L (kan inte vara efter transfusion) eller hemoglobin < 9 g/dL (kan vara efter transfusion).
3. Serumbilirubin > 1,2 gånger den övre normalgränsen (ULN).
4. En nivå av alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) > 1,5 x ULN med alkaliskt fosfatas > 2,5 x ULN.
5. Serumkreatinin > 1,5 x ULN eller ett kreatininclearance på < 50 ml/min beräknat av Cockcroft-Gault.
6. Bevis på allvarliga eller okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. instabil eller okompenserad respiratorisk, hjärtsjukdom [inklusive livshotande arytmier], lever- eller njursjukdom).
7. Olöst toxicitet ≥ Common Toxicity Criteria (CTC) grad 2 från tidigare anti-cancerterapi förutom alopeci (om tillämpligt) om inte överenskommits om att patienten kan skrivas in efter diskussion med medicinsk monitor.
8. QTc-förlängning definieras som en QTc med Framingham-korrigering större än eller lika med 470 ms eller en tidigare historia av arytmier eller signifikanta elektrokardiogramavvikelser (EKG). Vissa tillstånd är acceptabla (t.ex. kontrollerat förmaksflimmer) om det godkänns av Medical Monitor.
9. Deltagande i en studie av ett prövningsmedel inom 30 dagar före screening.
10. Efter att ha fått behandling för sin cancer (inklusive kemoterapi, kirurgi och/eller strålning) inom 30 dagar före screening.
11. Gravida eller ammande kvinnor.
12. Män i farpotential måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika befruktning under hela studien (och i upp till 26 veckor efter den sista dosen av prövningsprodukten) på ett sådant sätt att risken för graviditet minimeras
13. Peritoneala eller pleurala effusioner som kräver en kran oftare än var 14:e dag.
14. Alla samtidiga tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör det oönskat för försökspersonen att delta i denna studie eller som skulle äventyra efterlevnaden av protokollet.