- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264053
Técnica Socket Shield Versus Colocação Imediata de Implante Convencional em Osso Bucofacial Fino
14 de setembro de 2017 atualizado por: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Técnica Socket Shield Versus Colocação Imediata de Implante Convencional em Osso Bucofacial Fino para Avaliar a Reabsorção Óssea Bucal: Um Estudo Controlado Randomizado
O osso vestibular é propenso a reabsorção após a extração dentária, especialmente com implante dentário imediato, o que pode comprometer a estética do paciente.
A técnica de proteção do soquete retém o aspecto vestibular do fragmento radicular extraído, o que pode ajudar a prevenir a reabsorção do osso vestibular e prevenir a deterioração estética
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rebordo alveolar reabsorve e colapsa após a remoção do dente, o que continua a ser uma grande preocupação para os profissionais.
Muitos pesquisadores concluíram que o aspecto vestibular do rebordo é mais propenso à reabsorção, pois é suprido principalmente pelos tecidos periodontais e ligamentos do dente.
Portanto, a extração do dente perdido pode ser uma razão para a reabsorção da placa cortical vestibular em um ritmo mais rápido do que a placa palatina, levando à sua degradação total.
Isso pode levar a alterações dimensionais na crista humana e a área estética é altamente afetada por esse processo.
Várias técnicas na literatura foram propostas para resolver o problema da reabsorção óssea vestibular fina com ou sem implante imediato na área estética.
Algumas dessas técnicas são a regeneração óssea guiada e de tecidos moles e o aumento ósseo, mas provaram ser levemente agressivas com alta taxa de morbidade.
Recentemente, vários artigos foram publicados sobre a técnica de proteção de soquete explicando como manter a largura e a altura do rebordo.
A técnica de proteção do soquete que foi introduzida pela primeira vez em 2010 ajuda a reter o fragmento vestibular da raiz no lugar e intacto, colocando assim o implante atrás do aspecto lingual desse fragmento, de modo que os ligamentos e tecidos periodontais preservem sua vitalidade e ajudem a prevenir o colapso do osso bucal.
Isso ajudaria a melhorar a estética, especialmente durante a colocação imediata de implantes na região anterior da maxila.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Número de telefone: 00201227520298
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Humanos
- Área estética (anterior e primeiros pré-molares)
- Placa labial intacta
- Dente sem esperança indicado para extração e colocação imediata de implante
Critério de exclusão:
• Implantação após trauma
- Defeitos peri-implantares
- Uso de membranas de barreira (GBR)
- Preservação do soquete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TÉCNICA DE ESCUDO DE SOQUETE
O protetor de soquete é a remoção cirúrgica do aspecto frontal da raiz mal quebrada e retendo o aspecto lingual de modo a evitar a perda óssea crestal com a inserção do implante dentário por trás dele
|
O protetor de soquete é a remoção da porção lingual da raiz anterior, retendo assim a porção lingual
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implante imediato convencional
O implante imediato convencional é a remoção cirúrgica de toda a raiz mal quebrada
|
Implante imediato convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reabsorção óssea vestibular avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico como ferramenta de medição
Prazo: 12 meses
|
Medindo a perda óssea vestibular após o procedimento comparando entre deixar a porção vestibular da raiz e extrair toda a raiz
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-08-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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