Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin rintasyöpäpotilailla ja ei-syöpäkontrollipotilailla valinnaisen osatutkimuksen aivojen magneettikuvauksen avulla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester

Pitkittäinen pilottimekanistinen tutkimus kemoterapian vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin rintasyöpäpotilailla ja ei-syöpäkontrolliin osallistuvilla - valinnainen alatutkimus: Tutkimusaivojen MRI

Tutkimukseen otetaan äskettäin diagnosoituja rintasyöpäpotilaita, jotka ovat aloittamassa kemoterapiaa, ja ikään sopivia verrokkipotilaita. Tutkija yrittää ymmärtää paremmin kognitiivisten vaikeuksien esiintyvyyttä kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla verrattuna yleiseen väestöön sekä sitä, mitkä biologiset mekanismit voivat vaikuttaa näiden vaikeuksien kehittymiseen. Potilaita pyydetään suorittamaan kuusi arviointia noin 5 kuukauden aikana. Arvioinnit 1, 3, 4.5 ja 5 sisältävät tietokoneistetun ja paperi- ja lyijykynätestauksen sekä verinäytteen. Arvioinnit 2 ja 4 sisältävät vain verinäytteen oton. Arvioinnin 1 jälkeen tarjotaan valinnainen osatutkimus. Se sisältää tutkimusaivojen MRI:n Assessment 4.5:ssä ja kognitiivisen testauksen sekä toisen tutkimusaivojen MRI:n arvioinnissa 6.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe I-IIIC) ja ikään sopivat, terveet naispuoliset osallistujat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit, rintasyöpäpotilaat:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe I-IIIC)
  • Suunniteltu aloittamaan kemoterapiakurssi Adriamycinilla ja Cytoxanilla
  • Naiivi kemoterapiaan
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • 21 vuotta tai vanhempi
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit, rintasyöpäpotilaat:

  • Ei saa olla tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
  • Hänellä ei saa olla neurodegeneratiivista sairautta (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
  • Ei saa olla keskushermoston sairauksia (esim. liikehäiriö, multippeliskleroosi)
  • Koehenkilöillä on voinut olla TIA (transientaalinen iskeeminen kohtaus) tai aivohalvaus aiemmin, jos TIA tai aivohalvaus oli suurempi kuin vuosi sitten eikä koehenkilöllä ole jäljellä oireita
  • Ei saa määrätä samanaikaista sädehoitoa kemoterapian aikana.
  • Ei saa olla värisokea

Osallistumiskriteerit, kontrolliosallistujat:

  • Hänen on oltava nainen ja 5 vuoden sisällä kemoterapiaa saavan henkilön iästä
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • 21 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit, kontrolliosallistujat:

  • Ei saa olla tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
  • Hänellä ei saa olla neurodegeneratiivista sairautta (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
  • Ei saa olla keskushermoston sairautta (esim. liikehäiriö, multippeliskleroosi)
  • Koehenkilöillä on voinut olla TIA (transientaalinen iskeeminen kohtaus) tai aivohalvaus aiemmin, jos TIA tai aivohalvaus oli suurempi kuin vuosi sitten eikä koehenkilöllä ole jäljellä oireita
  • Hänellä ei saa olla diagnosoitu syöpä tai hän ei ole aiemmin saanut kemoterapiaa
  • Ei saa olla värisokea

Valinnainen osatutkimus: MR-turvallisuus arvioitiin Rochester Center for Brain Imaging Magnetic Resonance (MR) -turvallisuusseulontalomakkeella osallistumiskelpoisuuden vahvistamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat
Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa
Muut: Kognitiivinen testaus
tietokoneistetut ja paperipohjaiset kognitiiviset testit, jotka arvioivat muistia, toimeenpanotoimintoja, prosessointinopeutta ja keskittymiskykyä arvioinneissa 1, 3, 4.5 ja 5.
Muut: Tutkimus aivojen MRI
Valinnaiseen osatutkimukseen osallistuminen sisältää aivojen MRI-tutkimuksen, jolla saadaan rakenteellisia ja toiminnallisia aivokuvia arvioinnissa 4.5 ja 6.
Terveet, ikäiset, naispuoliset osallistujat
Terveet, naiset, ikäiset osallistujat
Muut: Kognitiivinen testaus
tietokoneistetut ja paperipohjaiset kognitiiviset testit, jotka arvioivat muistia, toimeenpanotoimintoja, prosessointinopeutta ja keskittymiskykyä arvioinneissa 1, 3, 4.5 ja 5.
Muut: Tutkimus aivojen MRI
Valinnaiseen osatutkimukseen osallistuminen sisältää aivojen MRI-tutkimuksen, jolla saadaan rakenteellisia ja toiminnallisia aivokuvia arvioinnissa 4.5 ja 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset toiminnot (muisti, keskittyminen, tarkkaavaisuus) arvioidaan tietokoneistetuilla kognitiivisilla arvioinneilla, ja ne liittyvät tulehdus- ja neurotoksisuusmarkkereihin
Aikaikkuna: Kemoterapian aikana ja 1 kuukausi kemoterapian jälkeen; Noin 3-5 kuukautta
Muutospisteet lähtötasosta lasketaan jokaiselle kognitiiviselle mittarille sekä jokaiselle mekanistiselle markkerille
Kemoterapian aikana ja 1 kuukausi kemoterapian jälkeen; Noin 3-5 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus aivojen MRI
Aikaikkuna: 4 adriamysiini/sytoksaanisyklin jälkeen (kukin AC-sykli on 14 päivää) ja 1 kuukauden sisällä lisäkemoterapiahoidosta
MRI-aivojen kuvantaminen rakenne- ja yhteystietojen saamiseksi fMRI:n (aivotoiminta), T1MRI:n (aivorakenne) ja DTI:n (aivojen valkoiseen aineeseen liittyvä mikrorakenne) avulla sen määrittämiseksi, onko aivoissa muutoksia, jotka liittyvät kognitiiviseen suorituskykyyn, oireisiin, immuunijärjestelmään ja muihin biologiset tekijät
4 adriamysiini/sytoksaanisyklin jälkeen (kukin AC-sykli on 14 päivää) ja 1 kuukauden sisällä lisäkemoterapiahoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle C. Janelsins, Ph.D.,M.P.H., University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa