Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kemoterapi på kognitiv funktion hos bröstcancerpatienter och icke-cancerkontrollpersoner med valfri delstudie forskning Hjärn-MR

22 april 2026 uppdaterad av: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester

Longitudinell pilotmekanistisk studie av effekterna av kemoterapi på kognitiv funktion hos bröstcancerpatienter och icke-cancerkontrolldeltagare - Valfri delstudie: Research Brain MRT

Studien registrerar nydiagnostiserade bröstcancerpatienter som ska börja kemoterapi och åldersmatchade kontrolldeltagare. Utredaren försöker bättre förstå förekomsten av kognitiva svårigheter hos cancerpatienter som får kemoterapi jämfört med den allmänna befolkningen samt vilka biologiska mekanismer som kan spela en roll i utvecklingen av dessa svårigheter. Patienterna kommer att bli ombedda att genomföra sex bedömningar under loppet av cirka 5 månader. Bedömningarna 1, 3, 4.5 och 5 inkluderar datoriserade och kognitiva tester på papper och penna samt blodprover. Bedömningarna 2 och 4 omfattar endast insamling av ett blodprov. En valfri delstudie erbjuds efter bedömning 1. Det involverar en forskningshjärn-MR vid bedömning 4.5 och kognitiva tester och ytterligare en MR-undersökning av hjärnan vid bedömning 6.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga bröstcancerpatienter med diagnosen invasiv icke-metastaserande bröstcancer (stadium I-IIIC) och åldersmatchade, hälsokvinnliga deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier, deltagare i bröstcancerpatienter:

  • Kvinnor med diagnosen invasiv icke-metastaserande bröstcancer (stadium I-IIIC)
  • Planerad att påbörja en kemoterapikur med Adriamycin och Cytoxan
  • Kemoterapi naiv
  • Kunna tala och läsa engelska
  • 21 år eller äldre
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier, deltagare i bröstcancerpatienter:

  • Får inte för närvarande vara inlagd på sjukhus eller ha varit inlagd under det senaste året för en psykiatrisk sjukdom
  • Får inte diagnostiseras med en neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom)
  • Får inte ha någon sjukdom i centrala nervsystemet (t.ex. rörelsestörning, multipel skleros)
  • Försökspersoner kunde ha haft en TIA (övergående ischemisk attack) eller stroke tidigare om TIA eller stroke var mer än 1 år sedan och patienten inte har några kvarvarande symtom
  • Får inte schemaläggas för att få samtidig strålbehandling under behandling med kemoterapi.
  • Får inte vara färgblind

Inklusionskriterier, kontrolldeltagare:

  • Måste vara kvinna och inom 5 år från åldern för patienten som får kemoterapi
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Ge skriftligt informerat samtycke
  • 21 år eller äldre

Uteslutningskriterier, kontrolldeltagare:

  • Får inte för närvarande vara inlagd på sjukhus eller ha varit inlagd under det senaste året för en psykiatrisk sjukdom
  • Får inte diagnostiseras med en neurodegenerativ sjukdom (t. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom)
  • Får inte ha sjukdomar i centrala nervsystemet (t.ex. rörelsestörning, multipel skleros)
  • Försökspersoner kunde ha haft en TIA (övergående ischemisk attack) eller stroke tidigare om TIA eller stroke var mer än 1 år sedan och patienten inte har några kvarvarande symtom
  • Får inte ha fått diagnosen cancer eller tidigare ha fått cellgifter
  • Får inte vara färgblind

För valfri delstudie: MR-säkerhet utvärderad via Rochester Center for Brain Imaging Magnetic Resonance (MR) säkerhetsscreeningsformulär för att bekräfta behörighet att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatientdeltagare
Kvinnliga bröstcancerpatienter som får kemoterapi
Övrig: Kognitiv testning
datoriserade och pappersbaserade kognitiva test som bedömer minne, exekutiv funktion, bearbetningshastighet och koncentration utförda vid bedömningarna 1, 3, 4.5 och 5.
Övrig: Forskning Hjärn-MR
Valfri delstudie inkluderar att genomgå forskningshjärn-MR för att få strukturella och funktionella hjärnbilder vid bedömning 4.5 och 6.
Friska, åldersmatchade, kvinnliga deltagare
Friska, kvinnliga, åldersmatchade deltagare
Övrig: Kognitiv testning
datoriserade och pappersbaserade kognitiva test som bedömer minne, exekutiv funktion, bearbetningshastighet och koncentration utförda vid bedömningarna 1, 3, 4.5 och 5.
Övrig: Forskning Hjärn-MR
Valfri delstudie inkluderar att genomgå forskningshjärn-MR för att få strukturella och funktionella hjärnbilder vid bedömning 4.5 och 6.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion (minne, koncentration, uppmärksamhet) kommer att bedömas genom datoriserade kognitiva bedömningar och associeras med inflammations- och neurotoxicitetsmarkörer
Tidsram: Under kemoterapi och 1 månad efter kemoterapi; Cirka 3-5 månader
Förändringspoäng från baslinjen kommer att beräknas för varje kognitiv åtgärd såväl som för varje mekanistisk markör
Under kemoterapi och 1 månad efter kemoterapi; Cirka 3-5 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning Hjärn-MR
Tidsram: Efter 4 cykler Adriamycin/Cytoxan (varje AC-cykel är 14 dagar) och inom 1 månad efter ytterligare kemoterapibehandling
MRT-hjärnavbildning för att erhålla struktur- och anslutningsdata via fMRI (hjärnfunktion), T1MRI (hjärnstruktur) och DTI (vit substansrelaterad mikrostruktur i hjärnan) för att avgöra om det finns förändringar i hjärnan relaterade till kognitiv prestation, symtom, immunförsvar och andra biologiska faktorer
Efter 4 cykler Adriamycin/Cytoxan (varje AC-cykel är 14 dagar) och inom 1 månad efter ytterligare kemoterapibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle C. Janelsins, Ph.D.,M.P.H., University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 54027

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på Kognitiv testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera