Maternal hyperoxygenering vid medfödd hjärtsjukdom (MATCH)

Syftet med studien är att undersöka säkerheten och genomförbarheten av kronisk maternell hyperoxygenering i graviditeter som drabbats av fetal medfödd hjärtsjukdom, särskilt de graviditeter där fostret har en ventrikelfysiologi med obstruktion av aortabågen. Behandlingen har en potentiellt neuroprotektiv effekt på fostret. Detta skulle vara önskvärt eftersom neuroutvecklingsresultaten för överlevande av denna form av medfödd hjärtsjukdom är betydligt lägre än normalt. Transplacentalt syre har dock inte prövats i den här miljön, så innan de påbörjar en prövning måste utredarna fastställa att behandlingen är säker och genomförbar. Detta kommer att uppnås genom att rekrytera försökspersoner som uppfyller behörighetskriterierna och påbörja behandling vid tidpunkten för diagnos, vanligtvis under andra trimestern, och genom att jämföra resultat med en historisk kohort med CHD-diagnoser utan syreintervention. Syret kommer att levereras till modern via nasala stift kontinuerligt med en hastighet på upp till 4 l/min. Syrekoncentratorer kommer att levereras till försökspersonernas hem, och en rad bärbara enheter kommer också att tillhandahållas så att de kan fortsätta med vanliga aktiviteter i det dagliga livet. En serie uppföljningsmöten kommer att ordnas för att kontrollera moderns och fostrets status. Mödrar kommer att uppmanas att föra dagbok över hur de följt behandlingen. En rad rutinmässiga kliniska och forskningsdata om fostrets och nyföddas tillstånd kommer att samlas in.