Hiperoxigenación materna en cardiopatías congénitas (MATCH)

El objetivo del estudio es investigar la seguridad y viabilidad de la hiperoxigenación materna crónica en embarazos afectados por cardiopatías congénitas fetales, específicamente aquellos embarazos en los que el feto tiene fisiología de ventrículo único con obstrucción del arco aórtico. El tratamiento tiene un efecto potencialmente neuroprotector sobre el feto. Esto sería deseable ya que los resultados del desarrollo neurológico de los sobrevivientes de esta forma de cardiopatía congénita están significativamente por debajo de lo normal. Sin embargo, el oxígeno transplacentario no se ha probado en este entorno y, por lo tanto, antes de embarcarse en un ensayo, los investigadores deben establecer que el tratamiento es seguro y factible. Esto se logrará reclutando sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad y comiencen el tratamiento en el momento del diagnóstico, generalmente en el segundo trimestre, y comparando los resultados con una cohorte histórica con diagnósticos de CHD sin intervención de oxígeno. El oxígeno se administrará a la madre a través de puntas nasales de forma continua a una velocidad de hasta 4 L/min. Se suministrarán concentradores de oxígeno a los hogares de los sujetos, y también se proporcionará una variedad de dispositivos portátiles para permitirles continuar con las actividades habituales de la vida diaria. Se programarán una serie de citas de seguimiento para verificar el estado de la madre y el feto. Se invitará a las madres a llevar un diario de su adherencia al tratamiento. Se recopilará una variedad de datos clínicos y de investigación de rutina sobre la condición del feto y el recién nacido.