- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264053
Technika Socket Shield w porównaniu z konwencjonalnym natychmiastowym umieszczaniem implantów w cienkiej kości policzkowej
14 września 2017 zaktualizowane przez: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Technika Socket Shield w porównaniu z konwencjonalnym natychmiastowym umieszczaniem implantu w cienkiej kości policzkowej w celu oceny resorpcji kości policzkowej: randomizowana, kontrolowana próba
Kość policzkowa jest podatna na resorpcję po ekstrakcji zęba, szczególnie przy natychmiastowej implantacji zęba, co może zagrozić estetyce pacjenta.
technika osłony zębodołu pozwala zachować policzkowy aspekt usuniętego fragmentu korzenia, co może pomóc w zapobieganiu resorpcji kości policzkowej i pogorszeniu estetyki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grzbiet wyrostka zębodołowego ulega resorpcji i zapada się po usunięciu zęba, co nadal stanowi poważny problem dla lekarzy.
Wielu badaczy stwierdziło, że policzkowa strona wyrostka jest bardziej podatna na resorpcję, ponieważ jest dostarczana głównie przez tkanki przyzębia i więzadła zęba.
Dlatego usunięcie beznadziejnego zęba może być przyczyną szybszej resorpcji płytki korowej policzkowej niż płytki podniebiennej, co prowadzi do jej całkowitej degradacji.
Może to prowadzić do zmian wymiarowych grzbietu ludzkiego, a proces ten ma duży wpływ na obszar estetyczny.
W literaturze zaproponowano kilka technik rozwiązania problemu resorpcji cienkiej kości policzkowej z natychmiastową implantacją lub bez niej w obszarze estetycznym.
Niektóre z tych technik to sterowana regeneracja kości i tkanek miękkich oraz augmentacja kości, ale okazały się one nieco agresywne i obarczone wysokim odsetkiem zachorowań.
Ostatnio opublikowano kilka artykułów dotyczących techniki osłony gniazda, wyjaśniających, jak zachować szerokość i wysokość kalenicy.
Technika osłony zębodołu, która została wprowadzona po raz pierwszy w 2010 r., pomaga w utrzymaniu policzkowego fragmentu korzenia na miejscu i w stanie nienaruszonym, umieszczając w ten sposób implant za językową stroną tego fragmentu, tak aby więzadła i tkanki przyzębia zachowały swoją żywotność i pomaga zapobiegać zapadaniu się kość policzkowa.
Pomogłoby to w poprawie estetyki, zwłaszcza podczas natychmiastowego wszczepienia implantu w odcinku przednim szczęki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Numer telefonu: 00201227520298
- E-mail: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ludzie
- Obszar estetyczny (przednie i pierwsze zęby przedtrzonowe)
- Nienaruszona płytka wargowa
- Ząb beznadziejny wskazany do ekstrakcji i natychmiastowego wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
• Implantacja po urazie
- Wady okołoimplantowe
- Zastosowanie membran barierowych (GBR)
- Konserwacja gniazda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TECHNIKA OSŁONY GNIAZDA
Osłona zębodołu polega na chirurgicznym usunięciu przedniej części mocno złamanego korzenia i zachowaniu części językowej, aby zapobiec utracie kości wyrostka zębodołowego po wprowadzeniu implantu dentystycznego za nią
|
Tarcza zębodołu polega na usunięciu części językowej przedniego korzenia, zachowując w ten sposób część językową
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna natychmiastowa implantacja
Konwencjonalna natychmiastowa implantacja polega na chirurgicznym usunięciu całego mocno złamanego korzenia
|
Konwencjonalna natychmiastowa implantacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja kości policzkowej oceniana za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową jako narzędzie pomiarowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar ubytku kości policzkowej po zabiegu z porównaniem pozostawienia policzkowej części korzenia z usunięciem całego korzenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-08-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka robaczkowego
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Osłona gniazda
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep tkanki łącznej | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończony
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonyImplant dentystyczny nie powiódł się | Reakcja w miejscu implantu | Numery statusu ekstrakcji zębaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUtrata kości wyrostka zębodołowego | Skoncentrowane Czynniki Wzrostu | Zachowanie kości wyrostka zębodołowego | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Mansoura UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield | Opóźniony implant | Technika tarczy gniazda | Przeszczep kościEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTechnika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznego | Częściowa terapia ekstrakcji | Resorpcja Wyrostka Zębodołowego | Utrata kości w strefie estetycznej | Regeneracja kości przy użyciu skoncentrowanego czynnika wzrostu | Alloplastyczne przeszczepienie kościEgipt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply Sirona Implants and ConsumablesZakończony
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaResorpcja kości | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Skoncentrowane Czynniki Wzrostu | Zachowanie kości wyrostka zębodołowego | Ksenoprzeszczep | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak piersi | ER pozytywny rak piersi | Rak Piersi — Kobieta | Rak piersi z dodatnim PRStany Zjednoczone