- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03264053
Tecnica di protezione dell'alveolo rispetto al posizionamento immediato convenzionale dell'impianto nell'osso vestibolare sottile
14 settembre 2017 aggiornato da: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Tecnica dello scudo dell'alveolo rispetto al posizionamento immediato convenzionale dell'impianto nell'osso vestibolare sottile per valutare il riassorbimento osseo buccale: uno studio controllato randomizzato
L'osso buccale tende a riassorbirsi dopo l'estrazione del dente specialmente con l'impianto immediato del dente che potrebbe compromettere l'estetica del paziente.
la tecnica dello scudo dell'alveolo conserva l'aspetto buccale del frammento radicolare estratto che può aiutare a prevenire il riassorbimento dell'osso buccale e prevenire il deterioramento estetico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cresta alveolare si riassorbe e collassa dopo la rimozione del dente che continua a essere una delle maggiori preoccupazioni per i professionisti.
Molti ricercatori hanno concluso che l'aspetto buccale della cresta è più incline al riassorbimento, poiché è fornito principalmente dai tessuti parodontali e dai legamenti del dente.
Pertanto, l'estrazione del dente senza speranza può essere una ragione per il riassorbimento della placca corticale buccale a una velocità maggiore rispetto alla placca palatale, portando alla sua totale degradazione.
Ciò può portare a cambiamenti dimensionali nella cresta umana e l'area estetica è fortemente influenzata da questo processo.
Diverse tecniche in letteratura sono state proposte per risolvere il problema del riassorbimento osseo buccale sottile con o senza impianto immediato nell'area estetica.
Alcune di queste tecniche sono la rigenerazione guidata dell'osso e dei tessuti molli e l'aumento osseo, ma si sono rivelate leggermente aggressive con un alto tasso di morbilità.
Recentemente, sono stati pubblicati diversi articoli riguardanti la tecnica dello scudo dell'incavo che spiega come mantenere la larghezza e l'altezza della cresta.
La tecnica dello scudo dell'alveolo, introdotta per la prima volta nel 2010, aiuta a mantenere il frammento buccale della radice in posizione e intatto, posizionando così l'impianto dietro l'aspetto linguale di quel frammento in modo che i legamenti e i tessuti parodontali ne preservino la vitalità e aiuti a prevenire il collasso del osso buccale.
Ciò aiuterebbe a migliorare l'estetica soprattutto durante il posizionamento immediato dell'impianto nella regione mascellare anteriore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Numero di telefono: 00201227520298
- Email: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Umani
- Area estetica (anteriore e primi premolari)
- Piatto labiale intatto
- Dente senza speranza indicato per l'estrazione e il posizionamento immediato dell'impianto
Criteri di esclusione:
• Impianto dopo trauma
- Difetti perimplantari
- Utilizzo di membrane barriera (GBR)
- Conservazione della presa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: TECNICA SCUDO PRESA
Lo scudo dell'alveolo è la rimozione chirurgica dell'aspetto frontale della radice gravemente rotta e il mantenimento dell'aspetto linguale in modo da prevenire la perdita ossea crestale con l'inserimento dell'impianto dentale dietro di esso
|
Lo scudo dell'incavo è la rimozione della porzione linguale della radice anteriore, mantenendo così la porzione linguale
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Impianto immediato convenzionale
L'impianto immediato convenzionale è la rimozione chirurgica dell'intera radice gravemente rotta
|
Impianto immediato convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riassorbimento osseo buccale valutato mediante tomografia computerizzata a fascio conico come strumento di misurazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurazione della perdita ossea buccale dopo la procedura confrontando tra l'abbandono della porzione buccale della radice e l'estrazione dell'intera radice
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-08-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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