- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03264053
Technika socket Shield versus konvenční okamžité umístění implantátu do tenké bukofaciální kosti
14. září 2017 aktualizováno: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Technika Socket Shield versus konvenční okamžité umístění implantátu do tenké bukofaciální kosti za účelem vyhodnocení resorpce bukální kosti: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Bukální kost je náchylná k resorpci po extrakci zubu, zvláště při okamžité implantaci zubu, což by mohlo ohrozit estetiku pacienta.
technika zásuvkového štítu zachovává bukální aspekt extrahovaného kořenového fragmentu, což může pomoci zabránit resorpci bukální kosti a zabránit zhoršení estetiky
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alveolární výběžek se po odstranění zubu vstřebává a kolabuje, což je i nadále hlavním problémem lékařů.
Mnoho výzkumníků dospělo k závěru, že bukální aspekt hřebene je náchylnější k resorpci, protože je primárně zásobován periodontálními tkáněmi a vazy zubu.
Extrakce beznadějného zubu proto může být důvodem k tomu, že bukální kortikální dlaha se vstřebává rychleji než palatinová dlaha, což vede k její celkové degradaci.
To může vést k rozměrovým změnám v lidském hřbetu a estetická oblast je tímto procesem velmi ovlivněna.
Bylo navrženo několik technik v literatuře k vyřešení problému resorpce tenké bukální kosti s okamžitou implantací nebo bez ní v estetické oblasti.
Některé z těchto technik jsou řízená regenerace kostí a měkkých tkání a augmentace kosti, ale ukázalo se, že jsou mírně agresivní s vysokou morbiditou.
Nedávno bylo publikováno několik článků týkajících se techniky zásuvkového štítu vysvětlujících, jak zachovat šířku a výšku hřebene.
Technika zásuvkového štítu, která byla poprvé zavedena v roce 2010, pomáhá udržet bukální fragment kořene na místě a neporušený, čímž umístí implantát za lingvální aspekt tohoto fragmentu, aby si periodontální vazy a tkáně zachovaly svou vitalitu a napomáhaly předcházet kolapsu kořene. bukální kost.
To by pomohlo zlepšit estetiku, zejména při okamžitém umístění implantátu v přední čelistní oblasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Telefonní číslo: 00201227520298
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Lidé
- Estetická oblast (přední a první premoláry)
- Intaktní labiální ploténka
- Beznadějný zub indikován k extrakci a okamžitému zavedení implantátu
Kritéria vyloučení:
• Implantace po traumatu
- Periimplantitové defekty
- Použití bariérových membrán (GBR)
- Zachování zásuvky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TECHNIKA ZÁSUVKOVÉHO ŠTÍTU
Socket shield je chirurgické odstranění přední části těžce zlomeného kořene a zachování lingválního aspektu, aby se zabránilo úbytku kosti hřebene se zavedením zubního implantátu za ním.
|
Zásuvkový štít je odstranění lingvální části předního kořene, čímž je zachována lingvální část
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční okamžitá implantace
Konvenční okamžitá implantace je chirurgické odstranění celého těžce zlomeného kořene
|
Konvenční okamžitá implantace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resorpce bukální kosti hodnocená pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem jako měřicí nástroj
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření úbytku bukální kosti po zákroku porovnáním mezi ponecháním bukální části kořene a extrakcí celého kořene
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-08-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta hřebenové kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
University GhentDokončenoByla hodnocena kvalita života orálního zdraví (OHQOL) | vliv drsnosti povrchu na přestavbu kosti Crestal | Vliv drsnosti povrchu na zdraví pei-implantátuBelgie
Klinické studie na Zásuvkový štít
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNeznámýZdravý životní stylNěmecko
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsUkončenoIntrakraniální aneuryzma | Prasklé aneuryzmaSpojené státy
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaStaženo
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationZatím nenabírámeRakovina prsu | Karcinom prsu | ER pozitivní rakovina prsu | Rakovina prsu – žena | PR-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteStaženo
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...DokončenoOkamžité naložení zubního implantátuČína
-
University of Notre DameIndonesia-MoHDokončeno
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor