Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FLUAD® vs. Fluzone® högdosstudie

4 mars 2021 uppdaterad av: Duke University

Säkerhet och immunogenicitet hos adjuvanserade versus högdosinaktiverade influensavacciner hos äldre vuxna

Det övergripande syftet med studien är att jämföra säkerheten och immunogeniciteten för inaktiverat influensavaccin (IIV), adjuvans (FLUAD®) jämfört med högdosinaktiverat influensavaccin (Fluzone® High-Dose) hos personer ≥65 år (20 % i åldern ≥80) år). En prospektiv, randomiserad, blindad klinisk prövning som kommer att genomföras under influensasäsongerna 2017/2018 och 2018/2019. Under varje säsong kommer cirka 220 äldre vuxna att skrivas in på Duke University Medical Center och 140 äldre vuxna vid Boston University Medical Center. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras för att få antingen adjuvanterat influensavaccin eller högdosinfluensavaccin. Alla försökspersoner kommer att få vaccin och ta blodprov vid besök 1, och sedan återvända för en andra blodtagning utan vaccination cirka 4 veckor senare för att bedöma för influensaantikroppstitrar. En undergrupp av 100 försökspersoner på Duke kommer att ge en tredje blodprovtagning 6 månader efter vaccination för att bedöma för avtagande av influensaantikroppstitrar. Försökspersonerna kommer att registrera förekomsten av lokala och systemiska reaktioner (inklusive feber, smärta, ömhet, svullnad, rodnad, allmänna systemiska system), oönskade biverkningar, användning av medicinsk vård och förändringar i mediciner under 8 dagar efter vaccination. Dessutom kommer allvarliga biverkningar och händelser av kliniskt intresse att bedömas under 42 dagar efter vaccination. Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas före vaccination (dag 1) och dag 3 och 9 efter vaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fullständig analys Population 1: Definieras som alla försökspersoner som är randomiserade, vaccinerade och tillhandahåller minst en dags fullständiga data i symtomdagboken.

Fullständig analys Population 2: Definierat som alla försökspersoner som är randomiserade och vaccinerade.

Immunogenicitetspopulation: Definierat som försökspersoner som fick vaccin, gav baslinje och besök 4 blodprover av acceptabel volym och kvalitet inom den protokolldefinierade tidsramen utan protokollöverträdelser som påverkar immunogeniciteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

757

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer ≥65 år som bor i samhället
  2. Avsikt att få IIV-vaccin baserat på ACIP-CDC-riktlinjer
  3. Villig att ge skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas
  4. Kunna prata engelska
  5. Kunna och vilja fylla i baslinjebedömningar och frågeformulär och tillåta att information samlas in från deras elektroniska journal
  6. Kan och vill fylla i bedömningar och frågeformulär efter vaccination självständigt eller med hjälp
  7. Kan och vill ta blod för studien
  8. Kan och vill återvända om cirka en månad för ett uppföljningsbesök inklusive att fylla i frågeformulär och ta ett nytt blodprov
  9. Tillgång till och möjlighet att använda en telefon, självständigt eller med hjälp
  10. Tillräcklig syn och motorik för att fylla i dagboksformuläret självständigt eller med hjälp.
  11. Bor inte på en kvalificerad vårdanstalt/vårdhem/långtidsinrättning för akutvård

Exklusions kriterier:

  1. IIV-kvitto under innevarande influensasäsong före studieinskrivning

  2. Inskriven i denna studie under influensasäsongen 2017-18 (år 1)

    Obs: Deltagare i års 1-studien kommer endast att registreras i år 2 om de deltar i delstudien om upprepad vaccination

  3. Har immunsuppression till följd av en underliggande sjukdom eller behandling, eller användning av kemoterapi mot cancer eller strålbehandling inom de föregående 12 månaderna.

  4. Har en aktiv neoplastisk sjukdom (exklusive icke-melanom hudcancer eller prostatacancer som är stabil i frånvaro av behandling) eller en historia av någon hematologisk malignitet*

    *Deltagare med malignitet i anamnesen kan inkluderas om deltagaren, efter tidigare behandling med kirurgisk excision, kemoterapi eller strålbehandling, har observerats under en period som enligt utredarens uppskattning ger en rimlig säkerhet om ihållande bot (inte mindre än 12 månader) )

  5. Trombocytopeni, blödningsrubbning eller användning av antikoagulantia som kontraindikerar intramuskulär injektion
  6. Anamnes med febersjukdom (> 100,0 °F eller 37,8 °C) under de senaste 24 timmarna före administrering av IIV (tillfälligt uppskov)

  7. Kontraindikation för IIV-mottagning inklusive historia av allvarlig allergisk reaktion efter en tidigare dos av något influensavaccin; eller till en vaccinkomponent*, inklusive äggprotein; eller latexallergi

    *Formaldehyd, Oktylfenolethoxylat, neomycin, kanamycin, barium, cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB)

  8. Någon historia av Guillain-Barrés syndrom
  9. Mild till svår demens som bestäms av Mini-Cog-verktyget och Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS)
  10. Substansanvändning som kan störa studieefterlevnaden
  11. Mottagande av eventuellt inaktiverat licensierat vaccin inom 2 veckor, eller levande försvagat licensierat vaccin inom 4 veckor före inskrivning i denna studie, eller planering av mottagande av eventuella vacciner under 42 dagar efter vaccination (inklusive pneumokockvacciner)
  12. Alla som redan är inskrivna eller planerar att anmäla sig till en annan klinisk prövning med en prövningsprodukt inom 28 dagar efter mottagandet av vaccinet. Samtidig registrering i observations- eller beteendeinterventionsstudier är tillåten när som helst medan inskrivning i en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt (annat än vaccin) kan ske efter 30 dagar efter mottagandet av vaccinet.
  13. Hörselnedsättning fastställd av utredarna för att förhindra framgångsrik kommunikation via telefon
  14. Varje tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, kan utgöra en hälsorisk för försökspersonen eller störa utvärderingen av studiemålen.
  15. Den som är anhörig eller underställd någon forskningsstudiepersonal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adjuvanterat influensavaccin (FLUAD®)
I studiegruppen kommer försökspersonerna att få en engångsdos av FLUAD® adjuvanterat influensavaccin under besök 1.
Biologisk: FLUAD®
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Rekommenderat vaccin
Andra namn:
  • Adjuvansvaccin mot influensa
Aktiv komparator: Högdos influensavaccin (Fluzone® HD)
I studiegruppen kommer försökspersonerna att få en engångsdos av Fluzone® High-Dose influensavaccin under besök 1.
Biologisk: Fluzone® högdos
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Rekommenderat vaccin
Andra namn:
  • Högdos influensavaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med smärta på injektionsstället i armen som vaccinerades, population 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av andelen patienter som rapporterade måttlig/svår smärta på injektionsstället under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Antal deltagare med biverkningar av kliniskt intresse, population 2
Tidsram: 42 dagar efter vaccination och jämfördes mellan de två grupperna.
Frekvensen och beskrivningarna av biverkningar av kliniskt intresse som observerats i de två behandlingsgrupperna.
42 dagar efter vaccination och jämfördes mellan de två grupperna.
Observerade allvarliga biverkningar i båda behandlingsgrupperna, population 2
Tidsram: 42 dagar efter vaccination och jämfördes mellan de två grupperna.

Frekvensen och beskrivningarna av allvarliga biverkningar som observerats i de två behandlingsgrupperna.

Ingen analytisk analys slutfördes.
42 dagar efter vaccination och jämfördes mellan de två grupperna.
Antal deltagare med H3N2 HAI Seroconversion
Tidsram: 29 dagar efter vaccination
H3N2 hemagglutinationshämningsanalys (HAI) serokonversion: Andelen patienter som uppnår H3N2-serokonversion på dag 29 (en HAI-titer > 1:40 på dag 29 om baslinjetitern är < 1:10 eller en fyrfaldig ökning av HAI-titer om baslinjetiter är > 1:10) i respektive säsongs vaccin
29 dagar efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med lokala reaktioner i arm som vaccinerades - fullständig studie, population 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av lokala reaktioner under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Antal deltagare med lokala reaktioner i arm som vaccinerades - åldrarna 65 - 79, befolkning 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av lokala reaktioner under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna efter åldersgrupp.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Antal deltagare med lokala reaktioner i arm som vaccinerades - åldrarna 80+, befolkning 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av lokala reaktioner under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna efter åldersgrupp.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Antal deltagare med systemreaktioner - Full studiepopulation, population 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av systemiska reaktioner under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Antal deltagare med systemreaktioner - åldrarna 65 - 79, befolkning 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av systemiska reaktioner under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna efter åldersgrupp.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Antal deltagare med systemreaktioner - åldrarna 80+, befolkning 1
Tidsram: Dag 1 till 8 efter vaccination
Jämförelse av systemiska reaktioner under den första veckan efter vaccination i båda behandlingsgrupperna efter åldersgrupp.
Dag 1 till 8 efter vaccination
Livskvalitet - Senlivsfunktion & Handikappinstrument - Hela befolkningen
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på Senlivsfunktions- och funktionshinderinstrument före vaccination till eftervaccination (dag 1 - dag 3) jämfört mellan vaccinationsgrupperna (endast år 1). Svarsval rankas 1-5, höga poäng indikerar bättre resultat.

Funktions-/aktivitetsskalan mätte graden av svårighet att genomföra en rad aktiviteter, eller mängden hjälp som krävs för att utföra en aktivitet på grund av fysisk eller mental hälsa. : Inga (5); Lite (4) ; Vissa (3), Ganska mycket (2) och Kan inte göra (1).

Skalan för funktionshinder/deltagande mätte deltagandenivåer i sociala, familje- och samhällsaktiviteter på grund av fysisk eller psykisk hälsa. Varje fråga har två delar. För den första delen av frågan inkluderar svarsval: Mycket ofta (5), Ofta (4), Då och då (3), Nästan aldrig (2), Aldrig (1). För den andra delen av frågan inkluderar svarsval: Inte alls (5), Lite (4), Något (3), Mycket (2) och Helt (1).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - Funktions- och funktionsnedsättningsinstrument i sena livet - 65 - 79 år
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på Senlivsfunktions- och funktionshinderinstrument före vaccination till eftervaccination (dag 1 - dag 3) jämfört mellan vaccinationsgrupperna (endast år 1). Svarsval rankas 1-5, höga poäng indikerar bättre resultat.

Funktions-/aktivitetsskalan mätte graden av svårighet att genomföra en rad aktiviteter, eller mängden hjälp som krävs för att utföra en aktivitet på grund av fysisk eller mental hälsa. : Inga (5); Lite (4) ; Vissa (3), Ganska mycket (2) och Kan inte göra (1).

Skalan för funktionshinder/deltagande mätte deltagandenivåer i sociala, familje- och samhällsaktiviteter på grund av fysisk eller psykisk hälsa. Varje fråga har två delar. För den första delen av frågan inkluderar svarsval: Mycket ofta (5), Ofta (4), Då och då (3), Nästan aldrig (2), Aldrig (1). För den andra delen av frågan inkluderar svarsval: Inte alls (5), Lite (4), Något (3), Mycket (2) och Helt (1).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - Funktions- och funktionsnedsättningsinstrument i sena livet - Ålder 80+
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på Senlivsfunktions- och funktionshinderinstrument före vaccination till eftervaccination (dag 1 - dag 3) jämfört mellan vaccinationsgrupperna (endast år 1). Svarsval rankas 1-5, höga poäng indikerar bättre resultat.

Funktions-/aktivitetsskalan mätte graden av svårighet att genomföra en rad aktiviteter, eller mängden hjälp som krävs för att utföra en aktivitet på grund av fysisk eller mental hälsa. : Inga (5); Lite (4) ; Vissa (3), Ganska mycket (2) och Kan inte göra (1).

Skalan för funktionshinder/deltagande mätte deltagandenivåer i sociala, familje- och samhällsaktiviteter på grund av fysisk eller psykisk hälsa. Varje fråga har två delar. För den första delen av frågan inkluderar svarsval: Mycket ofta (5), Ofta (4), Då och då (3), Nästan aldrig (2), Aldrig (1). För den andra delen av frågan inkluderar svarsval: Inte alls (5), Lite (4), Något (3), Mycket (2) och Helt (1).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - EQ-5D-5L -Full population
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på EuroQOL 5 dimensions-5 nivå (EQ-5D-5L) före vaccination och efter vaccination jämfört mellan vaccinationsgrupperna (endast år 1).

Svar på EQ-5D-5L-måttet omvandlas till ett Utility Index som sträcker sig från -0,109 (sämsta hälsa) till 1,000 (bästa hälsa).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - EQ-5D-5L - 65 - 79 år
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på EuroQOL 5 dimensions-5 nivå (EQ-5D-5L) före vaccination och efter vaccination jämfört mellan vaccinationsgrupperna och åldersgruppen (endast år 1).

Svar på EQ-5D-5L-måttet omvandlas till ett Utility Index som sträcker sig från -0,109 (sämsta hälsa) till 1,000 (bästa hälsa).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - EQ-5D-5L - Ålder 80+
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på EuroQOL 5 dimensions-5 nivå (EQ-5D-5L) före vaccination och efter vaccination jämfört mellan vaccinationsgrupperna och åldersgruppen (endast år 1)

Svar på EQ-5D-5L-måttet omvandlas till ett Utility Index som sträcker sig från -0,109 (sämsta hälsa) till 1,000 (bästa hälsa).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - EQ VAS -Fullbefolkning
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på EuroQOL visuell analog skala (EQ VAS) före vaccination och efter vaccination jämfört mellan vaccinationsgrupperna (endast år 1).

EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en 20 cm vertikal, visuell analog skala med ändpunkter märkta "den bästa hälsan du kan tänka dig" (100) och "den värsta hälsan du kan föreställa dig" (0).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - EQ VAS - 65 - 79 år
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på EuroQOL visuell analog skala (EQ VAS) före vaccination och efter vaccination jämfört mellan vaccinationsgrupperna och åldersgruppen (endast år 1).

EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en 20 cm vertikal, visuell analog skala med ändpunkter märkta "den bästa hälsan du kan tänka dig" (100) och "den värsta hälsan du kan föreställa dig" (0).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Livskvalitet - EQ VAS - Ålder 80+
Tidsram: Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)

Förändring i poäng på EuroQOL visuell analog skala (EQ VAS) före vaccination och efter vaccination jämfört mellan vaccinationsgrupperna och åldersgruppen (endast år 1).

EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en 20 cm vertikal, visuell analog skala med ändpunkter märkta "den bästa hälsan du kan tänka dig" (100) och "den värsta hälsan du kan föreställa dig" (0).
Före vaccination (dag 1), 2 dagar efter vaccination (dag 3)
Serokonvertering - 65 och äldre
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Andelen försökspersoner som uppnår serokonversion vid dag 29 (en HAI-titer > 1:40 vid dag 29 om baslinjetitern är < 1:10 eller en fyrfaldig ökning av HAI-titer om baslinjetitern
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Seroskydd - 65 och äldre
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Andel försökspersoner med en seroprotektiv HAI-titer (≥ 1:40) före och efter immunisering på dag 29 för varje IIV-antigen i respektive säsongs vaccin
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Geometriskt medelvärde för HAI-titer - 65 och äldre
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Det geometriska medelvärdet för HAI-titer (GMT) för varje IIV-antigen i respektive säsongs vaccin
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Serokonversion - 65-79 år
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Andelen försökspersoner i åldern 65-79 år som uppnår serokonversion vid dag 29 (en HAI-titer > 1:40 på dag 29 om baslinjetitern är < 1:10 eller en fyrfaldig ökning av HAI-titer om baslinjetitern
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Serokonversion - 80 år och äldre
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Andelen försökspersoner i åldrarna 80 år och äldre som uppnår serokonversion vid dag 29 (en HAI-titer > 1:40 vid dag 29 om baslinjetitern är < 1:10 eller en fyrfaldig ökning av HAI-titer om baslinjetitern
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Seroskydd - 65-79 år
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Andel försökspersoner i åldrarna 65-79 med en seroprotektiv HAI-titer (≥ 1:40) före och efter immunisering på dag 29 för varje IIV-antigen i respektive säsongs vaccin
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Seroskydd - 80 år och äldre
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Andel försökspersoner i åldrarna 80 år och äldre med en seroprotektiv HAI-titer (≥ 1:40) före och efter immunisering på dag 29 för varje IIV-antigen i respektive säsongs vaccin
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Geometriskt genomsnittligt HAI-titer - åldrarna 65-79
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Den geometriska genomsnittliga HAI-titer (GMT) för varje IIV-antigen i respektive säsongs vaccin för åldrarna 65-79
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Geometriskt medelvärde för HAI-titer - 80 år och äldre
Tidsram: Dag 29 (28 dagar efter vaccination)
Den geometriska genomsnittliga HAI-titern (GMT) för varje IIV-antigen i respektive säsongs vaccin för åldrarna 80 år och äldre
Dag 29 (28 dagar efter vaccination)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Boston Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Schmader, MD, Duke University
  • Huvudutredare: Elizabeth Barnett, MD, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00083845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på FLUAD®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera