- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03264053
Socket Shield-techniek versus conventionele onmiddellijke implantaatplaatsing in dun buccofaciaal bot
14 september 2017 bijgewerkt door: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Socket Shield-techniek versus conventionele onmiddellijke implantaatplaatsing in dun buccofaciaal bot om buccale botresorptie te evalueren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Buccaal bot is geneigd te resorberen na tandextractie, vooral bij onmiddellijke tandimplantatie, wat de esthetiek van de patiënt in gevaar kan brengen.
socket shield-techniek behoudt het buccale aspect van het geëxtraheerde wortelfragment, wat kan helpen voorkomen dat het buccale bot resorbeert en verslechtering van de esthetiek voorkomt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De alveolaire rand resorbeert en stort in na het verwijderen van tanden, wat een grote zorg blijft voor beoefenaars.
Veel onderzoekers concludeerden dat het buccale aspect van de kam meer vatbaar is voor resorptie, omdat het voornamelijk wordt geleverd door de parodontale weefsels en ligmenten van de tand.
Daarom kan extractie van de hopeloze tand een reden zijn dat de buccale corticale plaat sneller resorbeert dan de palatinale plaat, wat leidt tot volledige degradatie.
Dit kan leiden tot dimensionale veranderingen in de menselijke rug en het esthetische gebied wordt sterk beïnvloed door dit proces.
In de literatuur werden verschillende technieken voorgesteld om het probleem van dunne buccale botresorptie op te lossen met of zonder onmiddellijke implantatie in het esthetische gebied.
Sommige van deze technieken zijn de geleide regeneratie van bot en zacht weefsel en botvergroting, maar bleken enigszins agressief te zijn met een hoog morbiditeitscijfer.
Onlangs zijn er verschillende artikelen gepubliceerd over de socket shield-techniek waarin wordt uitgelegd hoe de nokbreedte en -hoogte behouden kunnen blijven.
Socket shield-techniek die voor het eerst werd geïntroduceerd in 2010 helpt bij het op zijn plaats en intact houden van het buccale fragment van de wortel, waardoor het implantaat achter het linguale aspect van dat fragment wordt geplaatst, zodat de parodontale ligmenten en weefsels hun vitaliteit behouden en helpt bij het voorkomen van het instorten van de buccaal bot.
Dit zou helpen bij het verbeteren van de esthetiek, vooral tijdens de onmiddellijke plaatsing van het implantaat in het voorste maxillaire gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Telefoonnummer: 00201227520298
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mensen
- Esthetisch gebied (voorste en eerste premolaren)
- Intacte labiale plaat
- Hopeloze tand geïndiceerd voor extractie en onmiddellijke implantaatplaatsing
Uitsluitingscriteria:
• Implantatie na trauma
- Peri-implantaten zijn defecten
- Gebruik van barrièremembranen (GBR)
- Socket behoud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: SOCKET SHIELD-TECHNIEK
Socket shield is de operatieve verwijdering van het frontale aspect van de zwaar gebroken wortel en het behouden van het linguale aspect om verlies van crestaal bot te voorkomen met het inbrengen van het tandheelkundig implantaat erachter
|
Socket shield is het verwijderen van het linguale gedeelte van de voorste wortel waardoor het linguale gedeelte behouden blijft
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele onmiddellijke implantatie
Conventionele onmiddellijke implantatie is de chirurgische verwijdering van de hele ernstig gebroken wortel
|
Conventionele onmiddellijke implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buccale botresorptie beoordeeld door cone beam computertomografie als meetinstrument
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het meten van buccaal botverlies na de procedure waarbij wordt vergeleken tussen het verlaten van het buccale deel van de wortel en het extraheren van de hele wortel
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 augustus 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2017-08-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Crestaal botverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stekkerdoos schild
-
Hams Hamed AbdelrahmanActief, niet wervend
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...VoltooidOnmiddellijke belasting van tandimplantatenChina
-
Cairo UniversityOnbekend
-
International Dental Contiuing EducationNog niet aan het wervenBindweefseltransplantatie | Socket Shield -techniek | Onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaatEgypte
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiVoltooidAlveolaire rugresorptie na extractieEgypte
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Onbekend
-
Kutahya Health Sciences UniversityVoltooid
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Tanta UniversityAanmelden op uitnodigingDunne labiale botplaat Pre-extractie | Onmiddellijke tandheelkundige implantaten | Hopeloze tand in esthetische zoneEgypte
-
Pharos University in AlexandriaAlexandria UniversityWervingTandheelkundig trauma | Edentate Alveolaire RandEgypte