- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03264053
Socket Shield-teknik kontra konventionell omedelbar implantatplacering i tunt buccofacialt ben
14 september 2017 uppdaterad av: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Socket Shield-teknik kontra konventionell omedelbar implantatplacering i tunt buccofacialt ben för att utvärdera buckal benresorption: en randomiserad kontrollerad studie
Bukkalt ben är benäget att resorberas efter tandutdragning, speciellt med omedelbar tandimplantation som kan äventyra patientens estetik.
socket shield-tekniken bibehåller den buckala aspekten av det extraherade rotfragmentet, vilket kan hjälpa till att förhindra det buckala benet från att resorbera och förhindra estetisk försämring
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den alveolära åsen resorberar och kollapsar efter tandborttagning, vilket fortsätter att vara ett stort problem för utövare.
Många forskare drog slutsatsen att den buckala aspekten av åsen är mer benägen för resorption, eftersom den i första hand tillförs av tandens parodontala vävnader och ligment.
Därför kan extraktion av den hopplösa tanden vara en orsak till att den buckala kortikala plattan resorbereras i en snabbare takt än palatalplattan, vilket leder till dess totala nedbrytning.
Detta kan leda till dimensionsförändringar i den mänskliga åsen och det estetiska området påverkas starkt av denna process.
Flera tekniker i litteraturen föreslogs för att lösa problemet med tunn buckal benresorption med eller utan omedelbar implantation i det estetiska området.
Några av dessa tekniker är styrd ben- och mjukvävnadsregenerering och benförstoring, men visade sig vara lätt aggressiva med hög sjuklighet.
Nyligen publicerades flera artiklar om socket shield-tekniken som förklarar hur man bibehåller nockbredden och -höjden.
Socket shield-teknik som introducerades först 2010 hjälper till att hålla det buckala fragmentet av roten på plats och intakt och placerar därmed implantatet bakom den linguala aspekten av det fragmentet så att parodontala ledband och vävnader bevarar sin vitalitet och hjälper till att förhindra kollaps av munben.
Detta skulle hjälpa till att förbättra estetiken, särskilt under omedelbar implantatplacering i den främre maxillära regionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Telefonnummer: 00201227520298
- E-post: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Människor
- Estetiskt område (främre och första premolarer)
- Intakt labial platta
- Hopplös tand indicerad för extraktion och omedelbar implantatplacering
Exklusions kriterier:
• Implantation efter trauma
- Peri-implantatdefekter
- Användning av barriärmembran (GBR)
- Hylskonservering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SOCKET SKÖLD TEKNIK
Socket shield är det kirurgiska avlägsnandet av den främre delen av den svårt trasiga roten och bibehåller den linguala aspekten för att förhindra förlust av crestalben med införande av tandimplantatet bakom den
|
Socket shield är borttagningen av den linguala delen av den främre roten och håller kvar den linguala delen
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell omedelbar implantation
Konventionell omedelbar implantation är kirurgiskt avlägsnande av hela den svårt trasiga roten
|
Konventionell omedelbar implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccal benresorption bedömd med konstråledatortomografi som ett mätverktyg
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av buckal benförlust efter proceduren genom att jämföra mellan att lämna den buckala delen av roten och extrahera hela roten
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 augusti 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-08-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Crestal benförlust
-
Suez Canal UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityAvslutadÖverlevnadsgrad | Crestal benförlustEgypten
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Al-Mustansiriyah UniversityAvslutadTandimplantat | Crestal benförlust | Blodplättsrikt fibrin | Keratiniserad slemhinnaIrak
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuOmedelbart implantat | Autogent tandtransplantat | Estetisk zon | Autogent bentransplantat | Jumping Gap | Crestal BennivåEgypten
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMOkändCrestal Bone Resorption | Implantatets primära stabilitet | Implantat Osseointegration
-
Cairo UniversityRekryteringBenbildning runt implantatet efter Crestal Sinus LiftingEgypten
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
Kliniska prövningar på Hylsskydd
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterande
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AvslutadOmedelbar laddning av tandimplantatKina
-
Cairo UniversityOkändSocket ShieldEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadTandimplantat misslyckades | ImplantatkomplikationEgypten
-
Cairo UniversityOkändMarginal benförlust i Socket Shield TechniqueEgypten
-
International Dental Contiuing EducationHar inte rekryterat ännuBindvävstransplantat | Socketsköldsteknik | Omedelbar tandimplantatplaceringEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAvslutadAlveolar Ridge Resorption efter extraktionEgypten
-
Loma Linda UniversityNobel BiocareAvslutad
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd