Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AeroVanc vid behandling av meticillinresistent Staphylococcus Aureus-infektion hos patienter med cystisk fibros

14 december 2022 uppdaterad av: Savara Inc.

En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av AeroVanc för behandling av persistent meticillinresistent Staphylococcus Aureus-lunginfektion hos patienter med cystisk fibros

Detta är en multicenter, randomiserad fas III-studie för att utvärdera den kliniska effektiviteten av AeroVanc vid ihållande meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA)-infektion hos patienter med cystisk fibros (CF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas III, randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att undersöka säkerheten och effekten av AeroVanc vid behandling av ihållande MRSA-lunginfektion hos patienter med diagnosen CF. Efter screeningperioden för att bekräfta studieberättigande tilldelas deltagarna slumpmässigt på ett blindat sätt för att få antingen AeroVanc 30 mg två gånger dagligen (BID), eller placebo BID (1:1 aktivt till placebo) genom inhalation under 24 veckor eller 3 doseringscykler ( Period 1). Efter avslutad period 1 får deltagarna öppen AeroVanc 30 mg två gånger dagligen under ytterligare 24 veckor eller 3 doseringscykler (period 2), för att utvärdera AeroVancs långsiktiga säkerhet. En doseringscykel definieras som 28 dagars behandling följt av 28 dagars observation.

Deltagare på en 28-dagars cyklisk på/av anti-Pseudomonal antibiotikumregim går in i screeningperioden vid en tidpunkt så att baslinjebesöket sammanfaller med slutet av deras anti-Pseudomonas antibiotikacykel. Studieläkemedlet administreras därigenom under off-cycle, och deltagarna kan sedan återuppta anti-Pseudomonal terapi under den 28-dagars observationsperioden. Deltagare som fortsätter alternerande anti-Pseudomonal terapi kan fortsätta sin behandling under studieläkemedlets administrering och observationsperioden.

De primära och sekundära analyserna utförs på deltagare ≤21 år. Försökspersoner >21 år analyseras separat som stödjande analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Pulmonary Associates of Mobile
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Childrens Hospital MemorialCare Health System Pediatric Pulmonology
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California Keck Medical Center of USC
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health Adult Cystic Fibrosis Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Pediatrics
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Childrens Specialty Care
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Bachelor Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Arnold Palmer Hospital Pulmonary and Sleep Medical Institute Orlando Health, Inc
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Children's Health Care of Atlanta at Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta Univ Cystic Fibrosis Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60025
        • Chicago CF Care Specialists
      • Morton Grove, Illinois, Förenta staterna, 60053
        • NorthSurburban Pulmonary Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Department of Pediatrics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Health Systems CF Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University (HUH)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital /Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Pediatric/Pulmonary
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical College
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Northwell Health, Div of Pulmonary, Critical Care & Sleep Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Levine Children's Hospital - Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospital Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Toledo Children's Hospital CF Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center - Pediatric Pulmonary & CF Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMCU
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Sanford Childrens Specialty Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • UTHSC Lebonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Austin Children's Chest Associates
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center Cystic Fibrosis Clinic
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Förenta staterna, 05446
        • University Vermont Medical Center Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Health System, Cystic Fibrosis Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Medical Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Deltagare ≥6 år vid tidpunkten för informerat samtycke eller undertecknande av samtyckesformulär.

  2. Bekräftad diagnos av CF, fastställd genom att ha kliniska egenskaper som överensstämmer med CF-fenotypen, plus en av följande:

    1. Positivt svettkloridtest (värde ≥60 milliekvivalent/L),
    2. Genotyp med 2 mutationer som överensstämmer med CF (dvs en mutation i var och en av de transmembrana konduktansregulatorgenerna för cystisk fibros).
  3. Positiv sputumodling eller en halspinnekultur för MRSA vid screening.
  4. Utöver screeningprovet, ha minst 2 tidigare sputum- eller halspinnekulturer positiva för MRSA, varav minst 1 prov är >6 månader före screening. Minst 50 % av alla MRSA-odlingar (sputum eller svalgpinnekultur) som samlats in från tidpunkten för den första positiva odlingen (under det föregående 1 året) måste ha testat positivt för MRSA. (Obs! Screeningprov kan räknas till 50 % positivt antal)
  5. FEV1 ≥30% och ≤90% av förutspått som är normalt för ålder, kön, ras och längd, med hjälp av Global Lung Function Initiative-ekvationen.
  6. Minst 1 episod av akut lunginfektion behandlad med icke-underhållsantibiotika inom 12 månader före Baseline-besöket (initiering av behandling med intermittent inhalerad anti-Pseudomonal terapi kvalificeras inte som behandling med icke-underhållsantibiotika).

  7. Om en kvinna i fertil ålder måste en acceptabel preventivmetod användas under studien och den måste kombineras med ett negativt graviditetstest som erhållits under screeningen; sexuellt aktiva manliga försökspersoner med reproduktionspotential som är icke-sterila (d.v.s. man som inte har steriliserats genom vasektomi på minst 6 månader och inte diagnostiserats med infertilitet genom påvisande av azoospermi i ett spermaprov och/eller frånvaro av sädesledaren genom ultraljud) måste vara villig att använda en barriärpreventivmetod, eller så måste deras kvinnliga partner använda en acceptabel preventivmetod under studien.

    För denna studies syfte definierar sponsorn "acceptabla preventivmetoder" som:

    1. Orala p-piller administrerade under minst 1 månadscykel före administrering av studieläkemedlet.
    2. En syntetisk progestinimplanterad stav (t.ex. Implanon®) under minst 1 månadscykel före administrering av studieläkemedlet men inte längre än det fjärde året i följd efter insättningen.
    3. Intrauterina enheter, insatta av en kvalificerad läkare under minst 1 månadscykel före administrering av studieläkemedlet.
    4. Medroxiprogesteronacetat (t.ex. Depo-Provera®) administreras under minst 1 månadscykel före administrering av studieläkemedlet och fortsätter under 1 månad efter avslutad studie.
    5. Hysterektomi eller kirurgisk sterilisering.
    6. Nykterhet.
    7. Dubbelbarriärmetod (diafragma med spermiedödande gel eller kondomer med preventivskum).

    Obs: För patienter som ordinerats Orkambi: Orkambi kan avsevärt minska exponeringen av hormonella preventivmedel, minska effektiviteten och öka förekomsten av menstruationsrelaterade biverkningar. Hormonella preventivmedel, inklusive orala, injicerbara, transdermala och implanterbara, bör inte förlitas på som en effektiv preventivmetod när de administreras samtidigt med Orkambi.

  8. Kan och vill följa protokollet, inklusive tillgänglighet för alla schemalagda studiebesök och kunna utföra alla tekniker som krävs för att använda AeroVanc-inhalatorn och mäta lungfunktionen.
  9. Gå med på att inte röka under någon del av den kliniska prövningen (screeningbesök till och med studiens slut).
  10. Deltagare med en Pseudomonas aeruginosa-saminfektion måste antingen vara stabila på en vanlig suppressionsregim av inhalerade antibiotika eller måste, enligt utredarens uppfattning, vara stabila trots avsaknaden av sådan behandling.

Exklusions kriterier

  1. Användning av anti-MRSA-behandlingar ordinerade som underhållsbehandling (intravenös [IV] eller inhalerad behandling inom 28 dagar; oral behandling inom 14 dagar) före baslinjebesöket.
  2. Användning av icke-underhållsantibiotikum för lunginfektion eller extrapulmonell MRSA-infektion (IV eller inhalerat antibiotikum inom 28 dagar; oralt antibiotikum inom 14 dagar) före baslinjebesöket.
  3. Historik med tidigare allergier eller känslighet för vankomycin, eller andra beståndsdelar av studieläkemedlet eller placebo med undantag för en historia av röda mannens syndrom.
  4. Oförmåga att tolerera inhalerade produkter.
  5. Första gången sputumodling eller svalgpinnekultur som ger Burkholderia cepacia eller icke-tuberkulösa mykobakterier under de senaste 6 månaderna till screening.
  6. Historik av lung- eller andra solida organtransplantationer eller för närvarande på listan för att ta emot lung- eller andra solida organtransplantationer.
  7. Resistens mot vankomycin vid screening (vankomycinresistent Staphylococcus aureus, eller vancomycin intermediärresistent Staphylococcus aureus, med minsta hämmande koncentration ≥8 μg/ml).
  8. Orala kortikosteroider i doser som överstiger 10 mg prednison per dag eller 20 mg prednison varannan dag, eller ekvipotenta doser av andra kortikosteroider.
  9. Förändringar i antimikrobiella, luftrörsvidgande, antiinflammatoriska eller kortikosteroidläkemedel inom 14 dagar, eller förändringar i cystisk fibros transmembrankonduktansmodulatorer inom 28 dagar före baslinjebesöket.
  10. Onormala laboratoriefynd eller andra fynd eller medicinsk historia vid screening som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på studiedata.
  11. Oförmåga att tolerera inandning av en kortverkande beta2-agonist
  12. Syremättnad <90 % vid screening.
  13. Förändringar i sjukgymnastikteknik eller sjukgymnastik schemalagd inom 1 vecka efter Baseline-besöket.
  14. Administrering av alla prövningsläkemedel eller enheter inom 4 veckor före screeningbesöket och under studien
  15. Kvinna med positivt graviditetstestresultat under screening, gravid (eller avser att bli gravid), ammar eller avser att amma under studien.
  16. Njurinsufficiens, definierad som kreatininclearance <50 ml/min med Cockcroft-Gault-ekvationen för vuxna eller Schwartz-ekvationen för barn vid screeningbesöket.
  17. Onormal leverfunktion, definierad som ≥4x övre normalgräns för serumaspartataminotransferas eller serumalaninaminotransferas, eller känd cirros vid screening.
  18. Diagnostiserats med kliniskt signifikant hörselnedsättning.
  19. Historik med positivt resultat för humant immunbristvirus, hepatit B-virus eller hepatit C-virus.
  20. Planerade sjukhusinläggningar för profylax antibiotikabehandling inom 28 dagar före Baseline-besöket eller under den dubbelblinda perioden (Period 1).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbelblind vankomycin inhalationspulver
Vankomycin inhalationspulver 30 mg administreras två gånger dagligen (BID) under den 24-veckors dubbelblinda perioden (period 1) genom inhalation under tre doseringscykler, där varje cykel är 28 dagars behandling följt av 28 dagars observation.
Läkemedel: Vancomycin inhalationspulver
100 deltagare ska behandlas med dubbelblindt vankomycininhalationspulver (75 försökspersoner ≤21 år, 25 försökspersoner >21 år) i 24 veckor under period 1.
Andra namn:
  • AeroVanc
Läkemedel: Vancomycin inhalationspulver
Under 24-veckorsperioden 2 ska alla deltagare behandlas med öppet inhalationspulver av vankomycin.
Andra namn:
  • AeroVanc
Placebo-jämförare: Dubbelblind placebo inhalationspulver
Matchande placebo administreras två gånger dagligen under den 24-veckors dubbelblinda perioden (period 1) genom inhalation under tre doseringscykler, där varje cykel är 28 dagars behandling följt av 28 dagars observation.
Läkemedel: Placebo inhalationspulver
100 deltagare ska behandlas med dubbelblind placebo (75 försökspersoner ≤21 år, 25 försökspersoner >21 år) i 24 veckor under period 1.
Experimentell: Open-label vancomycin inhalationspulver
Under 24-veckorsperioden 2 får alla deltagare AeroVanc 30 mg två gånger dagligen genom inhalation under tre doseringscykler, där varje cykel är 28 dagars behandling följt av 28 dagars observation.
Läkemedel: Vancomycin inhalationspulver
100 deltagare ska behandlas med dubbelblindt vankomycininhalationspulver (75 försökspersoner ≤21 år, 25 försökspersoner >21 år) i 24 veckor under period 1.
Andra namn:
  • AeroVanc
Läkemedel: Vancomycin inhalationspulver
Under 24-veckorsperioden 2 ska alla deltagare behandlas med öppet inhalationspulver av vankomycin.
Andra namn:
  • AeroVanc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) procent förutspådd
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12 och 20
Den genomsnittliga absoluta förändringen från baslinjen i FEV1 procent förutspådd analyserades sekventiellt vid vecka 4 (slutet av cykel 1), vecka 12 (slutet av cykel 2) och vid vecka 20 (slutet av cykel 3).
Baslinje och vecka 4, 12 och 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av lungexacerbationer
Tidsram: Vecka 20
Antalet lungexacerbationer under period 1 justerat för längden på uppföljningen.
Vecka 20
Dags för första lungexacerbation
Tidsram: Vecka 20
Dags till första lungexacerbation som kräver användning av en annan antibiotikamedicin (oral, IV och/eller inhalerad). Resultatmåttdata som presenteras är medianpercentilerna och 95 % konfidensintervall från Kaplan-Meier-uppskattningar.
Vecka 20
Förändring från baslinjen i cystisk fibros frågeformulär-reviderade (CFQ-R) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12 och 20
CFQ-R administrerades varannan vecka med hjälp av en handhållen e-dagbok. CFQ-R-poäng varierar mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar ett bättre resultat. CFQ-R mäter funktion inom en mängd olika områden, inklusive fysisk funktion, vitalitet, hälsouppfattningar, andningssymtom, behandlingsbörda, rollfunktion, emotionell funktion och social funktion. De resultatmåttsdata som presenteras är poängen för andningssymtom.
Baslinje och vecka 4, 12 och 20
Förändring från baslinjen i cystisk fibros andningssymtom Dagbok-kroniska andningssymtompoäng (CFRSD-CRISS)
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12 och 20
CFRSD-CRISS administrerades varannan vecka med hjälp av en handhållen e-dagbok. Poäng varierar mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Baslinje och vecka 4, 12 och 20
Relativ förändring i FEV1 procent förutspådd
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 12 och 20
Den genomsnittliga relativa förändringen från baslinjen i FEV1 procent förutspått
Baslinje och vecka 4, 12 och 20
Antal framgångsrika svarscykler
Tidsram: Vecka 20
Antalet framgångsrika svarscykler en deltagare uppnår under period 1. Ett svar i en cykel definieras av minst en 5 % relativ förbättring av FEV1 procent som förutspås i slutet av varje respektive cykel.
Vecka 20
Område under FEV1-tidsprofilen
Tidsram: Vecka 20
Den genomsnittliga behandlingsskillnaden i FEV1 för alla besök efter baslinjen
Vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Savara Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAV005-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Vancomycin inhalationspulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera