Endotelcelltäthet i hornhinnan i ögon behandlade med ett intravitrealt implantat av fluocinolonacetonid

Inklusionskriterier:

1. Planeras för kirurgisk placering av ett Retisert fluocinolonacetonid (FA) intravitrealt implantat i ett tidigare omimplanterat öga.
2. Kan och vill följa all behandling och uppföljning/studieprocedurer.
3. Kan och är villig att ge informerat samtycke eller, för försökspersoner 12-18 år, ha förmågan att förstå och ge samtycke (i förekommande fall) och vars förälder/lagligt auktoriserade representant har förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke på institutionen Granska styrelsen (IRB) godkände formulär för informerat samtycke (ICF) och ge tillstånd som är lämpligt för lokala integritetsbestämmelser.
4. För kvinnliga ämnen:

Obs: Om en försöksperson blir gravid under studien ska graviditeten rapporteras så snart som möjligt till studiens Medical Monitor och Promedica International inom 24 timmar. Graviditeten kommer att följas upp till termin. Försökspersonen kommer att fortsätta i studien oavsett om graviditet rapporteras på ett AE/SAE-formulär. Om en utredare blir medveten om en graviditet efter studien 30 dagar efter studiebesöket medan fluocinolonacetonidimplantatet finns kvar i försökspersonens studieöga, ska det rapporteras som en post-marknadsföringsrapport

Exklusions kriterier:

1. Har tidigare, samtidigt eller förväntat sig inskrivning i Bausch & Lomb-studie 440, med titeln "An Observational Bilateral Evaluation of Corneal Endothelial Cell Density in Subjects Who Have had a Fluocinolonacetonide Implant for åtminstone ett år."
2. Har allvarlig/allvarlig ögonpatologi eller medicinskt tillstånd som kan resultera i försökspersonens oförmåga att slutföra studien, baserat på utredarens bedömning.
3. Har deltagit i en oftalmologisk läkemedels- eller enhetsforskningsstudie inom 30 dagar före screening (besök 1, dag -30 till -1) i denna studie
4. Är monokulär (kan inte upptäcka handrörelser vid 6 fot i ett öga).
5. Har en känd hornhinnedystrofi eller hornhinnetransplantation.
6. Har en historia av okulär kirurgi i ögat planerad för implantatkirurgi, inklusive laserprocedurer, inom 30 dagar före screening (besök 1, dag -30 till -1).
7. Hade någon typ av intraokulärt läkemedelstillförselimplantat (t.ex. Retisert, Ozurdex [dexametason intravitrealimplantat]) i studieögat.