Mütterliche Hyperoxygenierung bei angeborenen Herzfehlern (MATCH)

Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer chronischen mütterlichen Hyperoxygenierung in Schwangerschaften zu untersuchen, die von angeborenen fetalen Herzfehlern betroffen sind, insbesondere solchen Schwangerschaften, in denen der Fötus eine einzelne Ventrikelphysiologie mit Aortenbogenobstruktion aufweist. Die Behandlung hat eine potenziell neuroprotektive Wirkung auf den Fötus. Dies wäre wünschenswert, da die neurologischen Entwicklungsergebnisse der Überlebenden dieser Form angeborener Herzfehler deutlich unter dem Normalwert liegen. Transplazentarer Sauerstoff wurde jedoch in dieser Umgebung nicht ausprobiert, und daher müssen die Prüfärzte vor Beginn einer Studie nachweisen, dass die Behandlung sicher und durchführbar ist. Dies wird erreicht, indem Probanden rekrutiert werden, die die Eignungskriterien erfüllen und zum Zeitpunkt der Diagnose, normalerweise im zweiten Trimester, mit der Behandlung beginnen, und indem die Ergebnisse mit einer historischen Kohorte mit KHK-Diagnosen ohne Sauerstoffintervention verglichen werden. Der Sauerstoff wird der Mutter kontinuierlich über Nasenbrillen mit einer Rate von bis zu 4 l/min zugeführt. Sauerstoffkonzentratoren werden den Probanden nach Hause geliefert, und es wird auch eine Reihe von tragbaren Geräten bereitgestellt, damit sie ihre üblichen Aktivitäten des täglichen Lebens fortsetzen können. Es werden eine Reihe von Nachsorgeterminen vereinbart, um den Zustand der Mutter und des Fötus zu überprüfen. Die Mütter werden aufgefordert, ein Tagebuch über ihre Einhaltung der Behandlung zu führen. Eine Reihe routinemäßiger klinischer und Forschungsdaten über den Zustand des Fötus und des Neugeborenen wird gesammelt.