- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264053
Socket Shield -tekniikka verrattuna perinteiseen välittömään implantin asettamiseen ohueen buccofacial luuhun
torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Abdullah Abdou Mattar, Cairo University
Socket Shield -tekniikka verrattuna perinteiseen välittömään implantin asettamiseen ohueseen buccofacial-luuhun suun luun resorption arvioimiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Bukkaalinen luu on taipuvainen resorboitumaan hampaanpoiston jälkeen, erityisesti välittömän hampaan implantoinnin jälkeen, mikä voi vaarantaa potilaan esteettisen ulkonäön.
socket shield -tekniikka säilyttää uutetun juurifragmentin bukkaalisen puolen, mikä voi auttaa estämään poskiluun resorboitumista ja estetiikan heikkenemistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarinen harja resorboituu ja romahtaa hampaan poiston jälkeen, mikä on edelleen lääkäreiden suuri huolenaihe.
Monet tutkijat päättelivät, että harjanteen bukkaalinen osa on alttiimpi resorptiolle, koska se saadaan ensisijaisesti hampaan parodontaalista kudoksesta ja nivelsiteistä.
Siksi toivottoman hampaan poisto voi olla syy posken aivokuoren levyn resorboitumiseen nopeammin kuin suulakilevy, mikä johtaa sen täydelliseen hajoamiseen.
Tämä voi johtaa mittamuutoksiin ihmisen harjanteessa, ja tämä prosessi vaikuttaa suuresti esteettiseen alueeseen.
Kirjallisuudessa ehdotettiin useita tekniikoita ohuen bukkaalisen luun resorption ongelman ratkaisemiseksi joko välittömällä implantaatiolla esteettiselle alueelle tai ilman sitä.
Jotkut näistä tekniikoista ovat ohjattua luun ja pehmytkudosten regenerointia ja luun augmentaatiota, mutta ne osoittautuivat lievästi aggressiivisiksi korkean sairastuvuuden kanssa.
Äskettäin julkaistiin useita tutkimuksia koskien hylsykilpitekniikkaa, joissa selitettiin harjanteen leveyden ja korkeuden säilyttämistä.
Socket shield -tekniikka, joka otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 2010, auttaa pitämään juuren bukkaalisen fragmentin paikoillaan ja ehjänä, jolloin implantti sijoitetaan fragmentin linguaalisen osan taakse, jolloin parodontaaliside ja kudokset säilyttävät sen elinvoimaisuuden ja auttavat estämään juuren romahtamisen. posken luu.
Tämä auttaisi parantamaan estetiikkaa erityisesti välittömän implantin asettamisen yhteydessä etuleuan alueelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad el khadem, lecturer
- Puhelinnumero: 00201227520298
- Sähköposti: hassan.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ihmiset
- Esteettinen alue (etuhammas ja ensimmäiset esihampaat)
- Ehjä labiaalilevy
- Toivoton hammas tarkoitettu poistoon ja välittömään implantin asettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Implantaatio trauman jälkeen
- Peri-implantaattien viat
- Estokalvojen (GBR) käyttö
- Pistorasian säilyttäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SOCKET SHIELD TEKNIIKKA
Socket shield on pahoin murtuneen juuren etuosan kirurginen poistaminen ja kielellisen puolen säilyttäminen, jotta estetään harjan luun menetys, kun hammasimplantti asetetaan sen taakse.
|
Socket shield on anteriorisen juuren kielellisen osan poistaminen, mikä säilyttää kieliosan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen välitön implantointi
Perinteinen välitön istutus on koko pahasti katkenneen juuren kirurginen poistaminen
|
Perinteinen välitön implantointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posken luun resorptio mitattuna kartiosädetietokonetomografialla mittausvälineenä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Posken luukadon mittaaminen toimenpiteen jälkeen vertaamalla juuren bukkaalista poistumista ja koko juuren poistamista
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah A Mattar, A.Lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-08-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crestal-luun menetys
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
Ain Shams UniversityValmisSelviämisprosentti | Crestal-luun menetysEgypti
-
Suez Canal UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmis
-
Al-Mustansiriyah UniversityValmisHammasimplantti | Crestal-luun menetys | Verihiutalerikas fibriini | Keratinoitunut limakalvoIrak
Kliiniset tutkimukset Pistorasian suoja
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRekrytointi
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementTuntematon
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsLopetettuIntrakraniaalinen aneurysma | Repeytynyt aneurysmaYhdysvallat
-
NanovibronixValmis
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Peruutettu
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Rintasyöpä | ER positiivinen rintasyöpä | Rintasyöpä - Nainen | PR-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHRekrytointiAlveolaaristen poskiluun luun dehisenssit | Pistorajatyyppi 3 Alaluokka B | Pistorajatyypin 3 alaluokka CPortugali