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선택적 하위 연구 연구 뇌 MRI를 사용하는 유방암 환자 및 비암 조절 피험자의 인지 기능에 대한 화학 요법의 효과

2026년 4월 22일 업데이트: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester

유방암 환자 및 비암 조절 참가자의 인지 기능에 대한 화학 요법의 효과에 대한 종단 파일럿 기전 연구 - 선택적 하위 연구: 뇌 MRI 연구

연구는 화학 요법을 시작할 예정인 새로 진단된 유방암 환자와 연령이 일치하는 대조군 참가자를 등록하는 것입니다. 연구자는 일반 인구에 비해 화학 요법을 받는 암 환자의 인지 장애 유병률과 이러한 장애의 발달에 어떤 생물학적 메커니즘이 역할을 할 수 있는지 더 잘 이해하려고 노력하고 있습니다. 환자는 약 5개월 동안 6개의 평가를 완료해야 합니다. 평가 1,3, 4.5 및 5에는 전산화 및 종이 및 연필 인지 테스트와 채혈이 포함됩니다. 평가 2와 4는 혈액 샘플 수집만 포함합니다. 선택적 하위 연구는 평가 1 후에 제공됩니다. 여기에는 평가 4.5의 연구 뇌 MRI와 평가 6의 인지 테스트 및 또 다른 연구 뇌 MRI가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침윤성 비전이성 유방암(I기 - IIIC기) 진단을 받은 여성 유방암 환자 및 연령이 일치하는 건강한 여성 참가자

설명

포함 기준, 유방암 환자 참여자:

  • 침윤성 비전이성 유방암 진단을 받은 여성(I-IIIC기)
  • Adriamycin 및 Cytoxan을 사용한 화학 요법 과정 시작 예정
  • 화학 요법 나이브
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 21세 이상
  • 서면 동의서 제공

제외 기준, 유방암 환자 참여자:

  • 정신질환으로 현재 입원 중이거나 최근 1년 이내에 입원한 적이 없어야 함
  • 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병)으로 진단되지 않아야 합니다.
  • 중추신경계 질환(예: 운동 장애, 다발성 경화증)이 없어야 함
  • 대상자는 TIA(일과성 허혈성 발작) 또는 뇌졸중이 1년 전에 발생했고 대상자에게 남아 있는 증상이 없는 경우 과거에 TIA(일과성 허혈성 발작) 또는 뇌졸중이 있었을 수 있습니다.
  • 화학 요법을 받는 동안 동시 방사선 치료를 받을 예정이어서는 안 됩니다.
  • 색맹이 아니어야 합니다.

포함 기준, 대조군 참가자:

  • 여성이어야 하며 화학 요법을 받는 피험자의 나이로부터 5세 이내여야 합니다.
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 서면 동의서 제공
  • 21세 이상

제외 기준, 대조군 참가자:

  • 정신질환으로 현재 입원 중이거나 최근 1년 이내에 입원한 적이 없어야 함
  • 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병)
  • 중추신경계 질환(예: 운동 장애, 다발성 경화증)이 없어야 함
  • 대상자는 TIA(일과성 허혈성 발작) 또는 뇌졸중이 1년 전에 발생했고 대상자에게 남아 있는 증상이 없는 경우 과거에 TIA(일과성 허혈성 발작) 또는 뇌졸중이 있었을 수 있습니다.
  • 암 진단을 받았거나 이전에 화학 요법을 받은 적이 없어야 함
  • 색맹이 아니어야 합니다.

선택적 하위 연구의 경우: 로체스터 센터 for Brain Imaging 자기 공명(MR) 안전 스크리닝 양식을 통해 평가된 MR 안전성을 통해 참여 자격 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 환자 참가자
화학요법을 받고 있는 여성 유방암 환자
다른: 인지 테스트
평가 1, 3, 4.5 및 5에서 수행되는 기억력, 실행 기능, 처리 속도 및 집중력을 평가하는 컴퓨터 및 종이 기반 인지 테스트.
다른: 뇌 MRI 연구
선택적 하위 연구 참여에는 평가 4.5 및 6에서 구조적 및 기능적 뇌 이미지를 얻기 위해 연구 뇌 MRI를 받는 것이 포함됩니다.
건강하고 나이가 맞는 여성 참가자
다른: 인지 테스트
평가 1, 3, 4.5 및 5에서 수행되는 기억력, 실행 기능, 처리 속도 및 집중력을 평가하는 컴퓨터 및 종이 기반 인지 테스트.
다른: 뇌 MRI 연구
선택적 하위 연구 참여에는 평가 4.5 및 6에서 구조적 및 기능적 뇌 이미지를 얻기 위해 연구 뇌 MRI를 받는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능(기억력, 집중력, 주의력)은 전산화된 인지 평가에 의해 평가되고 염증 및 신경독성 마커와 연관됩니다.
기간: 화학 요법 중 및 화학 요법 후 1개월; 약 3~5개월
기준선으로부터의 변경 점수는 각 인지 측정 및 각 기계 마커에 대해 계산됩니다.
화학 요법 중 및 화학 요법 후 1개월; 약 3~5개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 MRI 연구
기간: Adriamycin/Cytoxan 4주기 후(AC의 각 주기는 14일) 및 추가 화학 요법 치료 후 1개월 이내
FMRI(뇌 기능), T1MRI(뇌 구조) 및 DTI(뇌의 백질 관련 미세 구조)를 통해 구조 및 연결성 데이터를 얻기 위한 MRI 뇌 영상으로 인지 성능, 증상, 면역 및 기타와 관련된 뇌 내 변화가 있는지 확인합니다. 생물학적 요인
Adriamycin/Cytoxan 4주기 후(AC의 각 주기는 14일) 및 추가 화학 요법 치료 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Michelle C. Janelsins, Ph.D.,M.P.H., University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 54027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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