Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FLUAD® vs. Fluzone® studie vysokých dávek

4. března 2021 aktualizováno: Duke University

Bezpečnost a imunogenicita adjuvovaných versus vysokodávkových inaktivovaných vakcín proti chřipce u starších dospělých

Celkovým cílem studie je porovnat bezpečnost a imunogenicitu inaktivované vakcíny proti chřipce (IIV) s adjuvans (FLUAD®) a vysokodávkové inaktivované vakcíny proti chřipce (Fluzone® High-Dose) u osob ≥ 65 let (20 % ve věku ≥ 80 let let). Prospektivní, randomizovaná, zaslepená klinická studie, která bude provedena během chřipkové sezóny 2017/2018 a 2018/2019. Během každé sezóny bude v lékařském centru Duke University zapsáno přibližně 220 starších dospělých a v lékařském centru Bostonské univerzity 140 starších dospělých. Vhodní jedinci budou randomizováni tak, aby dostali buď vakcínu proti chřipce s adjuvans nebo vakcínu proti chřipce s vysokou dávkou. Všichni jedinci dostanou vakcínu a poskytnou odběr krve při návštěvě 1 a poté se vrátí na druhý odběr krve bez očkování asi o 4 týdny později, aby se vyhodnotily titry protilátek proti chřipce. Podskupina 100 subjektů na Duke poskytne třetí odběr krve 6 měsíců po vakcinaci, aby se vyhodnotilo snížení titrů protilátek proti chřipce. Subjekty budou zaznamenávat výskyt lokálních a systémových reakcí (včetně horečky, bolesti, citlivosti, otoku, zarudnutí, obecných systémových systémů), nevyžádaných nežádoucích příhod, využití lékařské péče a změny léků během 8 dnů po očkování. Kromě toho budou po 42 dnech po vakcinaci hodnoceny závažné nežádoucí příhody a příhody klinického zájmu. Kvalita života související se zdravím bude hodnocena před vakcinací (1. den) a 3. a 9. den po vakcinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úplná analýza populace 1: Definována jako všichni jedinci, kteří jsou randomizováni, očkovaní a poskytují alespoň jeden den kompletní data v deníku příznaků.

Plná analýza populace 2: Definována jako všichni jedinci, kteří jsou randomizováni a očkovaní.

Imunogenicita Populace: Definováno jako subjekty, které dostaly vakcínu, poskytly základní a 4. návštěvu odběry krve přijatelného objemu a kvality v časovém rámci definovaném protokolem bez porušení protokolu ovlivňujících imunogenicitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

757

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku ≥65 let žijící v komunitě
  2. Záměr podání IIV vakcíny na základě pokynů ACIP-CDC
  3. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů
  4. Umět mluvit anglicky
  5. Jsou schopni a ochotni vyplnit základní hodnocení a dotazníky a umožnit sběr informací z jejich elektronických zdravotních záznamů
  6. Schopný a ochotný samostatně nebo s pomocí vyplnit postvakcinační hodnocení a dotazníky
  7. Schopný a ochotný nechat si odebrat krev pro studii
  8. Schopný a ochotný se vrátit přibližně za měsíc na následnou návštěvu včetně vyplnění dotazníků a dalšího krevního testu
  9. Přístup a schopnost používat telefon, samostatně nebo s pomocí
  10. Přiměřené zrakové a motorické dovednosti k vyplnění formuláře deníku samostatně nebo s pomocí.
  11. Nebydlí v kvalifikovaném pečovatelském zařízení / pečovatelském domě / zařízení dlouhodobé akutní péče

Kritéria vyloučení:

  1. Příjem IIV během aktuální chřipkové sezóny před zápisem do studie

  2. Zapsán do této studie během chřipkové sezóny 2017-18 (1. rok).

    Poznámka: Účastníci studie 1. roku budou zařazeni do 2. roku pouze v případě, že se účastní dílčí studie o opakovaném očkování

  3. Má imunosupresi v důsledku základního onemocnění nebo léčby nebo užívání protinádorové chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 12 měsíců.

  4. Má aktivní neoplastické onemocnění (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny prostaty, která je stabilní bez léčby) nebo má v anamnéze jakoukoli hematologickou malignitu*

    *Účastníci s malignitou v anamnéze mohou být zařazeni, pokud po předchozí léčbě chirurgickou excizí, chemoterapií nebo radiační terapií byl účastník pozorován po dobu, která podle odhadu zkoušejícího poskytuje přiměřenou záruku trvalého vyléčení (nejméně 12 měsíců )

  5. Trombocytopenie, porucha krvácení nebo užívání antikoagulancií kontraindikující intramuskulární injekci
  6. Horečnaté onemocnění v anamnéze (> 100,0 °F nebo 37,8 °C) během posledních 24 hodin před podáním IIV (dočasné odložení)

  7. Kontraindikace podání IIV včetně anamnézy závažné alergické reakce po předchozí dávce jakékoli vakcíny proti chřipce; nebo na složku vakcíny*, včetně vaječného proteinu; nebo alergii na latex

    * Formaldehyd, oktylfenol ethoxylát, neomycin, kanamycin, baryum, cetyltrimethylamonium bromid (CTAB)

  8. Jakákoli anamnéza Guillain-Barrého syndromu
  9. Mírná až těžká demence určená nástrojem Mini-Cog a Rowlandovou univerzální škálou pro hodnocení demence (RUDAS)
  10. Použití látky, která by mohla narušit soulad se studií
  11. Příjem jakékoli inaktivované licencované vakcíny do 2 týdnů nebo živé atenuované licencované vakcíny do 4 týdnů před zařazením do této studie nebo plánování příjmu jakýchkoliv vakcín během 42 dnů po vakcinaci (včetně pneumokokových vakcín)
  12. Každý, kdo je již zaregistrován nebo se plánuje přihlásit do dalšího klinického hodnocení s hodnoceným přípravkem do 28 dnů od obdržení vakcíny. Společná registrace do observačních nebo behaviorálních intervenčních studií je povolena kdykoli, zatímco k zařazení do klinické studie zahrnující hodnocený produkt (jiný než vakcína) může dojít po 30 dnech po obdržení vakcíny.
  13. Vyšetřovatelé určili ztrátu sluchu, aby zabránila úspěšné komunikaci po telefonu
  14. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejících může představovat zdravotní riziko pro subjekt nebo narušovat hodnocení cílů studie.
  15. Každý, kdo je příbuzným nebo podřízeným jakéhokoli personálu výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Adjuvovaná vakcína proti chřipce (FLUAD®)
V rameni studie dostanou subjekty jednu dávku vakcíny proti chřipce s adjuvans FLUAD® během návštěvy 1.
Biologický: FLUAD®
Doporučená vakcína Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP).
Ostatní jména:
  • Adjuvovaná vakcína proti chřipce
Aktivní komparátor: Vysokodávková vakcína proti chřipce (Fluzone® HD)
V rameni studie dostanou subjekty jednu dávku vakcíny Fluzone® High-Dose proti chřipce během návštěvy 1.
Biologický: Fluzone® High-Dose
Doporučená vakcína Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP).
Ostatní jména:
  • Vysokodávková vakcína proti chřipce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s bolestí v místě vpichu v paži, která byla očkovaná, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Srovnání podílu subjektů uvádějících střední/závažnou bolest v místě vpichu během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách.
1. až 8. den po vakcinaci
Počet účastníků s nežádoucími účinky klinického zájmu, populace 2
Časové okno: 42 dní po vakcinaci a porovnány mezi těmito dvěma skupinami.
Frekvence a popis nežádoucích účinků klinického zájmu pozorovaných ve dvou léčebných skupinách.
42 dní po vakcinaci a porovnány mezi těmito dvěma skupinami.
Pozorované závažné nežádoucí účinky u obou léčebných skupin, populace 2
Časové okno: 42 dní po vakcinaci a porovnány mezi těmito dvěma skupinami.

Frekvence a popisy závažných nežádoucích účinků pozorovaných ve dvou léčebných skupinách.

Nebyla dokončena žádná analytická analýza.
42 dní po vakcinaci a porovnány mezi těmito dvěma skupinami.
Počet účastníků se sérokonverzí H3N2 HAI
Časové okno: 29 dní po očkování
Sérokonverze testu inhibice hemaglutinace H3N2 (HAI): Podíl subjektů, které dosáhly sérokonverze H3N2 v den 29 (titr HAI > 1:40 v den 29, pokud je základní titr < 1:10 nebo čtyřnásobný nárůst titru HAI, pokud základní titr je > 1:10) ve vakcíně příslušné sezóny
29 dní po očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s lokálními reakcemi v očkované paži – úplná studie, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Srovnání lokálních reakcí během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách.
1. až 8. den po vakcinaci
Počet účastníků s místními reakcemi v paži, která byla očkována – věk 65–79, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Porovnání lokálních reakcí během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách podle věkových skupin.
1. až 8. den po vakcinaci
Počet účastníků s místními reakcemi v paži, která byla očkována – věk 80+, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Porovnání lokálních reakcí během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách podle věkových skupin.
1. až 8. den po vakcinaci
Počet účastníků se systémovými reakcemi – úplný studijní soubor, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Srovnání systémových reakcí během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách.
1. až 8. den po vakcinaci
Počet účastníků se systémovými reakcemi – věk 65–79, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Porovnání systémových reakcí během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách podle věkových skupin.
1. až 8. den po vakcinaci
Počet účastníků se systémovými reakcemi – věk 80+, populace 1
Časové okno: 1. až 8. den po vakcinaci
Porovnání systémových reakcí během prvního týdne po vakcinaci v obou léčebných skupinách podle věkových skupin.
1. až 8. den po vakcinaci
Quality of Life – Late Life Function & Disability Instrument – ​​Full Population
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na nástroji Late Life Function & Disability Instrument před vakcinací a po vakcinaci (den 1 - den 3) ve srovnání mezi vakcinačními skupinami (pouze rok 1). Volby odpovědí jsou hodnoceny 1-5, vysoké skóre značí lepší výsledky.

Škála funkce/aktivity měřila míru obtížnosti při dokončení řady činností nebo míru pomoci potřebné při vykonávání činnosti kvůli fyzickému nebo duševnímu zdraví. : Žádný (5); Trochu (4) ; Některé (3), Docela hodně (2) a Nelze dělat (1).

Škála postižení/účasti měřila míru účasti na společenských, rodinných a komunitních aktivitách v důsledku fyzického nebo duševního zdraví. Každá otázka má dvě části. U první části otázky možnosti odpovědí zahrnují: Velmi často (5), Často (4), Jednou za čas (3), Téměř nikdy (2), Nikdy (1). U druhé části otázky možnosti odpovědi zahrnují: Vůbec ne (5), Trochu (4), Spíše (3), Hodně (2) a Zcela (1).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Quality of Life – Late Life Function & Disability Instrument – ​​Ages 65-79
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na nástroji Late Life Function & Disability Instrument před vakcinací a po vakcinaci (den 1 - den 3) ve srovnání mezi vakcinačními skupinami (pouze rok 1). Volby odpovědí jsou hodnoceny 1-5, vysoké skóre značí lepší výsledky.

Škála funkce/aktivity měřila míru obtížnosti při dokončení řady činností nebo míru pomoci potřebné při vykonávání činnosti kvůli fyzickému nebo duševnímu zdraví. : Žádný (5); Trochu (4) ; Některé (3), Docela hodně (2) a Nelze dělat (1).

Škála postižení/účasti měřila míru účasti na společenských, rodinných a komunitních aktivitách v důsledku fyzického nebo duševního zdraví. Každá otázka má dvě části. U první části otázky možnosti odpovědí zahrnují: Velmi často (5), Často (4), Jednou za čas (3), Téměř nikdy (2), Nikdy (1). U druhé části otázky možnosti odpovědi zahrnují: Vůbec ne (5), Trochu (4), Spíše (3), Hodně (2) a Zcela (1).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Quality of Life – Late Life Function & Disability Instrument – ​​Ages 80+
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na nástroji Late Life Function & Disability Instrument před vakcinací a po vakcinaci (den 1 - den 3) ve srovnání mezi vakcinačními skupinami (pouze rok 1). Volby odpovědí jsou hodnoceny 1-5, vysoké skóre značí lepší výsledky.

Škála funkce/aktivity měřila míru obtížnosti při dokončení řady činností nebo míru pomoci potřebné při vykonávání činnosti kvůli fyzickému nebo duševnímu zdraví. : Žádný (5); Trochu (4) ; Některé (3), Docela hodně (2) a Nelze dělat (1).

Škála postižení/účasti měřila míru účasti na společenských, rodinných a komunitních aktivitách v důsledku fyzického nebo duševního zdraví. Každá otázka má dvě části. U první části otázky možnosti odpovědí zahrnují: Velmi často (5), Často (4), Jednou za čas (3), Téměř nikdy (2), Nikdy (1). U druhé části otázky možnosti odpovědi zahrnují: Vůbec ne (5), Trochu (4), Spíše (3), Hodně (2) a Zcela (1).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Kvalita života – EQ-5D-5L – Plná populace
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na úrovni EuroQOL 5 dimenze-5 (EQ-5D-5L) před vakcinací a po vakcinaci ve srovnání mezi vakcinačními skupinami (pouze rok 1).

Odezvy na měření EQ-5D-5L jsou převedeny na index užitečnosti, který se pohybuje od -0,109 (nejhorší stav) do 1 000 (nejlepší stav).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Kvalita života – EQ-5D-5L – věk 65–79 let
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na úrovni EuroQOL 5 dimenze-5 (EQ-5D-5L) před vakcinací a po vakcinaci ve srovnání mezi vakcinačními skupinami a věkovou skupinou (pouze rok 1).

Odezvy na měření EQ-5D-5L jsou převedeny na index užitečnosti, který se pohybuje od -0,109 (nejhorší stav) do 1 000 (nejlepší stav).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Kvalita života - EQ-5D-5L - Věk 80+
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na úrovni EuroQOL 5 dimenze-5 (EQ-5D-5L) před vakcinací a po vakcinaci ve srovnání mezi vakcinačními skupinami a věkovou skupinou (pouze rok 1)

Odezvy na měření EQ-5D-5L jsou převedeny na index užitečnosti, který se pohybuje od -0,109 (nejhorší stav) do 1 000 (nejlepší stav).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Kvalita života – EQ VAS – Plná populace
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na vizuální analogové škále EuroQOL (EQ VAS) před vakcinací a po vakcinaci ve srovnání mezi vakcinačními skupinami (pouze rok 1).

EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na 20 cm vertikální, vizuální analogové stupnici s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100) a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Kvalita života – EQ VAS – Věk 65–79
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na vizuální analogové škále EuroQOL (EQ VAS) před vakcinací a po vakcinaci ve srovnání mezi vakcinačními skupinami a věkovou skupinou (pouze rok 1).

EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na 20 cm vertikální, vizuální analogové stupnici s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100) a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Kvalita života - EQ VAS - Věk 80+
Časové okno: Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)

Změna skóre na vizuální analogové škále EuroQOL (EQ VAS) před vakcinací a po vakcinaci ve srovnání mezi vakcinačními skupinami a věkovou skupinou (pouze rok 1).

EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na 20 cm vertikální, vizuální analogové stupnici s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100) a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0).
Před vakcinací (1. den), 2 dny po vakcinaci (3. den)
Sérokonverze – 65 a starší
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Podíl subjektů, které dosáhly sérokonverze v den 29 (titr HAI > 1:40 v den 29, pokud je výchozí titr < 1:10, nebo čtyřnásobný nárůst titru HAI, pokud je výchozí titr
Den 29 (28 dní po očkování)
Séroprotekce – 65 a starší
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Podíl subjektů se séroprotektivním titrem HAI (≥ 1:40) před a po imunizaci v den 29 pro každý antigen IIV ve vakcíně příslušné sezóny
Den 29 (28 dní po očkování)
Geometrická střední hodnota HAI titru - 65 a starší
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Geometrický průměr titru HAI (GMT) pro každý antigen IIV v příslušné sezóně vakcíny
Den 29 (28 dní po očkování)
Sérokonverze – věk 65–79 let
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Podíl subjektů ve věku 65–79 let, které dosáhly sérokonverze v den 29 (titr HAI > 1:40 v den 29, pokud je výchozí titr < 1:10, nebo čtyřnásobný nárůst titru HAI, pokud je výchozí titr
Den 29 (28 dní po očkování)
Sérokonverze – věk 80 let a starší
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Podíl subjektů ve věku 80 let a starších, kteří dosáhli sérokonverze v den 29 (titr HAI > 1:40 v den 29, pokud je výchozí titr < 1:10, nebo čtyřnásobný nárůst titru HAI, pokud je výchozí titr
Den 29 (28 dní po očkování)
Séroprotekce – věk 65–79 let
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Podíl subjektů ve věku 65–79 let se séroprotektivním titrem HAI (≥ 1:40) před a po imunizaci v den 29 pro každý antigen IIV ve vakcíně příslušné sezóny
Den 29 (28 dní po očkování)
Séroprotekce – věk 80 let a starší
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Podíl subjektů ve věku 80 let a starších se séroprotektivním titrem HAI (≥ 1:40) před a po imunizaci v den 29 pro každý antigen IIV ve vakcíně příslušné sezóny
Den 29 (28 dní po očkování)
Geometrická střední hodnota titru HAI – věk 65–79 let
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Geometrický průměr titru HAI (GMT) pro každý antigen IIV ve vakcíně příslušné sezóny pro věk 65–79
Den 29 (28 dní po očkování)
Geometrický střední titr HAI – věk 80 let a starší
Časové okno: Den 29 (28 dní po očkování)
Geometrický průměr titru HAI (GMT) pro každý antigen IIV ve vakcíně příslušné sezóny pro věk 80 let a starší
Den 29 (28 dní po očkování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Boston Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Schmader, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Barnett, MD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00083845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na FLUAD®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit